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Alongamento muscular respiratório para melhorar a expansão torácica e dispneia na bronquiectasia pós-tuberculose

23 de fevereiro de 2025 atualizado por: Universitas Padjadjaran

Alongamento muscular respiratório como complemento à reabilitação pulmonar: resultados na expansão torácica, dispneia e tosse na bronquiectasia pós-tuberculose

Este estudo pretende examinar a eficácia da adição de RMS a um programa tradicional de reabilitação pulmonar em relação à expansão torácica, dispneia e sintomas de tosse em pacientes com bronquiectasia pós-tuberculose. A bronquiectasia, decorrente do tratamento da tuberculose, caracteriza-se por restrição da motilidade da parede torácica, dispneia crônica e tosse irritante, fatores que prejudicam gravemente a qualidade de vida desses pacientes. Supõe-se que a RMS melhora a complacência da parede torácica, melhorando assim a mecânica respiratória e consequentemente reduzindo os sintomas. Os resultados serão comparados entre dois grupos: um grupo com reabilitação pulmonar padrão e outro grupo com exercícios RMS adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A bronquiectasia envolve a dilatação e lesão irreversível dos brônquios, formando uma importante sequela de longo prazo em pacientes que completaram o tratamento para tuberculose pulmonar. Essa condição leva à restrição da expansão torácica, falta de ar grave e tosse crônica, causando considerável sofrimento à qualidade de vida dos pacientes afetados. A reabilitação pulmonar, por meio de exercícios aeróbicos e técnicas respiratórias como a Respiração com Lábios Franzidos (PLB) e a Técnica do Ciclo Ativo de Respiração (ACBT), tem demonstrado benefícios no manejo desses sintomas. O potencial benefício adicional de exercícios envolvendo músculos respiratórios acessórios para melhorar a mobilidade da parede torácica, utilizando exercícios de alongamento muscular respiratório (RMS), não foi bem explorado. Este ensaio clínico randomizado, cego, comparará os efeitos da reabilitação pulmonar padrão sozinha versus a reabilitação padrão combinada com exercícios RMS em pacientes com bronquiectasia pós-tuberculose. Os resultados se concentrarão nas mudanças na expansão torácica, dispneia, sintomas de tosse e parâmetros de função pulmonar, como VEF1, CVF e relação VEF1/CVF. O estudo envolverá 48 participantes que atendam aos critérios de inclusão e terá duração de quatro semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonésia, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • História do tratamento da TB pulmonar
  • Diagnóstico clínico ou radiológico de bronquiectasias
  • Escala de dispnéia mMRC grau 1-3

Critérios de exclusão:

  • Pneumotórax
  • Derrame pleural
  • COVID 19
  • Malignidade pulmonar
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Doença neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Grupo A (Reabilitação Pulmonar Padrão)
Outro: RP padrão
(Exercício aeróbico, PLB, ACBT, Educação)
Experimental: Experimental
Grupo B (PR Padrão + RMS)
Outro: PR padrão mais alongamento muscular respiratório (RMS)
PR padrão mais alongamento muscular respiratório (RMS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expansão do Peito
Prazo: 4 semanas
Medido em centímetros em três níveis diferentes da caixa torácica (tórax superior, médio e inferior). Uma expansão maior ou igual a 3 cm é considerada tórax normal, e menor que 3 cm é considerada expansão torácica anormal em todos os três níveis.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispneia
Prazo: 4 semanas
Avaliado usando a Escala de Dispneia do Medical Research Council modificada (mMRC). A mMRC compreende as seguintes quatro escalas: 0, sem falta de ar, exceto em exercícios extenuantes; 1, falta de ar ao correr em um nível ou subir uma pequena colina; 2, anda mais devagar do que pessoas da mesma idade no nível por causa da falta de ar ou tem que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no nível; 3, parar para respirar após caminhar aproximadamente 100 metros ou após alguns minutos no nível; e 4, falta de ar para sair de casa ou falta de ar ao vestir ou despir.
4 semanas
Sintomas de tosse
Prazo: 4 semanas
Avaliado usando a Escala de Dispneia do Medical Research Council modificada (mMRC). A mMRC compreende as seguintes quatro escalas: 0, sem falta de ar, exceto em exercícios extenuantes; 1, falta de ar ao correr em um nível ou subir uma pequena colina; 2, anda mais devagar do que pessoas da mesma idade no nível por causa da falta de ar ou tem que parar para recuperar o fôlego ao caminhar em seu próprio ritmo no nível; 3, parar para respirar após caminhar aproximadamente 100 metros ou após alguns minutos no nível; e 4, falta de ar para sair de casa ou falta de ar ao vestir ou despir.
4 semanas
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 4 semanas

Função pulmonar A capacidade vital forçada (CVF) é comumente avaliada por meio de espirometria e medida em litros (L). CVF: mede o volume total de ar que pode ser exalado à força após uma inspiração completa.

Valores de CVF inferiores a 80% do valor previsto são indicativos de comprometimento respiratório restritivo, onde os pulmões não conseguem se expandir totalmente. Valores de CVF iguais ou superiores a 80% são considerados normais.
4 semanas
Volume Expiratório Forçado em um segundo (VEF1)
Prazo: 4 semanas
Função pulmonar O volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) é comumente avaliado por meio de espirometria e medido em litros (L). VEF1: representa o volume de ar que uma pessoa pode expirar com força no primeiro segundo de uma respiração.
4 semanas
Razão FEV1 e CVF
Prazo: 4 semanas
A função pulmonar, especificamente a proporção de VEF1 e CVF (VEF1/CVF), é comumente avaliada por meio de espirometria e expressa como uma porcentagem (%) VEF1/CVF: é um indicador chave da função pulmonar. Uma relação VEF1/CVF normal é normalmente maior ou igual a 70%. Uma proporção abaixo deste limite sugere doenças pulmonares obstrutivas, enquanto uma proporção acima de 70%, mas com volumes pulmonares reduzidos, pode indicar doenças pulmonares restritivas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitas Padjadjaran

Investigadores

  • Investigador principal: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IKFR-202408.03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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