呼吸肌拉伸改善结核后支气管扩张症的胸廓扩张和呼吸困难
2025年2月23日 更新者：Universitas Padjadjaran
呼吸肌伸展作为肺康复的辅助手段：结核病后支气管扩张症的扩胸、呼吸困难和咳嗽的结果
本研究旨在探讨将 RMS 添加到传统肺康复计划中对于结核病后支气管扩张患者的胸廓扩张、呼吸困难和咳嗽症状的有效性。
结核病治疗引起的支气管扩张的特点是胸壁运动受限、慢性呼吸困难和刺激性咳嗽，这些因素严重损害了这些患者的生活质量。
据推测，RMS 可以改善胸壁的顺应性，从而增强呼吸力学，从而减轻症状。
将比较两组的结果：一组进行标准肺康复，另一组进行额外的 RMS 练习。
研究概览
详细说明
支气管扩张涉及支气管不可逆的扩张和损伤，是完成肺结核治疗的患者的重要的长期后遗症。
这种情况会导致胸部扩张受限、严重呼吸急促和慢性咳嗽，给患者的生活质量带来相当大的困扰。
通过有氧运动和缩唇呼吸 (PLB) 和主动循环呼吸技术 (ACBT) 等呼吸技术进行的肺康复已显示出在控制这些症状方面的益处。
使用呼吸肌伸展 (RMS) 练习，涉及辅助呼吸肌以改善胸壁活动性的练习的潜在额外益处尚未得到充分探索。
这项单盲随机对照试验将比较单独标准肺康复与标准康复结合 RMS 运动对结核后支气管扩张患者的效果。
结果将集中于胸廓扩张、呼吸困难、咳嗽症状和肺功能参数（例如 FEV1、FVC 和 FEV1/FVC 比值）的变化。
该研究将涉及 48 名符合纳入标准的参与者，并将持续四个星期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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West Java
-
Bogor、West Java、印度尼西亚、16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 肺结核治疗史
- 支气管扩张的临床或放射学诊断
- mMRC 呼吸困难量表 1-3 级
排除标准：
- 气胸
- 胸腔积液
- 新冠肺炎
- 肺部恶性肿瘤
- 慢性阻塞性肺疾病
- 神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有源比较器
A 组（标准肺康复）
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（有氧运动、PLB、ACBT、教育）
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实验性的：实验性的
B 组（标准 PR + RMS）
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标准 PR 加呼吸肌拉伸 (RMS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸部扩张
大体时间：4周
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在胸腔的三个不同水平（上胸、中胸和下胸）测量，以厘米为单位。
在这三个级别中，大于等于3厘米的扩张被认为是正常的胸部扩张，而小于3厘米则被认为是异常的胸部扩张。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难
大体时间：4周
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使用修改后的医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 进行评估 mMRC 包括以下四个量表： 0，除剧烈运动外没有呼吸困难； 1、在平地急行或爬小山坡时气短； 2、因气喘吁吁而在平地上行走速度比同龄人慢，或在平地上按照自己的步调行走时必须停下来喘口气； 3、行走约100米后或在平地上几分钟后停下来呼吸； 4、气喘吁吁而无法出门，或穿衣或脱衣时气喘吁吁。
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4周
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咳嗽症状
大体时间：4周
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使用修改后的医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 进行评估 mMRC 包括以下四个量表： 0，除剧烈运动外没有呼吸困难； 1、在平地急行或爬小山坡时气短； 2、因气喘吁吁而在平地上行走速度比同龄人慢，或在平地上按照自己的步调行走时必须停下来喘口气； 3、行走约100米后或在平地上几分钟后停下来呼吸； 4、气喘吁吁而无法出门，或穿衣或脱衣时气喘吁吁。
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4周
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：4周
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肺功能用力肺活量 (FVC) 通常通过肺活量测定法进行评估，并以升 (L) 为单位进行测量 FVC：它测量完全吸气后可以用力呼出的空气总量。 FVC 值低于预测值的 80% 表明存在限制性呼吸障碍，即肺部无法完全扩张。 FVC 值等于或大于 80% 被视为正常。 |
4周
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一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：4周
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肺功能一秒用力呼气量 (FEV1) 通常通过肺活量测定法进行评估，并以升 (L) 为单位进行测量 FEV1：这代表一个人在呼吸的第一秒内可以用力呼出的空气量。
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4周
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FEV1 和 FVC 比率
大体时间：4周
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肺功能，特别是 FEV1 和 FVC 的比率 (FEV1/FVC)，通常通过肺活量测定法进行评估，并以百分比 (%) 表示。 FEV1/FVC：它是肺功能的关键指标。
正常的 FEV1/FVC 比率通常大于或等于 70%。
低于该阈值的比率表明阻塞性肺疾病，而高于 70% 但肺容量减少的比率可能表明限制性肺疾病。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月29日
初级完成 (实际的)
2024年11月18日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月23日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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