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결핵 후 기관지 확장증의 흉부 확장 및 호흡곤란 개선을 위한 호흡근 스트레칭

2025년 2월 23일 업데이트: Universitas Padjadjaran

폐재활의 보조요법으로서의 호흡근 스트레칭: 결핵 후 기관지 확장증에서 흉부 확장, 호흡곤란, 기침에 대한 결과

본 연구에서는 결핵 후 기관지 확장증 환자의 흉부 확장, 호흡곤란, 기침 증상과 관련된 폐 재활의 전통적인 프로그램에 RMS를 추가하는 효과를 조사하려고 합니다. 결핵 치료로 인해 발생하는 기관지 확장증은 제한된 흉벽 운동성, 만성 호흡곤란, 자극적인 기침을 특징으로 하며, 이는 이들 환자의 삶의 질을 심각하게 손상시키는 요인입니다. RMS는 흉벽의 순응도를 향상시켜 호흡 역학을 강화하고 결과적으로 증상을 감소시키는 것으로 추정됩니다. 결과는 두 그룹, 즉 표준 폐 재활을 실시한 그룹과 추가 RMS 운동을 실시한 그룹 간에 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관지확장증은 기관지의 비가역적인 확장과 손상을 수반하며, 폐결핵 치료를 완료한 환자에게 중요한 장기 후유증을 형성합니다. 이 상태는 제한된 흉부 확장, 심한 호흡곤란, 만성 기침을 유발하여 영향을 받은 환자의 삶의 질에 상당한 고통을 초래합니다. 유산소 운동과 입술 오므리기 호흡(PLB) 및 활성 호흡 주기(ACBT)와 같은 호흡 기술을 통한 폐 재활은 이러한 증상을 관리하는 데 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 호흡 근육 스트레칭(RMS) 운동을 사용하여 흉벽 이동성을 개선하기 위한 보조 호흡 근육을 포함하는 운동의 잠재적인 추가 이점은 잘 조사되지 않았습니다. 이 단일 맹검 무작위 대조 시험은 결핵 후 기관지 확장증 환자를 대상으로 표준 폐 재활 단독의 효과와 RMS 운동을 결합한 표준 재활의 효과를 비교할 것입니다. 결과는 흉부 확장, 호흡 곤란, 기침 증상 및 FEV1, FVC 및 FEV1/FVC 비율과 같은 폐 기능 매개변수의 변화에 ​​중점을 둘 것입니다. 이 연구에는 포함 기준을 충족하는 48명의 참가자가 참여하며 4주 동안 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • West Java
      • Bogor, West Java, 인도네시아, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 폐결핵 치료 이력
  • 기관지 확장증의 임상적 또는 방사선학적 진단
  • mMRC 호흡 곤란 척도 등급 1-3

제외 기준:

  • 기흉
  • 흉막삼출
  • 코로나 19
  • 폐 악성종양
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 신경근육질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 비교기
그룹 A(표준 폐재활)
다른: 표준홍보
(유산소운동, PLB, ACBT, 교육)
실험적: 실험적
그룹 B(표준 PR + RMS)
다른: 표준 PR + 호흡근 스트레칭(RMS)
표준 PR + 호흡근 스트레칭(RMS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가슴 확장
기간: 4주
흉곽의 세 가지 다른 수준(가슴 위쪽, 중간, 아래쪽)에서 센티미터 단위로 측정됩니다. 3cm 이상의 확장은 정상적인 흉부 확장으로 간주되며, 3cm 미만은 세 가지 수준 모두에서 비정상적인 흉부 확장으로 간주됩니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 4주
수정된 의학연구위원회 호흡곤란 척도(mMRC)를 사용하여 평가 mMRC는 다음 4가지 척도로 구성됩니다: 0, 격렬한 운동을 제외하고 숨이 차지 않음; 1. 급하게 평지를 오를 때나 약간의 언덕을 오를 때 숨이 가빠진다. 2, 평지를 숨이 차서 같은 또래보다 느리게 걷거나 평지를 자신의 속도로 걸을 때 숨을 쉬기 위해 멈춰야 한다. 3, 약 100미터를 걷거나 수평에서 몇 분 후에 숨을 쉬기 위해 멈춥니다. 4. 숨이 너무 차서 집 밖으로 나갈 수 없거나, 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
4주
기침 증상
기간: 4주
수정된 의학연구위원회 호흡곤란 척도(mMRC)를 사용하여 평가 mMRC는 다음 4가지 척도로 구성됩니다: 0, 격렬한 운동을 제외하고 숨이 차지 않음; 1. 급하게 평지를 오를 때나 약간의 언덕을 오를 때 숨이 가빠진다. 2, 평지를 숨이 차서 같은 또래보다 느리게 걷거나 평지를 자신의 속도로 걸을 때 숨을 쉬기 위해 멈춰야 한다. 3, 약 100미터를 걷거나 수평에서 몇 분 후에 숨을 쉬기 위해 멈춥니다. 4. 숨이 너무 차서 집 밖으로 나갈 수 없거나, 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
4주
강제 폐활량(FVC)
기간: 4주

폐 기능 강제 폐활량(FVC)은 일반적으로 폐활량 측정을 통해 평가하고 리터(L) 단위로 측정합니다. FVC: 이는 완전히 흡입한 후 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 총량을 측정합니다.

예측 값의 80% 미만인 FVC 값은 폐가 완전히 확장될 수 없는 제한적인 호흡 장애를 나타냅니다. 80% 이상의 FVC 값은 정상으로 간주됩니다.
4주
1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 4주
폐 기능 1초 강제 호기량(FEV1)은 일반적으로 폐활량 측정을 통해 평가하고 리터(L) 단위로 측정합니다. FEV1: 이는 사람이 숨을 쉬는 첫 1초 동안 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기량을 나타냅니다.
4주
FEV1과 FVC 비율
기간: 4주
폐 기능, 특히 FEV1과 FVC의 비율(FEV1/FVC)은 일반적으로 폐활량 측정을 통해 평가되며 백분율(%) FEV1/FVC로 표시됩니다. 이는 폐 기능의 주요 지표입니다. 정상적인 FEV1/FVC 비율은 일반적으로 70% 이상입니다. 이 임계값 미만의 비율은 폐쇄성 폐질환을 의미하는 반면, 비율이 70%를 초과하지만 폐용적이 감소하면 제한성 폐질환을 의미할 수 있습니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Padjadjaran

수사관

  • 수석 연구원: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IKFR-202408.03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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