このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

結核後の気管支拡張症における胸部の拡張と呼吸困難を改善するための呼吸筋ストレッチング

2025年2月23日 更新者：Universitas Padjadjaran

呼吸リハビリテーションの補助としての呼吸筋ストレッチ：結核後の気管支拡張症における胸部拡張、呼吸困難、咳の結果

この研究は、結核後の気管支拡張症患者における胸部拡張、呼吸困難、および咳の症状に関して、従来の呼吸リハビリテーションプログラムに RMS を追加することの有効性を調べることを目的としています。 結核治療によって生じる気管支拡張症は、胸壁の運動性の制限、慢性的な呼吸困難、刺激性の咳を特徴とし、これらの患者の生活の質を著しく損なう要因となります。 RMS は胸壁のコンプライアンスを改善し、それによって呼吸力学を強化し、その結果症状を軽減すると考えられています。 結果は 2 つのグループ間で比較されます。1 つのグループは標準的な呼吸リハビリテーションを実施し、もう 1 つのグループは追加の RMS 演習を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

気管支拡張症は、気管​​支の不可逆的な拡張と損傷を伴い、肺結核の治療を完了した患者において重要な長期後遺症を形成します。 この状態は胸部の拡張の制限、重度の息切れ、慢性的な咳を引き起こし、影響を受けた患者の生活の質に重大な苦痛を引き起こします。 有酸素運動や口すぼめ呼吸法（PLB）やアクティブサイクル呼吸法（ACBT）などの呼吸法を通じた呼吸リハビリテーションは、これらの症状の管理に効果があることが示されています。 呼吸筋ストレッチング (RMS) エクササイズを使用して、胸壁の可動性を改善するための副呼吸筋を伴うエクササイズの潜在的な追加の利点については、十分に調査されていません。 この単盲検ランダム化対照試験では、結核後の気管支拡張症患者を対象に、標準的な肺リハビリテーション単独の効果と、RMS 運動を組み合わせた標準的なリハビリテーションの効果を比較します。 結果は、胸部の拡張、呼吸困難、咳の症状、および FEV1、FVC、FEV1/FVC 比などの肺機能パラメーターの変化に焦点を当てます。 この研究には対象基準を満たす48人の参加者が参加し、4週間実施される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • West Java
      • Bogor、West Java、インドネシア、16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 65 歳
  • 肺結核の治療歴
  • 気管支拡張症の臨床診断または放射線学的診断
  • mMRC 呼吸困難スケール グレード 1 ～ 3

除外基準:

  • 気胸
  • 胸水
  • COVID-19（新型コロナウイルス感染症
  • 肺悪性腫瘍
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 神経筋疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
グループ A (標準的な呼吸リハビリテーション)
他の：標準 PR
(有酸素運動、PLB、ACBT、教育)
実験的：実験的
グループ B (標準 PR + RMS)
他の：標準 PR と呼吸筋ストレッチング (RMS)
標準 PR と呼吸筋ストレッチング (RMS)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部拡張
時間枠：4週間
胸郭の 3 つの異なるレベル (胸部上部、中部、下部) をセンチメートル単位で測定します。 3 cm 以上の拡張は正常な胸部拡張とみなされ、3 cm 未満は 3 つのレベルすべてにおいて異常な胸部拡張とみなされます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難
時間枠：4週間
修正された Medical Research Council 呼吸困難スケール (mMRC) を使用して評価 mMRC は次の 4 つのスケールで構成されます。 0、激しい運動時を除いて息切れなし。 1、平地を急ぐときや、軽い坂道を歩くときの息切れ。 2、平地を自分のペースで歩いているときに、息切れのために同じ年齢の人よりも歩くのが遅い、または息を整えるために立ち止まらなければならない。 3、約100メートル歩いた後、または平地で数分後に息を止める。 4、息切れがひどくて家から出られない、または服を着たり脱いだりするときに息切れする。
4週間
咳の症状
時間枠：4週間
修正された Medical Research Council 呼吸困難スケール (mMRC) を使用して評価 mMRC は次の 4 つのスケールで構成されます。 0、激しい運動時を除いて息切れなし。 1、平地を急ぐときや、軽い坂道を歩くときの息切れ。 2、平地を自分のペースで歩いているときに、息切れのために同じ年齢の人よりも歩くのが遅い、または息を整えるために立ち止まらなければならない。 3、約100メートル歩いた後、または平地で数分後に息を止める。 4、息切れがひどくて家から出られない、または服を着たり脱いだりするときに息切れする。
4週間
努力肺活量 (FVC)
時間枠：4週間

肺機能 努力肺活量 (FVC) は、一般に肺活量測定によって評価され、リットル (L) 単位で測定されます。 FVC: これは、完全に吸入した後に強制的に吐き出すことができる空気の総量を測定します。

予測値の 80% 未満の FVC 値は、肺が完全に拡張できない拘束性呼吸障害を示します。 FVC 値が 80% 以上であれば正常とみなされます。
4週間
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：4週間
肺機能 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) は、一般に肺活量測定によって評価され、リットル (L) 単位で測定されます。 FEV1: これは、人が呼吸の最初の 1 秒間に強制的に吐き出すことができる空気の量を表します。
4週間
FEV1 と FVC の比率
時間枠：4週間
肺機能、特に FEV1 と FVC の比 (FEV1/FVC) は、一般にスパイロメトリーによって評価され、パーセンテージ (%) FEV1/FVC として表されます。これは肺機能の重要な指標です。 通常の FEV1/FVC 比は 70% 以上です。 この閾値を下回る比率は閉塞性肺疾患を示唆し、一方、70% を超えても肺容積が減少している比率は拘束性肺疾患を示唆している可能性があります。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitas Padjadjaran

捜査官

  • 主任研究者：Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月29日

一次修了 (実際)

2024年11月18日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月12日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月23日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IKFR-202408.03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

標準 PRの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する