Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åndedrettsmuskelstrekk for å forbedre brystekspansjon og dyspné i post-tuberkulose bronkiektasi

23. februar 2025 oppdatert av: Universitas Padjadjaran

Åndedrettsmuskelstrekk som et tillegg til lungerehabilitering: resultater ved brystekspansjon, dyspné og hoste ved post-tuberkulose bronkiektasi

Denne studien har til hensikt å undersøke effektiviteten av å legge til RMS til et tradisjonelt program for pulmonal rehabilitering angående brystekspansjon, dyspné og hostesymptomer hos bronkiektase-post-tuberkulosepasienter. Bronkiektasi, et resultat av tuberkulosebehandling, er preget av begrenset brystveggmotilitet, kronisk dyspné og en irriterende hoste, faktorer som alvorlig svekker disse pasientenes livskvalitet. Det antas at RMS forbedrer compliance av brystveggen, og derved forbedrer respirasjonsmekanikken og reduserer symptomene. Resultatene vil bli sammenlignet mellom to grupper: en gruppe med standard lungerehabilitering og en annen gruppe med ekstra RMS-øvelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bronkiektasi involverer irreversibel utvidelse og skade av bronkiene, og danner en viktig langsiktig følgetilstand hos pasienter som har fullført behandling for lungetuberkulose. Denne tilstanden fører til begrenset brystekspansjon, alvorlig kortpustethet og kronisk hoste, noe som forårsaker betydelig plager for de berørte pasientenes livskvalitet. Lungerehabilitering, gjennom aerob trening og pusteteknikker som Pursed Lip Breathing (PLB) og Active Cycle of Breathing Technique (ACBT), har vist fordeler med å håndtere disse symptomene. Den potensielle tilleggsfordelen med øvelser som involverer ekstra respirasjonsmuskler for å forbedre brystveggens mobilitet, ved bruk av Respiratory Muscle Stretching (RMS)-øvelser, har ikke blitt godt undersøkt. Denne enkeltblinde randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne effekten av standard pulmonal rehabilitering alene versus standard rehabilitering kombinert med RMS-øvelser hos pasienter med bronkiektasi etter tuberkulose. Resultatene vil fokusere på endringer i brystekspansjon, dyspné, hostesymptomer og lungefunksjonsparametere som FEV1, FVC og FEV1/FVC-forhold. Studien vil involvere 48 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og vil pågå i fire uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonesia, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Historie om lunge-TB-behandling
  • Klinisk eller radiologisk diagnose av bronkiektasi
  • mMRC Dyspné-skala grad 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumotoraks
  • Pleural effusjon
  • COVID-19
  • Malignitet i lungene
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Nevromuskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Gruppe A (Standard lungerehabilitering)
(Aerobic trening, PLB, ACBT, utdanning)
Eksperimentell: Eksperimentell
Gruppe B (Standard PR + RMS)
Standard PR pluss Respiratory Muscle Stretching (RMS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystutvidelse
Tidsramme: 4 uker
Målt i centimeter på tre forskjellige nivåer av brystkassen (øvre, midtre og nedre bryst). En utvidelse på mer enn og lik 3 cm regnes som normal brystkasse, og mindre enn 3 cm regnes som unormal brystekspansjon i alle tre nivåene.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné
Tidsramme: 4 uker
Vurdert ved hjelp av den modifiserte Medical Research Council Dyspné-skalaen (mMRC) mMRC-en består av følgende fire skalaer: 0, ingen pustevansker unntatt ved anstrengende trening; 1, kortpustethet når du skynder deg på nivået eller går opp en liten bakke; 2, går saktere enn personer på samme alder på nivået på grunn av pusten eller må stoppe for å trekke pusten når de går i sitt eget tempo på nivået; 3, stopper for å puste etter å ha gått ca. 100 meter eller etter noen minutter på nivået; og 4, for andpusten til å forlate huset, eller andpusten ved på- eller avkledning.
4 uker
Hoste Symptomer
Tidsramme: 4 uker
Vurdert ved hjelp av den modifiserte Medical Research Council Dyspné-skalaen (mMRC) mMRC-en består av følgende fire skalaer: 0, ingen pustevansker unntatt ved anstrengende trening; 1, kortpustethet når du skynder deg på nivået eller går opp en liten bakke; 2, går saktere enn personer på samme alder på nivået på grunn av pusten eller må stoppe for å trekke pusten når de går i sitt eget tempo på nivået; 3, stopper for å puste etter å ha gått ca. 100 meter eller etter noen minutter på nivået; og 4, for andpusten til å forlate huset, eller andpusten ved på- eller avkledning.
4 uker
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uker

Lungefunksjon Forced Vital Capacity (FVC) blir vanligvis vurdert gjennom spirometri og målt i liter (L) FVC: Dette måler det totale volumet av luft som kan tvangspustes ut etter en full inhalering.

FVC-verdier mindre enn 80 % av den predikerte verdien indikerer restriktive respirasjonssvikt, der lungene ikke kan utvide seg helt. FVC-verdier lik eller større enn 80 % anses som normale.

4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjon Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) blir vanligvis vurdert gjennom spirometri og målt i liter (L) FEV1: Dette representerer luftvolumet en person kan puste ut med kraft i det første sekundet av et pust.
4 uker
Forhold FEV1 og FVC
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjon spesifikt forholdet mellom FEV1 og FVC (FEV1/FVC) blir ofte vurdert gjennom spirometri og uttrykt som en prosentandel (%) FEV1/FVC: Det er en nøkkelindikator for lungefunksjon. Et normalt FEV1/FVC-forhold er vanligvis større enn eller lik 70 %. Et forhold under denne terskelen tyder på obstruktive lungesykdommer, mens et forhold over 70 %, men med reduserte lungevolum, kan indikere restriktive lungesykdommer.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere