- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06595342
Eine prospektive Kohorte von Patienten mit zervikaler/intrakranieller Arterienstenose in China
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Yi Yang, The First Hospital of Jilin University
Das Ziel dieser Studie ist die Etablierung einer prospektiven Kohorte von Patienten mit Stenose der Hals-/intrakraniellen Arterien in China.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine prospektive Kohorte von Patienten mit Stenose der Hals-/intrakraniellen Arterien aus verschiedenen Regionen Chinas erstellt.
Diese prospektive Kohorte wird verwendet, um die Verteilung der Risikofaktoren bei Patienten mit Stenose der Hals-/intrakraniellen Arterien zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhen-Ni Guo, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-Mail: zhen1ni2@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: 0086 13756661217
- E-Mail: doctoryangyi@163.com
Studienorte
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonnummer: 0086 18186872986
- E-Mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Halsarterienstenose und/oder eine intrakranielle Arterienstenose diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 40 und ≤ 80 Jahre;
- Ultraschall- oder bildgebende Untersuchungen, die auf eine Stenose der Halsarterie und/oder eine Stenose der intrakraniellen Arterie hinweisen (einschließlich leichter, mittelschwerer, schwerer Stenose oder Verschluss);
- Bereit zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaganfall innerhalb des letzten Jahres;
- Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen wie Atemversagen, Nierenversagen, Magen-Darm-Blutungen, Gerinnungsstörungen, malignen Erkrankungen usw.;
- Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr oder solche, die die Studie aus anderen Gründen nicht abschließen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Stenose der Hals-/intrakraniellen Arterien
Die Forscher planen die Aufnahme von 60.000 Patienten mit Stenose der Hals-/intrakraniellen Arterien, einschließlich leichter Stenose, mittelschwerer Stenose, schwerer Stenose oder Verschluss.
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von Schlaganfällen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Inzidenz von Schlaganfallereignissen, einschließlich ischämischem Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke und hämorrhagischem Schlaganfall.
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Stenoserate zervikaler und intrakranieller Arterien
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Veränderungen in der Stenoserate zervikaler und intrakranieller Arterien.
|
Ein Jahr
|
|
Inzidenz neuer klinischer Gefäßereignisse
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Inzidenz neuer klinischer vaskulärer Ereignisse (ischämischer Schlaganfall/ hämorrhagischer Schlaganfall/ transitorischer ischämischer Schlaganfall/ Myokardinfarkt/ vaskulärer Tod) als Cluster und einzeln ausgewertet.
Der vaskuläre Tod wurde definiert als Tod aufgrund eines Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch), einer systemischen Blutung, eines Myokardinfarkts, einer Herzinsuffizienz, einer Lungenembolie, eines plötzlichen Todes oder einer Arrhythmie.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARTERIES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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