Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stretching av andningsmuskler för att förbättra bröstexpansion och dyspné vid bronkiektasi efter tuberkulos

23 februari 2025 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran

Respiratorisk muskelsträckning som ett komplement till lungrehabilitering: resultat vid bröstexpansion, dyspné och hosta vid post-tuberkulos bronkiektasi

Denna studie avser att undersöka effektiviteten av att lägga till RMS till ett traditionellt program för pulmonell rehabilitering avseende bröstexpansion, dyspné och hostsymptom hos bronkiektaspatienter efter tuberkulos. Bronkiektasi, till följd av tuberkulosbehandling, kännetecknas av begränsad rörlighet i bröstväggen, kronisk dyspné och irriterande hosta, faktorer som allvarligt försämrar dessa patienters livskvalitet. Det antas att RMS förbättrar bröstväggens följsamhet och därigenom förbättrar andningsmekaniken och därmed minskar symtomen. Resultaten kommer att jämföras mellan två grupper: en grupp med standard lungrehabilitering och en annan grupp med ytterligare RMS-övningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bronkiektasi innebär irreversibel utvidgning och skada av bronkerna, vilket bildar en viktig långtidsföljd hos patienter som har avslutat behandling för lungtuberkulos. Detta tillstånd leder till begränsad bröstexpansion, allvarlig andnöd och kronisk hosta, vilket orsakar avsevärd ångest för de drabbade patienternas livskvalitet. Lungrehabilitering, genom aerob träning och andningstekniker såsom Pursed Lip Breathing (PLB) och Active Cycle of Breathing Technique (ACBT), har visat fördelar för att hantera dessa symtom. Den potentiella ytterligare fördelen med övningar som involverar extra andningsmuskler för att förbättra rörligheten i bröstväggen, med hjälp av respiratoriska muskelsträckningsövningar (RMS) har inte undersökts väl. Denna enkelblinda randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra effekterna av enbart standard lungrehabilitering jämfört med standardrehabilitering kombinerat med RMS-övningar hos patienter med bronkiektas efter tuberkulos. Resultaten kommer att fokusera på förändringar i bröstexpansion, dyspné, hostsymptom och lungfunktionsparametrar som FEV1, FVC och FEV1/FVC-kvot. Studien kommer att involvera 48 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och kommer att pågå i fyra veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonesien, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Historik om lung-TB-behandling
  • Klinisk eller radiologisk diagnos av bronkiektasi
  • mMRC Dyspnéskala grad 1-3

Uteslutningskriterier:

  • Pneumothorax
  • Pleural effusion
  • COVID 19
  • Malignitet i lungorna
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Neuromuskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Grupp A (Standard lungrehabilitering)
(Aerob träning, PLB, ACBT, utbildning)
Experimentell: Experimentell
Grupp B (Standard PR + RMS)
Standard PR plus Respiratory Muscle Stretching (RMS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstexpansion
Tidsram: 4 veckor
Mätt i centimeter på tre olika nivåer av bröstkorgen (övre, mitten och nedre bröstet). En expansion på mer än och lika med 3 cm anses vara normal bröstkorg, och mindre än 3 cm anses vara onormal bröstexpansion på alla tre nivåerna.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné
Tidsram: 4 veckor
Bedömd med den modifierade Medical Research Council Dyspnéskala (mMRC) mMRC omfattar följande fyra skalor: 0, ingen andnöd förutom vid ansträngande träning; 1, andnöd när du skyndar på nivån eller går uppför en liten kulle; 2, går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet eller måste stanna för att hämta andan när de går i sin egen takt på nivån; 3, stannar för att andas efter att ha gått cirka 100 meter eller efter några minuter på nivån; och 4, för andfådd för att lämna huset, eller andfådd vid på- eller avklädning.
4 veckor
Hosta Symtom
Tidsram: 4 veckor
Bedömd med den modifierade Medical Research Council Dyspnéskala (mMRC) mMRC omfattar följande fyra skalor: 0, ingen andnöd förutom vid ansträngande träning; 1, andnöd när du skyndar på nivån eller går uppför en liten kulle; 2, går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet eller måste stanna för att hämta andan när de går i sin egen takt på nivån; 3, stannar för att andas efter att ha gått cirka 100 meter eller efter några minuter på nivån; och 4, för andfådd för att lämna huset, eller andfådd vid på- eller avklädning.
4 veckor
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 4 veckor

Lungfunktion Forcerad Vital Capacity (FVC) bedöms vanligtvis genom spirometri och mäts i liter (L) FVC: Detta mäter den totala volymen luft som kan tvångsandas ut efter en fullständig inandning.

FVC-värden mindre än 80 % av det förutsagda värdet tyder på restriktiva andningsskador, där lungorna inte kan expandera helt. FVC-värden lika med eller större än 80 % anses vara normala.

4 veckor
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
Lungfunktion Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) bedöms vanligtvis genom spirometri och mäts i liter (L) FEV1: Detta representerar den luftvolym som en person med kraft kan andas ut under den första sekunden av ett andetag.
4 veckor
Förhållande FEV1 och FVC
Tidsram: 4 veckor
Lungfunktion specifikt förhållandet mellan FEV1 och FVC (FEV1/FVC) bedöms vanligtvis genom spirometri och uttrycks som en procentandel (%) FEV1/FVC: Det är en nyckelindikator på lungfunktionen. Ett normalt FEV1/FVC-förhållande är vanligtvis större än eller lika med 70 %. Ett förhållande under denna tröskel tyder på obstruktiva lungsjukdomar, medan ett förhållande över 70 % men med minskade lungvolymer kan indikera restriktiva lungsjukdomar.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera