Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciąganie mięśni oddechowych w celu poprawy rozprężania klatki piersiowej i duszności w rozstrzeniach oskrzeli po gruźlicy

23 lutego 2025 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran

Rozciąganie mięśni oddechowych jako uzupełnienie rehabilitacji pulmonologicznej: rezultaty w przypadku powiększenia klatki piersiowej, duszności i kaszlu w rozstrzeniach oskrzeli po gruźlicy

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności dodania RMS do tradycyjnego programu rehabilitacji pulmonologicznej w zakresie powiększenia klatki piersiowej, duszności i objawów kaszlu u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli po przebytej gruźlicy. Rozstrzenie oskrzeli powstałe w wyniku leczenia gruźlicy charakteryzują się ograniczoną motoryką ściany klatki piersiowej, przewlekłą dusznością i drażniącym kaszlem, czyli czynnikami poważnie pogarszającymi jakość życia tych pacjentów. Zakłada się, że RMS poprawia podatność ściany klatki piersiowej, poprawiając w ten sposób mechanikę oddechową i w konsekwencji zmniejszając objawy. Wyniki zostaną porównane pomiędzy dwiema grupami: jedną grupą ze standardową rehabilitacją pulmonologiczną i drugą grupą z dodatkowymi ćwiczeniami RMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozstrzenie oskrzeli obejmują nieodwracalne rozszerzenie i uszkodzenie oskrzeli, tworząc ważne długoterminowe następstwo u pacjentów, którzy ukończyli leczenie gruźlicy płuc. Stan ten prowadzi do ograniczonego rozszerzania klatki piersiowej, ciężkiej duszności i przewlekłego kaszlu, powodując znaczne pogorszenie jakości życia dotkniętych pacjentów. Rehabilitacja oddechowa, obejmująca ćwiczenia aerobowe i techniki oddechowe, takie jak oddychanie zaciśniętymi ustami (PLB) i technika aktywnego cyklu oddychania (ACBT), wykazała korzyści w leczeniu tych objawów. Potencjalna dodatkowa korzyść płynąca z ćwiczeń angażujących dodatkowe mięśnie oddechowe w celu poprawy ruchomości ścian klatki piersiowej przy użyciu ćwiczeń rozciągania mięśni oddechowych (RMS) nie została dobrze zbadana. To randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą porówna skutki samej standardowej rehabilitacji pulmonologicznej ze standardową rehabilitacją w połączeniu z ćwiczeniami RMS u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli po gruźlicy. Wyniki skupią się na zmianach w rozszerzaniu klatki piersiowej, duszności, objawach kaszlu i parametrach czynności płuc, takich jak FEV1, FVC i stosunek FEV1/FVC. W badaniu weźmie udział 48 uczestników spełniających kryteria włączenia i potrwa ono cztery tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonezja, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Historia leczenia gruźlicy płuc
  • Kliniczna lub radiologiczna diagnostyka rozstrzeni oskrzeli
  • mMRC Stopień duszności w skali 1-3

Kryteria wykluczenia:

  • Odma płucna
  • Wysięk opłucnowy
  • COVID 19
  • Nowotwór płuc
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Choroba nerwowo-mięśniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Grupa A (standardowa rehabilitacja pulmonologiczna)
Inny: Standardowy PR
(Ćwiczenia aerobowe, PLB, ACBT, Edukacja)
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa B (Standardowy PR + RMS)
Inny: Standardowy PR plus rozciąganie mięśni oddechowych (RMS)
Standardowy PR plus rozciąganie mięśni oddechowych (RMS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzone w centymetrach na trzech różnych poziomach klatki piersiowej (górna, środkowa i dolna klatka piersiowa). Rozszerzenie o więcej niż 3 cm uważa się za normalne powiększenie klatki piersiowej, a mniejsze niż 3 cm za nieprawidłowe powiększenie klatki piersiowej na wszystkich trzech poziomach.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC). mMRC obejmuje następujące cztery skale: 0, brak duszności z wyjątkiem forsownych ćwiczeń; 1, duszność podczas pośpiechu na poziomie lub podczas wchodzenia na niewielkie wzniesienie; 2, z powodu zadyszki chodzi wolniej na poziomie niż osoby w tym samym wieku lub musi się zatrzymać, aby złapać oddech, idąc własnym tempem po poziomie; 3, zatrzymuje się na oddech po przejściu około 100 metrów lub po kilku minutach na poziomie; i 4, brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania.
4 tygodnie
Objawy kaszlu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (mMRC). mMRC obejmuje następujące cztery skale: 0, brak duszności z wyjątkiem forsownych ćwiczeń; 1, duszność podczas pośpiechu na poziomie lub podczas wchodzenia na niewielkie wzniesienie; 2, z powodu zadyszki chodzi wolniej na poziomie niż osoby w tym samym wieku lub musi się zatrzymać, aby złapać oddech, idąc własnym tempem po poziomie; 3, zatrzymuje się na oddech po przejściu około 100 metrów lub po kilku minutach na poziomie; i 4, brak tchu, aby wyjść z domu lub brak tchu podczas ubierania się lub rozbierania.
4 tygodnie
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Czynność płuc Natężona pojemność życiowa (FVC) jest powszechnie oceniana za pomocą spirometrii i mierzona w litrach (L). FVC: mierzy całkowitą objętość powietrza, która może zostać na siłę wydychana po pełnym wdechu.

Wartości FVC mniejsze niż 80% wartości przewidywanej wskazują na restrykcyjne zaburzenia oddychania, w których płuca nie mogą się w pełni rozszerzyć. Wartości FVC równe lub większe niż 80% uważa się za normalne.
4 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcja płuc Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest powszechnie oceniana za pomocą spirometrii i mierzona w litrach (L). FEV1: reprezentuje objętość powietrza, którą osoba może na siłę wydychać w ciągu pierwszej sekundy oddechu.
4 tygodnie
Stosunek FEV1 i FVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czynność płuc, w szczególności stosunek FEV1 do FVC (FEV1/FVC) jest powszechnie oceniany za pomocą spirometrii i wyrażany w procentach (%). FEV1/FVC: Jest to kluczowy wskaźnik czynności płuc. Normalny stosunek FEV1/FVC jest zazwyczaj większy lub równy 70%. Stosunek poniżej tego progu sugeruje obturacyjne choroby płuc, natomiast stosunek powyżej 70%, ale przy zmniejszonej objętości płuc, może wskazywać na choroby restrykcyjne płuc.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Śledczy

  • Główny śledczy: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKFR-202408.03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozstrzenie oskrzeli po gruźlicy. Choroba płuc

Badania kliniczne na Standardowy PR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj