- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06595342
Prospektywna kohorta pacjentów ze zwężeniem tętnic szyjnych/wewnątrzczaszkowych w Chinach
1 października 2024 zaktualizowane przez: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Celem tego badania jest ustalenie prospektywnej kohorty pacjentów ze zwężeniem tętnic szyjnych/wewnątrzczaszkowych w Chinach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie ustalona prospektywna kohorta pacjentów ze zwężeniem tętnic szyjnych/wewnątrzczaszkowych z różnych regionów Chin.
Tę prospektywną kohortę wykorzystuje się do określenia rozkładu czynników ryzyka u pacjentów ze zwężeniem tętnic szyjnych/wewnątrzczaszkowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Numer telefonu: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi Yang, MD,PhD
- Numer telefonu: 0086 13756661217
- E-mail: doctoryangyi@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Numer telefonu: 0086 18186872986
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano zwężenie tętnicy szyjnej i/lub zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 40 i ≤ 80 lat;
- Badania ultrasonograficzne lub obrazowe wskazujące na zwężenie tętnicy szyjnej i/lub zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej (w tym łagodne, umiarkowane, ciężkie zwężenie lub niedrożność);
- Chęć wzięcia udziału i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przebyli udar mózgu w ciągu ostatniego roku;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niewydolność oddechowa, niewydolność nerek, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia krzepnięcia, nowotwory itp.;
- Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż jeden rok lub ci, którzy nie mogą ukończyć badania z innych powodów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zwężeniem tętnic szyjnych/wewnątrzczaszkowych
Badacze planują włączyć do badania 60 000 pacjentów ze zwężeniem tętnic szyjnych/wewnątrzczaszkowych, w tym z łagodnym, umiarkowanym zwężeniem, ciężkim zwężeniem lub niedrożnością.
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie udaru
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Częstość występowania zdarzeń udarowych, w tym udaru niedokrwiennego, przemijającego napadu niedokrwiennego i udaru krwotocznego.
|
Jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany częstości zwężeń tętnic szyjnych i wewnątrzczaszkowych
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Zmiany częstości zwężeń tętnic szyjnych i wewnątrzczaszkowych.
|
Jeden rok
|
|
Częstość występowania nowych klinicznych zdarzeń naczyniowych
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Częstość występowania nowych klinicznych zdarzeń naczyniowych (udar niedokrwienny/udar krwotoczny/przemijający udar niedokrwienny/zawał mięśnia sercowego/śmierć naczyniowa) jako grupa i oceniana indywidualnie.
Śmierć naczyniową zdefiniowano jako śmierć z powodu udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego), krwotoku ogólnoustrojowego, zawału mięśnia sercowego, zastoinowej niewydolności serca, zatorowości płucnej, nagłej śmierci lub arytmii.
|
Jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARTERIES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan