- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06597409
Stretching av andningsmuskler för att förbättra bröstexpansion och dyspné vid bronkiektasi efter tuberkulos
Respiratorisk muskelsträckning som ett komplement till lungrehabilitering: resultat vid bröstexpansion, dyspné och hosta vid post-tuberkulos bronkiektasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesien, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Historik om lung-TB-behandling
- Klinisk eller radiologisk diagnos av bronkiektasi
- mMRC Dyspnéskala grad 1-3
Uteslutningskriterier:
- Pneumothorax
- Pleural effusion
- COVID 19
- Malignitet i lungorna
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Neuromuskulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Grupp A (Standard lungrehabilitering)
|
(Aerob träning, PLB, ACBT, utbildning)
|
|
Experimentell: Experimentell
Grupp B (Standard PR + RMS)
|
Standard PR plus Respiratory Muscle Stretching (RMS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstexpansion
Tidsram: 4 veckor
|
Mätt i centimeter på tre olika nivåer av bröstkorgen (övre, mitten och nedre bröstet).
En expansion på mer än och lika med 3 cm anses vara normal bröstkorg, och mindre än 3 cm anses vara onormal bröstexpansion på alla tre nivåerna.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: 4 veckor
|
Bedömd med den modifierade Medical Research Council Dyspnéskala (mMRC) mMRC omfattar följande fyra skalor: 0, ingen andnöd förutom vid ansträngande träning; 1, andnöd när du skyndar på nivån eller går uppför en liten kulle; 2, går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet eller måste stanna för att hämta andan när de går i sin egen takt på nivån; 3, stannar för att andas efter att ha gått cirka 100 meter eller efter några minuter på nivån; och 4, för andfådd för att lämna huset, eller andfådd vid på- eller avklädning.
|
4 veckor
|
|
Hosta Symtom
Tidsram: 4 veckor
|
Bedömd med den modifierade Medical Research Council Dyspnéskala (mMRC) mMRC omfattar följande fyra skalor: 0, ingen andnöd förutom vid ansträngande träning; 1, andnöd när du skyndar på nivån eller går uppför en liten kulle; 2, går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet eller måste stanna för att hämta andan när de går i sin egen takt på nivån; 3, stannar för att andas efter att ha gått cirka 100 meter eller efter några minuter på nivån; och 4, för andfådd för att lämna huset, eller andfådd vid på- eller avklädning.
|
4 veckor
|
|
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 4 veckor
|
Lungfunktion Forcerad Vital Capacity (FVC) bedöms vanligtvis genom spirometri och mäts i liter (L) FVC: Detta mäter den totala volymen luft som kan tvångsandas ut efter en fullständig inandning. FVC-värden mindre än 80 % av det förutsagda värdet tyder på restriktiva andningsskador, där lungorna inte kan expandera helt. FVC-värden lika med eller större än 80 % anses vara normala. |
4 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
|
Lungfunktion Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) bedöms vanligtvis genom spirometri och mäts i liter (L) FEV1: Detta representerar den luftvolym som en person med kraft kan andas ut under den första sekunden av ett andetag.
|
4 veckor
|
|
Förhållande FEV1 och FVC
Tidsram: 4 veckor
|
Lungfunktion specifikt förhållandet mellan FEV1 och FVC (FEV1/FVC) bedöms vanligtvis genom spirometri och uttrycks som en procentandel (%) FEV1/FVC: Det är en nyckelindikator på lungfunktionen.
Ett normalt FEV1/FVC-förhållande är vanligtvis större än eller lika med 70 %.
Ett förhållande under denna tröskel tyder på obstruktiva lungsjukdomar, medan ett förhållande över 70 % men med minskade lungvolymer kan indikera restriktiva lungsjukdomar.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKFR-202408.03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .