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Étirement des muscles respiratoires pour améliorer l'expansion thoracique et la dyspnée dans la bronchectasie post-tuberculeuse

23 février 2025 mis à jour par: Universitas Padjadjaran

Étirement des muscles respiratoires en complément de la rééducation pulmonaire : résultats en matière d'expansion thoracique, de dyspnée et de toux dans la bronchectasie post-tuberculeuse

Cette étude vise à examiner l'efficacité de l'ajout du RMS à un programme traditionnel de rééducation pulmonaire concernant l'expansion thoracique, la dyspnée et les symptômes de toux chez les patients atteints de bronchectasie post-tuberculeuse. La bronchectasie, résultant du traitement contre la tuberculose, se caractérise par une motilité restreinte de la paroi thoracique, une dyspnée chronique et une toux irritante, facteurs qui altèrent gravement la qualité de vie de ces patients. On suppose que le RMS améliore la souplesse de la paroi thoracique, améliorant ainsi la mécanique respiratoire et réduisant par conséquent les symptômes. Les résultats seront comparés entre deux groupes : un groupe avec rééducation pulmonaire standard et un autre groupe avec des exercices RMS supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La bronchectasie implique une dilatation et des lésions irréversibles des bronches, formant une séquelle importante à long terme chez les patients ayant terminé leur traitement contre la tuberculose pulmonaire. Cette condition entraîne une expansion thoracique restreinte, un essoufflement sévère et une toux chronique, provoquant une détresse considérable sur la qualité de vie des patients concernés. La rééducation pulmonaire, grâce à des exercices aérobiques et à des techniques de respiration telles que la respiration à lèvres pincées (PLB) et le cycle actif de technique respiratoire (ACBT), a montré des avantages dans la gestion de ces symptômes. Le bénéfice supplémentaire potentiel des exercices impliquant les muscles respiratoires accessoires pour améliorer la mobilité de la paroi thoracique, à l'aide d'exercices d'étirement des muscles respiratoires (RMS), n'a pas été bien exploré. Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle comparera les effets de la rééducation pulmonaire standard seule par rapport à la rééducation standard associée à des exercices RMS chez les patients atteints de bronchectasie post-tuberculeuse. Les résultats se concentreront sur les changements dans l'expansion thoracique, la dyspnée, les symptômes de la toux et les paramètres de la fonction pulmonaire tels que le VEMS, la CVF et le rapport FEV1/FVC. L'étude impliquera 48 participants répondant aux critères d'inclusion et durera quatre semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonésie, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 18-65 ans
  • Antécédents de traitement contre la tuberculose pulmonaire
  • Diagnostic clinique ou radiologique de bronchectasie
  • Échelle de dyspnée mMRC, grade 1 à 3

Critères d'exclusion :

  • Pneumothorax
  • Épanchement pleural
  • COVID 19
  • Malignité pulmonaire
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur actif
Groupe A (Réadaptation Pulmonaire Standard)
(Exercices aérobiques, PLB, ACBT, Éducation)
Expérimental: Expérimental
Groupe B (Standard PR + RMS)
PR standard plus étirement des muscles respiratoires (RMS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expansion de la poitrine
Délai: 4 semaines
Mesuré en centimètres à trois niveaux différents de la cage thoracique (haut, milieu et bas de la poitrine). Une expansion supérieure ou égale à 3 cm est considérée comme une expansion thoracique normale, et une expansion inférieure à 3 cm est considérée comme une expansion thoracique anormale aux trois niveaux.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: 4 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle modifiée de dyspnée du Medical Research Council (mMRC) Le mMRC comprend les quatre échelles suivantes : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'un exercice intense ; 1, essoufflement en se précipitant sur un terrain plat ou en montant une légère colline ; 2, marche plus lentement que les personnes du même âge sur le niveau en raison d'un essoufflement ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle lorsqu'il marche à son propre rythme sur le niveau ; 3, s'arrête pour respirer après avoir marché environ 100 mètres ou après quelques minutes sur le niveau ; et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant.
4 semaines
Symptômes de la toux
Délai: 4 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle modifiée de dyspnée du Medical Research Council (mMRC) Le mMRC comprend les quatre échelles suivantes : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'un exercice intense ; 1, essoufflement en se précipitant sur un terrain plat ou en montant une légère colline ; 2, marche plus lentement que les personnes du même âge sur le niveau en raison d'un essoufflement ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle lorsqu'il marche à son propre rythme sur le niveau ; 3, s'arrête pour respirer après avoir marché environ 100 mètres ou après quelques minutes sur le niveau ; et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant.
4 semaines
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 4 semaines

Fonction pulmonaire La capacité vitale forcée (CVF) est généralement évaluée par spirométrie et mesurée en litres (L). CVF : elle mesure le volume total d'air qui peut être expiré de force après une inhalation complète.

Des valeurs de CVF inférieures à 80 % de la valeur prévue indiquent des déficiences respiratoires restrictives, dans lesquelles les poumons ne peuvent pas se dilater complètement. Les valeurs de CVF égales ou supérieures à 80 % sont considérées comme normales.

4 semaines
Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: 4 semaines
Fonction pulmonaire Le volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) est généralement évalué par spirométrie et mesuré en litres (L). FEV1 : cela représente le volume d'air qu'une personne peut expirer avec force au cours de la première seconde d'une respiration.
4 semaines
Rapport VEMS et CVF
Délai: 4 semaines
La fonction pulmonaire, en particulier le rapport VEMS/CVF (VEMS/CVF), est couramment évaluée par spirométrie et exprimée en pourcentage (%) VEMS/CVF : il s'agit d'un indicateur clé de la fonction pulmonaire. Un rapport VEMS/CVF normal est généralement supérieur ou égal à 70 %. Un ratio inférieur à ce seuil suggère des maladies pulmonaires obstructives, tandis qu'un ratio supérieur à 70 % mais avec des volumes pulmonaires réduits peut indiquer des maladies pulmonaires restrictives.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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