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Una cohorte prospectiva de pacientes con estenosis de las arterias cervicales/intracraneales en China

1 de octubre de 2024 actualizado por: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
El objetivo de este estudio es establecer una cohorte prospectiva de pacientes con estenosis de las arterias cervicales/intracraneales en China.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se establecerá una cohorte prospectiva de pacientes con estenosis de las arterias cervicales/intracraneales de varias regiones de China. Esta cohorte prospectiva se utiliza para identificar la distribución de factores de riesgo en pacientes con estenosis de las arterias cervicales/intracraneales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0086 18186872986
  • Correo electrónico: zhen1ni2@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yi Yang, MD,PhD
  • Número de teléfono: 0086 13756661217
  • Correo electrónico: doctoryangyi@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les diagnosticó estenosis de la arteria cervical y/o estenosis de la arteria intracraneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 40 y ≤ 80 años;
  2. Exámenes de ultrasonido o imágenes que indiquen estenosis de la arteria cervical y/o estenosis de la arteria intracraneal (incluidas estenosis u oclusión leve, moderada y grave);
  3. Dispuesto a participar y firma del formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con accidente cerebrovascular ocurrido en el último año;
  2. Pacientes con enfermedades sistémicas graves, como insuficiencia respiratoria, insuficiencia renal, hemorragia gastrointestinal, trastornos de la coagulación, neoplasias malignas, etc.;
  3. Pacientes con una esperanza de vida inferior a un año o que no puedan completar el estudio por otros motivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con estenosis de las arterias cervicales/intracraneales
Los investigadores planean inscribir a 60.000 pacientes con estenosis de las arterias cervicales/intracraneales, incluida estenosis leve, estenosis moderada, estenosis grave u oclusión.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Un año
Incidencia de eventos de accidente cerebrovascular, incluido el accidente cerebrovascular isquémico, el ataque isquémico transitorio y el accidente cerebrovascular hemorrágico.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la tasa de estenosis de las arterias cervicales e intracraneales.
Periodo de tiempo: Un año
Los cambios en la tasa de estenosis de las arterias cervicales e intracraneales.
Un año
Incidencia de nuevos eventos vasculares clínicos.
Periodo de tiempo: Un año
Incidencia de nuevos eventos vasculares clínicos (ictus isquémico/ictus hemorrágico/ictus isquémico transitorio/infarto de miocardio/muerte vascular) como grupo y evaluados individualmente. La muerte vascular se definió como muerte debida a accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico), hemorragia sistémica, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, embolia pulmonar, muerte súbita o arritmia.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Hospital of Jilin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARTERIES

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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