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Estiramiento de los músculos respiratorios para mejorar la expansión torácica y la disnea en las bronquiectasias postuberculosas

23 de febrero de 2025 actualizado por: Universitas Padjadjaran

Estiramiento de los músculos respiratorios como complemento de la rehabilitación pulmonar: resultados en la expansión del tórax, disnea y tos en las bronquiectasias postuberculosas

Este estudio pretende examinar la eficacia de agregar RMS a un programa tradicional de rehabilitación pulmonar con respecto a la expansión del tórax, la disnea y los síntomas de tos en pacientes con bronquiectasias postuberculosas. Las bronquiectasias, resultantes del tratamiento de la tuberculosis, se caracterizan por restricción de la motilidad de la pared torácica, disnea crónica y tos irritante, factores que perjudican gravemente la calidad de vida de estos pacientes. Se supone que la RMS mejora la distensibilidad de la pared torácica, mejorando así la mecánica respiratoria y, en consecuencia, reduciendo los síntomas. Los resultados se compararán entre dos grupos: un grupo con rehabilitación pulmonar estándar y otro grupo con ejercicios RMS adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las bronquiectasias implican la dilatación y daño irreversible de los bronquios, formando una secuela importante a largo plazo en pacientes que han completado el tratamiento para la tuberculosis pulmonar. Esta afección provoca una expansión torácica restringida, dificultad para respirar grave y tos crónica, lo que provoca un malestar considerable en la calidad de vida de los pacientes afectados. La rehabilitación pulmonar, mediante ejercicio aeróbico y técnicas de respiración como la respiración con labios fruncidos (PLB) y la técnica de ciclo activo de respiración (ACBT), ha demostrado beneficios en el manejo de estos síntomas. El beneficio adicional potencial de los ejercicios que involucran músculos respiratorios accesorios para mejorar la movilidad de la pared torácica, utilizando ejercicios de estiramiento de los músculos respiratorios (RMS), no se ha explorado bien. Este ensayo controlado aleatorio simple ciego comparará los efectos de la rehabilitación pulmonar estándar sola versus la rehabilitación estándar combinada con ejercicios RMS en pacientes con bronquiectasias post-tuberculosis. Los resultados se centrarán en los cambios en la expansión del tórax, la disnea, los síntomas de la tos y los parámetros de la función pulmonar como el FEV1, FVC y la relación FEV1/FVC. El estudio involucrará a 48 participantes que cumplan con los criterios de inclusión y tendrá una duración de cuatro semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonesia, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • Historia del tratamiento de la tuberculosis pulmonar.
  • Diagnóstico clínico o radiológico de bronquiectasias.
  • Escala de disnea mMRC grado 1-3

Criterios de exclusión:

  • Neumotórax
  • Derrame pleural
  • COVID-19
  • malignidad pulmonar
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Enfermedad neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comparador activo
Grupo A (Rehabilitación Pulmonar Estándar)
Otro: Relaciones públicas estándar
(Ejercicio aeróbico, PLB, ACBT, Educación)
Experimental: Experimental
Grupo B (PR estándar + RMS)
Otro: PR estándar más estiramiento de los músculos respiratorios (RMS)
PR estándar más estiramiento de los músculos respiratorios (RMS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expansión del pecho
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido en centímetros en tres niveles diferentes de la caja torácica (pecho superior, medio e inferior). Una expansión mayor e igual a 3 cm se considera tórax normal y menos de 3 cm se considera expansión torácica anormal en los tres niveles.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluado utilizando la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica modificada (mMRC). La mMRC comprende las siguientes cuatro escalas: 0, sin dificultad para respirar excepto con ejercicio extenuante; 1, dificultad para respirar al apresurarse en terrenos llanos o subir una ligera colina; 2, camina más lento que personas de su misma edad en el nivel debido a la dificultad para respirar o tiene que detenerse para recuperar el aliento cuando camina a su propio ritmo en el nivel; 3, se detiene para respirar después de caminar aproximadamente 100 metros o después de unos minutos en el nivel; y 4, demasiado sin aliento para salir de casa, o sin aliento al vestirse o desvestirse.
4 semanas
Síntomas de tos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluado utilizando la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica modificada (mMRC). La mMRC comprende las siguientes cuatro escalas: 0, sin dificultad para respirar excepto con ejercicio extenuante; 1, dificultad para respirar al apresurarse en terrenos llanos o subir una ligera colina; 2, camina más lento que personas de su misma edad en el nivel debido a la dificultad para respirar o tiene que detenerse para recuperar el aliento cuando camina a su propio ritmo en el nivel; 3, se detiene para respirar después de caminar aproximadamente 100 metros o después de unos minutos en el nivel; y 4, demasiado sin aliento para salir de casa, o sin aliento al vestirse o desvestirse.
4 semanas
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas

Función pulmonar La capacidad vital forzada (FVC) se evalúa comúnmente mediante espirometría y se mide en litros (L). FVC: mide el volumen total de aire que se puede exhalar con fuerza después de una inhalación completa.

Los valores de FVC inferiores al 80 % del valor previsto son indicativos de insuficiencia respiratoria restrictiva, en la que los pulmones no pueden expandirse por completo. Se consideran normales valores de FVC iguales o superiores al 80%.
4 semanas
Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Función pulmonar El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) se evalúa comúnmente mediante espirometría y se mide en litros (L). FEV1: representa el volumen de aire que una persona puede exhalar con fuerza en el primer segundo de una respiración.
4 semanas
Relación FEV1 y FVC
Periodo de tiempo: 4 semanas
La función pulmonar, específicamente la relación FEV1 y FVC (FEV1/FVC) se evalúa comúnmente mediante espirometría y se expresa como porcentaje (%) FEV1/FVC: es un indicador clave de la función pulmonar. Una relación FEV1/FVC normal suele ser mayor o igual al 70%. Una proporción por debajo de este umbral sugiere enfermedades pulmonares obstructivas, mientras que una proporción superior al 70% pero con volúmenes pulmonares reducidos puede indicar enfermedades pulmonares restrictivas.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitas Padjadjaran

Investigadores

  • Investigador principal: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IKFR-202408.03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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