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Una potenziale coorte di pazienti con stenosi delle arterie cervicali/intracraniche in Cina

1 ottobre 2024 aggiornato da: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Lo scopo di questo studio è quello di stabilire una coorte prospettica di pazienti con stenosi delle arterie cervicali/intracraniche in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà stabilita una coorte potenziale di pazienti con stenosi delle arterie cervicali/intracraniche provenienti da varie regioni della Cina. Questa coorte prospettica viene utilizzata per identificare la distribuzione dei fattori di rischio nei pazienti con stenosi delle arterie cervicali/intracraniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
  • Numero di telefono: 0086 18186872986
  • Email: zhen1ni2@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata stenosi dell'arteria cervicale e/o stenosi dell'arteria intracranica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 40 e ≤ 80 anni;
  2. Esami ecografici o di imaging che indicano stenosi dell'arteria cervicale e/o stenosi dell'arteria intracranica (inclusa stenosi lieve, moderata, grave o occlusione);
  3. Volontà di partecipare e firma del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ictus verificatosi nell'ultimo anno;
  2. Pazienti con gravi malattie sistemiche, come insufficienza respiratoria, insufficienza renale, sanguinamento gastrointestinale, disturbi della coagulazione, neoplasie, ecc.;
  3. Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a un anno o coloro che non sono in grado di completare lo studio per altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con stenosi delle arterie cervicali/intracraniche
I ricercatori prevedono di arruolare 60.000 pazienti con stenosi delle arterie cervicali/intracraniche, comprese stenosi lieve, stenosi moderata, stenosi grave o occlusione.
Altro: Nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ictus
Lasso di tempo: Un anno
Incidenza di eventi di ictus tra cui ictus ischemico, attacco ischemico transitorio e ictus emorragico.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tasso di stenosi delle arterie cervicali e intracraniche
Lasso di tempo: Un anno
I cambiamenti nel tasso di stenosi delle arterie cervicali e intracraniche.
Un anno
Incidenza di nuovi eventi vascolari clinici
Lasso di tempo: Un anno
Incidenza di nuovi eventi vascolari clinici (ictus ischemico/ictus emorragico/ictus ischemico transitorio/infarto miocardico/morte vascolare) come cluster e valutati individualmente. La morte vascolare è stata definita come morte dovuta a ictus (ischemico o emorragico), emorragia sistemica, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia, embolia polmonare, morte improvvisa o aritmia.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARTERIES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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