Légzőizom nyújtás a mellkas tágulásának és nehézlégzésének javítására tuberkulózis utáni bronchiectasis esetén
2025. február 23. frissítette: Universitas Padjadjaran
A légúti izmok nyújtása a tüdőrehabilitáció kiegészítéseként: Mellkasi tágulás, nehézlégzés és köhögés eredményei tuberkulózis utáni bronchiectasisban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az RMS-nek a hagyományos tüdőrehabilitációs programhoz való hozzáadásának hatékonyságát a mellkas tágulása, a nehézlégzés és a köhögési tünetek tekintetében tuberkulózis utáni bronchiectasisban szenvedő betegeknél.
A tuberkulózis kezeléséből adódó bronchiectasiat a mellkasfal mozgásának korlátai, krónikus nehézlégzés és irritáló köhögés jellemzi, amelyek súlyosan rontják ezeknek a betegeknek az életminőségét.
Feltételezhető, hogy az RMS javítja a mellkasfal megfelelőségét, ezáltal javítja a légzésmechanikát, következésképpen csökkenti a tüneteket.
Az eredményeket két csoport összehasonlítja: az egyik csoport standard tüdőrehabilitációval és egy másik csoport további RMS gyakorlatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bronchiectasia a hörgők irreverzibilis tágulásával és károsodásával jár, ami fontos, hosszú távú következményekkel jár azoknál a betegeknél, akik befejezték a tüdőtuberkulózis kezelését.
Ez az állapot korlátozott mellkastáguláshoz, súlyos légszomjhoz és krónikus köhögéshez vezet, ami jelentős feszültséget okoz az érintett betegek életminőségében.
A tüdőrehabilitáció aerob gyakorlatokon és légzési technikákon keresztül, mint például az összeszorított ajaklégzés (PLB) és az aktív légzési technika (ACBT) előnyeit mutatta e tünetek kezelésében.
Még nem tárták fel alaposan a járulékos légzőizmokat érintő gyakorlatok lehetséges további előnyeit a mellkasfal mozgékonyságának javítására, a légzőizom nyújtó (RMS) gyakorlatokkal.
Ez az egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat összehasonlítja az önmagában végzett standard tüdőrehabilitáció és az RMS gyakorlatokkal kombinált szokásos rehabilitáció hatásait tuberkulózis utáni bronchiectasisban szenvedő betegeknél.
Az eredmények a mellkas kiterjedésében, a nehézlégzésben, a köhögési tünetekben és a tüdőfunkciós paraméterekben, például a FEV1, FVC és FEV1/FVC arányban bekövetkezett változásokra összpontosítanak.
A vizsgálatban 48 olyan résztvevő vesz részt, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és négy hétig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonézia, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- A tüdő tuberkulózis kezelésének története
- A bronchiectasis klinikai vagy radiológiai diagnózisa
- mMRC Dyspnea Skála 1-3
Kizárási kritériumok:
- Pneumothorax
- Pleurális folyadékgyülem
- COVID 19
- A tüdő rosszindulatú daganata
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Neuromuszkuláris betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
A csoport (standard tüdőrehabilitáció)
|
(Aerob edzés, PLB, ACBT, oktatás)
|
|
Kísérleti: Kísérleti
B csoport (normál PR + RMS)
|
Normál PR plusz légzőizom nyújtás (RMS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkas kiterjesztése
Időkeret: 4 hét
|
Centiméterben mérve a bordaív három különböző szintjén (felső, középső és alsó mellkas).
A 3 cm-nél nagyobb és azzal egyenlő tágulás normál mellkasnak, a 3 cm-nél kisebb pedig mindhárom szinten rendellenes mellkas tágulásának minősül.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj
Időkeret: 4 hét
|
A módosított Medical Research Council Dyspnea Skála (mMRC) segítségével értékelve Az mMRC a következő négy skálát tartalmazza: 0, nincs légszomj, kivéve megerőltető testmozgás esetén; 1, légszomj, amikor a szinten siet, vagy enyhe dombon sétál; 2. Légszomj miatt lassabban sétál, mint az azonos korúak a szinten, vagy meg kell állniuk, hogy levegőt vegyenek, amikor a saját tempójukban sétálnak a szinten; 3, kb. 100 méter séta után vagy néhány percnyi vízszintes futás után megáll a levegő; és 4, túl lélegzet-visszafojtva ahhoz, hogy elhagyja a házat, vagy levegőtlenül öltözik vagy vetkőzik.
|
4 hét
|
|
Köhögés tünetei
Időkeret: 4 hét
|
A módosított Medical Research Council Dyspnea Skála (mMRC) segítségével értékelve Az mMRC a következő négy skálát tartalmazza: 0, nincs légszomj, kivéve megerőltető testmozgás esetén; 1, légszomj, amikor a szinten siet, vagy enyhe dombon sétál; 2. Légszomj miatt lassabban sétál, mint az azonos korúak a szinten, vagy meg kell állniuk, hogy levegőt vegyenek, amikor a saját tempójukban sétálnak a szinten; 3, kb. 100 méter séta után vagy néhány percnyi vízszintes futás után megáll a levegő; és 4, túl lélegzet-visszafojtva ahhoz, hogy elhagyja a házat, vagy levegőtlenül öltözik vagy vetkőzik.
|
4 hét
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: 4 hét
|
A tüdőfunkció A kényszerített életkapacitást (FVC) általában spirometriával mérik, és literben (L) mérik. A becsült érték 80%-ánál kisebb FVC-értékek korlátozó légzési károsodásra utalnak, amikor a tüdő nem tud teljesen kitágulni. A 80%-os vagy annál nagyobb FVC értékek normálisnak tekinthetők. |
4 hét
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 4 hét
|
A tüdőfunkció Az egy másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogatot (FEV1) általában spirometriával mérik, és literben (L) mérik. FEV1: Ez azt a levegőmennyiséget jelenti, amelyet egy személy a lélegzetvétel első másodpercében erőszakkal ki tud lélegezni.
|
4 hét
|
|
FEV1 és FVC arány
Időkeret: 4 hét
|
A tüdőfunkció, konkrétan a FEV1 és FVC (FEV1/FVC) arányát általában spirometriával értékelik, és százalékban (%) fejezik ki. FEV1/FVC: A tüdőfunkció kulcsmutatója.
A normál FEV1/FVC arány általában nagyobb vagy egyenlő, mint 70%.
Az e küszöb alatti arány obstruktív tüdőbetegségekre utal, míg a 70% feletti, de csökkent tüdőtérfogatú arány restrikciós tüdőbetegségekre utalhat.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKFR-202408.03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .