Rekken van de ademhalingsspieren voor het verbeteren van borstexpansie en kortademigheid bij bronchiëctasieën na tuberculose
23 februari 2025 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran
Rekken van de ademhalingsspieren als aanvulling op longrehabilitatie: resultaten bij borstexpansie, kortademigheid en hoesten bij bronchiëctasie na tuberculose
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te onderzoeken van het toevoegen van RMS aan een traditioneel programma van longrehabilitatie met betrekking tot borstexpansie, kortademigheid en hoestsymptomen bij bronchiëctasieën na tuberculosepatiënten.
Bronchiëctasie, als gevolg van de behandeling van tuberculose, wordt gekenmerkt door beperkte motiliteit van de borstwand, chronische kortademigheid en een irriterende hoest, factoren die de kwaliteit van leven van deze patiënten ernstig aantasten.
Er wordt aangenomen dat RMS de compliantie van de borstwand verbetert, waardoor de ademhalingsmechanismen worden verbeterd en bijgevolg de symptomen worden verminderd.
De uitkomsten worden vergeleken tussen twee groepen: de ene groep met standaard longrevalidatie en de andere groep met aanvullende RMS-oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij bronchiëctasie is er sprake van onomkeerbare verwijding en beschadiging van de bronchiën, wat een belangrijk langetermijngevolg vormt bij patiënten die de behandeling voor longtuberculose hebben afgerond.
Deze aandoening leidt tot beperkte borstuitbreiding, ernstige kortademigheid en chronische hoest, waardoor de levenskwaliteit van de getroffen patiënt aanzienlijk wordt aangetast.
Longrevalidatie, door middel van aerobe oefeningen en ademhalingstechnieken zoals Pursed Lip Breathing (PLB) en de Active Cycle of Breathing Technique (ACBT), heeft voordelen opgeleverd bij het beheersen van deze symptomen.
Het potentiële extra voordeel van oefeningen waarbij de hulpademhalingsspieren betrokken zijn om de mobiliteit van de borstwand te verbeteren, waarbij gebruik wordt gemaakt van Respiratory Muscle Stretching (RMS)-oefeningen, is nog niet goed onderzocht.
Deze enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten van standaard longrehabilitatie alleen vergelijken met standaard revalidatie gecombineerd met RMS-oefeningen bij patiënten met bronchiëctasieën na tuberculose.
De resultaten zullen zich richten op veranderingen in de expansie van de borstkas, kortademigheid, hoestsymptomen en longfunctieparameters zoals FEV1, FVC en FEV1/FVC-ratio.
Bij het onderzoek zijn 48 deelnemers betrokken die aan de inclusiecriteria voldoen en het onderzoek duurt vier weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesië, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Geschiedenis van de behandeling van longtuberculose
- Klinische of radiologische diagnose van bronchiëctasie
- mMRC Dyspnoeschaal graad 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Pneumothorax
- Pleurale effusie
- COVID 19
- Maligniteit van de longen
- Chronische obstructieve longziekte
- Neuromusculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Groep A (standaard longrevalidatie)
|
(Aërobe oefening, PLB, ACBT, Onderwijs)
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Groep B (standaard PR + RMS)
|
Standaard PR plus respiratoire spierstrekking (RMS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstuitbreiding
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten in centimeters op drie verschillende niveaus van de ribbenkast (bovenste, middelste en onderste borstkas).
Een uitzetting van meer dan en gelijk aan 3 cm wordt als normale borstkas beschouwd, en minder dan 3 cm wordt op alle drie de niveaus als abnormale borstkasuitbreiding beschouwd.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeeld met behulp van de aangepaste Dyspnoe Schaal (mMRC) van de Medical Research Council. De mMRC bestaat uit de volgende vier schalen: 0, geen kortademigheid behalve bij zware inspanning; 1, kortademigheid bij het haasten op een vlakke ondergrond of het oplopen van een kleine heuvel; 2, loopt langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op het niveau vanwege kortademigheid of moet stoppen om op adem te komen als ze in hun eigen tempo op het niveau lopen; 3, stopt om adem te halen na ongeveer 100 meter lopen of na een paar minuten op een vlakke ondergrond; en 4, te kortademig om het huis te verlaten, of buiten adem bij het aan- of uitkleden.
|
4 weken
|
|
Hoest symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeeld met behulp van de aangepaste Dyspnoe Schaal (mMRC) van de Medical Research Council. De mMRC bestaat uit de volgende vier schalen: 0, geen kortademigheid behalve bij zware inspanning; 1, kortademigheid bij het haasten op een vlakke ondergrond of het oplopen van een kleine heuvel; 2, loopt langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op het niveau vanwege kortademigheid of moet stoppen om op adem te komen als ze in hun eigen tempo op het niveau lopen; 3, stopt om adem te halen na ongeveer 100 meter lopen of na een paar minuten op een vlakke ondergrond; en 4, te kortademig om het huis te verlaten, of buiten adem bij het aan- of uitkleden.
|
4 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctie De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt gewoonlijk beoordeeld door middel van spirometrie en gemeten in liters (L). FVC: Dit meet het totale volume lucht dat met kracht kan worden uitgeademd na een volledige inademing. FVC-waarden van minder dan 80% van de voorspelde waarde duiden op beperkende ademhalingsstoornissen, waarbij de longen niet volledig kunnen uitzetten. FVC-waarden gelijk aan of groter dan 80% worden als normaal beschouwd. |
4 weken
|
|
Geforceerd expiratievolume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctie Het geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) wordt gewoonlijk beoordeeld door middel van spirometrie en gemeten in liters (L). FEV1: Dit vertegenwoordigt het luchtvolume dat een persoon krachtig kan uitademen in de eerste seconde van een ademhaling.
|
4 weken
|
|
Verhouding FEV1 en FVC
Tijdsspanne: 4 weken
|
De longfunctie, met name de verhouding tussen FEV1 en FVC (FEV1/FVC), wordt gewoonlijk beoordeeld door middel van spirometrie en uitgedrukt als een percentage (%). FEV1/FVC: het is een belangrijke indicator voor de longfunctie.
Een normale FEV1/FVC-ratio is doorgaans groter dan of gelijk aan 70%.
Een ratio onder deze drempel duidt op obstructieve longziekten, terwijl een ratio boven de 70%, maar met verminderde longvolumes, op restrictieve longziekten kan duiden.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKFR-202408.03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .