Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Растяжка дыхательных мышц для улучшения расширения грудной клетки и устранения одышки при посттуберкулезных бронхоэктазах

23 февраля 2025 г. обновлено: Universitas Padjadjaran

Растяжка дыхательных мышц как дополнение к легочной реабилитации: результаты расширения грудной клетки, одышки и кашля при посттуберкулезных бронхоэктазах

Целью данного исследования является изучение эффективности добавления RMS к традиционной программе легочной реабилитации в отношении расширения грудной клетки, одышки и симптомов кашля у пациентов с бронхоэктазами после туберкулеза. Бронхоэктазы, возникшие в результате лечения туберкулеза, характеризуются ограничением моторики грудной клетки, хронической одышкой и раздражающим кашлем — факторами, которые серьезно ухудшают качество жизни этих пациентов. Предполагается, что РМС улучшает податливость грудной стенки, тем самым улучшая механику дыхания и, следовательно, уменьшая симптомы. Результаты будут сравниваться между двумя группами: одна группа со стандартной легочной реабилитацией и другая группа с дополнительными упражнениями RMS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бронхоэктатическая болезнь включает необратимое расширение и повреждение бронхов, образуя важные долгосрочные последствия у пациентов, завершивших лечение от туберкулеза легких. Это состояние приводит к ограничению расширения грудной клетки, тяжелой одышке и хроническому кашлю, что значительно ухудшает качество жизни больных. Легочная реабилитация с помощью аэробных упражнений и дыхательных техник, таких как дыхание с поджатыми губами (PLB) и техника активного цикла дыхания (ACBT), показала преимущества в управлении этими симптомами. Потенциальная дополнительная польза упражнений с участием вспомогательных дыхательных мышц для улучшения подвижности грудной клетки с использованием упражнений на растяжку дыхательных мышц (RMS) недостаточно изучена. В этом простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться эффекты только стандартной легочной реабилитации со стандартной реабилитацией в сочетании с упражнениями RMS у пациентов с бронхоэктазами после туберкулеза. Результаты будут сосредоточены на изменениях расширения грудной клетки, одышки, симптомов кашля и параметров функции легких, таких как ОФВ1, ФЖЕЛ и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ. В исследовании примут участие 48 участников, отвечающих критериям включения, и оно продлится четыре недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • West Java
      • Bogor, West Java, Индонезия, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • История лечения туберкулеза легких
  • Клиническая или рентгенологическая диагностика бронхоэктазов.
  • Оценка одышки по шкале mMRC 1-3

Критерии исключения:

  • Пневмоторакс
  • Плевральный выпот
  • COVID-19
  • Злокачественное новообразование легких
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Нервно-мышечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный компаратор
Группа А (Стандартная легочная реабилитация)
Другой: Стандартный пиар
(Аэробные упражнения, PLB, ACBT, Образование)
Экспериментальный: Экспериментальный
Группа Б (Стандартный PR + RMS)
Другой: Стандартный PR плюс растяжка дыхательных мышц (RMS)
Стандартный PR плюс растяжка дыхательных мышц (RMS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение груди
Временное ограничение: 4 недели
Измеряется в сантиметрах на трех разных уровнях грудной клетки (верхняя, средняя и нижняя часть грудной клетки). Расширение грудной клетки более и равное 3 см считается нормальным, а менее 3 см — ненормальным расширением грудной клетки на всех трех уровнях.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка
Временное ограничение: 4 недели
Оценивается с использованием модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC). mMRC включает следующие четыре шкалы: 0 — одышка отсутствует, за исключением тяжелых физических упражнений; 1 — одышка при движении по ровной местности или при подъеме на небольшой холм; 2, ходит медленнее, чем люди того же возраста по уровню, из-за одышки или ему приходится останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе по уровню в своем темпе; 3 — остановка дыхания после прохождения примерно 100 метров или нескольких минут пребывания на ровной поверхности; и 4 — слишком запыхавшийся, чтобы выйти из дома, или запыхавшийся, когда одевался или раздевался.
4 недели
Симптомы кашля
Временное ограничение: 4 недели
Оценивается с использованием модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC). mMRC включает следующие четыре шкалы: 0 — одышка отсутствует, за исключением тяжелых физических упражнений; 1 — одышка при движении по ровной местности или при подъеме на небольшой холм; 2, ходит медленнее, чем люди того же возраста по уровню, из-за одышки или ему приходится останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе по уровню в своем темпе; 3 — остановка дыхания после прохождения примерно 100 метров или нескольких минут пребывания на ровной поверхности; и 4 — слишком запыхавшийся, чтобы выйти из дома, или запыхавшийся, когда одевался или раздевался.
4 недели
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели

Функция легких Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) обычно оценивается с помощью спирометрии и измеряется в литрах (л). ФЖЕЛ: измеряется общий объем воздуха, который можно принудительно выдохнуть после полного вдоха.

Значения ФЖЕЛ менее 80% от прогнозируемого значения указывают на рестриктивные нарушения дыхания, при которых легкие не могут полностью расшириться. Значения ФЖЕЛ, равные или превышающие 80%, считаются нормальными.
4 недели
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
Функция легких. Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) обычно оценивается с помощью спирометрии и измеряется в литрах (л). ОФВ1: представляет собой объем воздуха, который человек может с силой выдохнуть за первую секунду вдоха.
4 недели
Соотношение ОФВ1 и ФЖЕЛ
Временное ограничение: 4 недели
Функция легких, в частности соотношение ОФВ1 и ФЖЕЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ), обычно оценивается с помощью спирометрии и выражается в процентах (%) ОФВ1/ФЖЕЛ: это ключевой показатель функции легких. Нормальное соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ обычно больше или равно 70%. Соотношение ниже этого порога предполагает обструктивные заболевания легких, тогда как соотношение выше 70%, но с уменьшенным объемом легких, может указывать на рестриктивные заболевания легких.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Padjadjaran

Следователи

  • Главный следователь: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IKFR-202408.03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться