Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protahování dýchacích svalů pro zlepšení expanze hrudníku a dušnosti u post-tuberkulózních bronchiektázií

23. února 2025 aktualizováno: Universitas Padjadjaran

Protahování respiračního svalstva jako doplněk plicní rehabilitace: Výsledky u expanze hrudníku, dušnosti a kašle u posttuberkulózní bronchiektázie

Cílem této studie je prověřit účinnost přidání RMS k tradičnímu programu plicní rehabilitace týkající se expanze hrudníku, dušnosti a symptomů kašle u pacientů s bronchiektáziemi po tuberkulóze. Bronchiektázie, které jsou výsledkem léčby tuberkulózy, jsou charakterizovány omezenou pohyblivostí hrudní stěny, chronickou dušností a dráždivým kašlem, což jsou faktory, které vážně zhoršují kvalitu života těchto pacientů. Předpokládá se, že RMS zlepšuje poddajnost hrudní stěny, čímž zlepšuje mechaniku dýchání a následně snižuje symptomy. Výsledky budou porovnány mezi dvěma skupinami: jednou skupinou se standardní plicní rehabilitací a druhou skupinou s doplňkovými cvičeními RMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bronchiektázie zahrnuje nevratnou dilataci a poškození průdušek, což je důležitý dlouhodobý následek u pacientů, kteří dokončili léčbu plicní tuberkulózy. Tento stav vede k omezené expanzi hrudníku, těžké dušnosti a chronickému kašli, což způsobuje značné potíže s kvalitou života postižených pacientů. Plicní rehabilitace prostřednictvím aerobního cvičení a dechových technik, jako je dýchání se zatlačenými rty (PLB) a technika aktivního cyklu dýchání (ACBT), prokázala výhody při zvládání těchto příznaků. Potenciální další přínos cvičení zahrnujících pomocné dýchací svaly ke zlepšení mobility hrudní stěny pomocí cvičení Respiratory Muscle Stretching (RMS) nebyl dostatečně prozkoumán. Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinky samotné standardní plicní rehabilitace oproti standardní rehabilitaci kombinované s cvičením RMS u pacientů s bronchiektáziemi po tuberkulóze. Výsledky se zaměří na změny expanze hrudníku, dušnost, symptomy kašle a parametry plicních funkcí, jako je FEV1, FVC a poměr FEV1/FVC. Studie se zúčastní 48 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, a bude probíhat čtyři týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonésie, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-65 let
  • Historie léčby TBC plic
  • Klinická nebo radiologická diagnostika bronchiektázie
  • mMRC Stupnice dušnosti 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Pneumotorax
  • Pleurální výpotek
  • COVID 19
  • Malignita plic
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Neuromuskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Skupina A (standardní plicní rehabilitace)
Jiný: Standardní PR
(Aerobní cvičení, PLB, ACBT, Vzdělávání)
Experimentální: Experimentální
Skupina B (standardní PR + RMS)
Jiný: Standardní PR plus protahování dýchacích svalů (RMS)
Standardní PR plus protahování dýchacích svalů (RMS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření hrudníku
Časové okno: 4 týdny
Měřeno v centimetrech na třech různých úrovních hrudního koše (horní, střední a spodní hrudník). Rozšíření o více než a rovné 3 cm se považuje za normální hrudník a menší než 3 cm za abnormální rozšíření hrudníku ve všech třech úrovních.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: 4 týdny
Hodnotí se pomocí modifikované škály dušnosti Medical Research Council (mMRC) mMRC obsahuje následující čtyři škály: 0, žádná dušnost kromě namáhavého cvičení; 1, dušnost při spěchu po rovině nebo chůzi do mírného kopce; 2, chodí pomaleji než lidé stejného věku po rovině kvůli dušnosti nebo se musí zastavit, aby popadl dech, když jde po rovině svým vlastním tempem; 3, zastaví se na dech po chůzi přibližně 100 metrů nebo po několika minutách na úrovni; a 4, příliš bez dechu na to, aby opustila dům, nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání.
4 týdny
Příznaky kašle
Časové okno: 4 týdny
Hodnotí se pomocí modifikované škály dušnosti Medical Research Council (mMRC) mMRC obsahuje následující čtyři škály: 0, žádná dušnost kromě namáhavého cvičení; 1, dušnost při spěchu po rovině nebo chůzi do mírného kopce; 2, chodí pomaleji než lidé stejného věku po rovině kvůli dušnosti nebo se musí zastavit, aby popadl dech, když jde po rovině svým vlastním tempem; 3, zastaví se na dech po chůzi přibližně 100 metrů nebo po několika minutách na úrovni; a 4, příliš bez dechu na to, aby opustila dům, nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání.
4 týdny
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny

Funkce plic Forced Vital Capacity (FVC) se běžně hodnotí pomocí spirometrie a měří se v litrech (L). FVC: Měří celkový objem vzduchu, který lze násilně vydechnout po úplném nadechnutí.

Hodnoty FVC nižší než 80 % předpokládané hodnoty svědčí pro restriktivní respirační poruchy, kdy se plíce nemohou plně roztáhnout. Hodnoty FVC rovné nebo vyšší než 80 % jsou považovány za normální.
4 týdny
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
Funkce plic Vynucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) se běžně hodnotí pomocí spirometrie a měří se v litrech (L). FEV1: Představuje objem vzduchu, který může osoba násilně vydechnout v první sekundě nádechu.
4 týdny
Poměr FEV1 a FVC
Časové okno: 4 týdny
Funkce plic, konkrétně poměr FEV1 a FVC (FEV1/FVC), se běžně hodnotí pomocí spirometrie a vyjadřuje se v procentech (%) FEV1/FVC: Je to klíčový ukazatel funkce plic. Normální poměr FEV1/FVC je typicky větší nebo roven 70 %. Poměr pod tímto prahem naznačuje obstrukční plicní onemocnění, zatímco poměr nad 70 %, ale se sníženým objemem plic může znamenat restriktivní plicní onemocnění.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKFR-202408.03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní PR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit