Een prospectief cohort van patiënten met stenose van de cervicale/intracraniale slagaders in China
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Het doel van deze studie is om een prospectief cohort van patiënten met cervicale/intracraniale stenose in China op te zetten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een prospectief cohort van patiënten met stenose van de cervicale/intracraniale slagaders uit verschillende regio's van China worden opgezet.
Dit prospectieve cohort wordt gebruikt om de verdeling van risicofactoren te identificeren bij patiënten met stenose van de cervicale/intracraniale arteriën.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yi Yang, MD,PhD
- Telefoonnummer: 0086 13756661217
- E-mail: doctoryangyi@163.com
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0086 18186872986
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de diagnose cervicale arteriestenose en/of intracraniale arteriestenose werd gesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 40 en ≤ 80 jaar;
- Echografie of beeldvormend onderzoek dat wijst op stenose van de cervicale arterie en/of stenose van de intracraniale arterie (waaronder milde, matige, ernstige stenose of occlusie);
- Bereid om deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een beroerte die zich in het afgelopen jaar hebben voorgedaan;
- Patiënten met ernstige systemische ziekten, zoals ademhalingsfalen, nierfalen, gastro-intestinale bloedingen, stollingsstoornissen, maligniteiten, enz.;
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan één jaar of patiënten die om andere redenen het onderzoek niet kunnen voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met stenose van de cervicale/intracraniale slagaders
Onderzoekers zijn van plan om 60.000 patiënten in te schrijven met stenose van de cervicale/intracraniale slagaders, waaronder milde stenose, matige stenose, ernstige stenose of occlusie.
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van een beroerte
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Incidentie van beroertes, waaronder ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval en hemorragische beroerte.
|
Eén jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de mate van stenose van cervicale en intracraniale slagaders
Tijdsspanne: Eén jaar
|
De veranderingen in de stenosesnelheid van cervicale en intracraniale slagaders.
|
Eén jaar
|
|
Incidentie van nieuwe klinische vasculaire voorvallen
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Incidentie van nieuwe klinische vasculaire voorvallen (ischemische beroerte/hemorragische beroerte/voorbijgaande ischemische beroerte/myocardinfarct/vasculaire sterfte) als cluster en individueel beoordeeld.
Vaatdood werd gedefinieerd als overlijden als gevolg van een beroerte (ischemisch of hemorragisch), systemische bloeding, myocardinfarct, congestief hartfalen, longembolie, plotselinge dood of aritmie.
|
Eén jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARTERIES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .