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Uma coorte prospectiva de pacientes com estenose de artérias cervicais/intracranianas na China

1 de outubro de 2024 atualizado por: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
O objetivo deste estudo é estabelecer uma coorte prospectiva de pacientes com estenose das artérias cervicais/intracranianas na China.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma coorte prospectiva de pacientes com estenose de artérias cervicais/intracranianas de várias regiões da China será estabelecida. Esta coorte prospectiva é usada para identificar a distribuição de fatores de risco em pacientes com estenose de artérias cervicais/intracranianas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Número de telefone: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados com estenose da artéria cervical e/ou estenose da artéria intracraniana.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 40 e ≤ 80 anos;
  2. Exames de ultrassonografia ou imagem indicando estenose da artéria cervical e/ou estenose da artéria intracraniana (incluindo estenose ou oclusão leve, moderada, grave);
  3. Disposto a participar e assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com acidente vascular cerebral ocorrido no último ano;
  2. Pacientes com doenças sistêmicas graves, como insuficiência respiratória, insuficiência renal, sangramento gastrointestinal, distúrbios de coagulação, malignidades, etc.;
  3. Pacientes com expectativa de vida inferior a um ano ou que não consigam concluir o estudo por outros motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com estenose de artérias cervicais/intracranianas
Os investigadores planejam inscrever 60.000 pacientes com estenose das artérias cervicais/intracranianas, incluindo estenose leve, estenose moderada, estenose grave ou oclusão.
Outro: Sem intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de acidente vascular cerebral
Prazo: Um ano
Incidência de eventos de acidente vascular cerebral, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório e acidente vascular cerebral hemorrágico.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na taxa de estenose das artérias cervicais e intracranianas
Prazo: Um ano
As alterações na taxa de estenose das artérias cervicais e intracranianas.
Um ano
Incidência de novos eventos vasculares clínicos
Prazo: Um ano
Incidência de novos eventos vasculares clínicos (AVC isquêmico/AVC hemorrágico/AVC isquêmico transitório/infarto do miocárdio/morte vascular) como um cluster e avaliado individualmente. Morte vascular foi definida como morte por acidente vascular cerebral (isquêmico ou hemorrágico), hemorragia sistêmica, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, embolia pulmonar, morte súbita ou arritmia.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Hospital of Jilin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARTERIES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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