En potensiell kohort av pasienter med stenose i cervikal/intrakranial arterier i Kina
1. oktober 2024 oppdatert av: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Målet med denne studien er å etablere en prospektiv kohort av pasienter med cervikal/intrakraniell arteriestenose i Kina.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv kohort av pasienter med cervikal/intrakraniell arteriestenose fra ulike regioner i Kina vil bli etablert.
Denne prospektive kohorten brukes til å identifisere fordelingen av risikofaktorer hos pasienter med cervikal/intrakraniell arteriestenose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-post: zhen1ni2@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-post: doctoryangyi@163.com
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-post: doctoryangyi@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert med cervikal arteriestenose og/eller intrakraniell arteriestenose.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 40 og ≤ 80 år;
- Ultralyd- eller bildeundersøkelser som indikerer cervikal arteriestenose og/eller intrakraniell arteriestenose (inkludert mild, moderat, alvorlig stenose eller okklusjon);
- Villig til å delta og signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerneslag i løpet av det siste året;
- Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer, som respirasjonssvikt, nyresvikt, gastrointestinal blødning, koagulasjonsforstyrrelser, maligniteter, etc.;
- Pasienter med forventet levealder på mindre enn ett år eller de som av andre årsaker ikke klarer å fullføre studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med cervikal/intrakraniell arteriestenose
Etterforskerne planlegger å registrere 60 000 pasienter med cervikal/intrakraniale arterierstenose, inkludert mild stenose, moderat stenose, alvorlig stenose eller okklusjon.
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: Ett år
|
Forekomst av slaghendelser inkludert iskemisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep og hemorragisk hjerneslag.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i stenosehastigheten i cervikale og intrakraniale arterier
Tidsramme: Ett år
|
Endringene i stenosehastigheten til cervikale og intrakraniale arterier.
|
Ett år
|
|
Forekomst av nye kliniske vaskulære hendelser
Tidsramme: Ett år
|
Forekomst av nye kliniske vaskulære hendelser (iskemisk hjerneslag/ hemorragisk hjerneslag/ forbigående iskemisk hjerneslag/ hjerteinfarkt/ vaskulær død) som en klynge og evaluert individuelt.
Vaskulær død ble definert som død på grunn av hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk), systemisk blødning, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, lungeemboli, plutselig død eller arytmi.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARTERIES
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .