Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten lihasten venyttely rintakehän laajenemisen ja hengenahdistuksen parantamiseksi tuberkuloosin jälkeisessä bronkiektaaasiassa

sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Universitas Padjadjaran

Hengityselinten lihasten venyttely keuhkojen kuntoutuksen lisänä: rintakehän laajenemisen, hengenahdistuksen ja yskän tulokset tuberkuloosin jälkeisessä bronkiektaasiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia RMS:n lisäämisen tehokkuutta perinteiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan koskien rintakehän laajentumista, hengenahdistusta ja yskän oireita tuberkuloosin jälkeisillä potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Tuberkuloosihoidosta johtuvalle keuhkoputkentulehdukselle on tunnusomaista rintakehän liikkuvuuden rajoittuminen, krooninen hengenahdistus ja ärsyttävä yskä, jotka heikentävät vakavasti näiden potilaiden elämänlaatua. RMS:n oletetaan parantavan rintakehän mukavuutta, mikä parantaa hengitysmekaniikkaa ja siten vähentää oireita. Tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä: toisessa ryhmässä normaali keuhkokuntoutus ja toisessa ryhmässä RMS-lisäharjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoputkentulehdukseen liittyy keuhkoputkien peruuttamaton laajentuminen ja vaurioituminen, mikä muodostaa tärkeän pitkäaikaisen seurauksen potilaille, jotka ovat saaneet keuhkotuberkuloosihoidon päätökseen. Tämä tila johtaa rajoittuneeseen rintakehän laajenemiseen, vakavaan hengenahdistukseen ja krooniseen yskään, mikä aiheuttaa huomattavaa kärsimystä sairastuneiden potilaiden elämänlaadulle. Keuhkojen kuntoutus aerobisella harjoittelulla ja hengitystekniikoilla, kuten purised Lip Breathing (PLB) ja Active Cycle of Breathing Technique (ACBT), on osoittanut etuja näiden oireiden hallinnassa. Mahdollista lisähyötyä hengityslihasten venytysharjoituksia (RMS) käyttävistä harjoituksista rintakehän liikkuvuuden parantamiseksi ei ole tutkittu kunnolla. Tässä yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan pelkän tavanomaisen keuhkokuntoutuksen vaikutuksia tavalliseen kuntoutukseen yhdistettynä RMS-harjoituksiin potilailla, joilla on tuberkuloosin jälkeinen bronkiektaasia. Tulokset keskittyvät muutoksiin rintakehän laajentumisessa, hengenahdistuksessa, yskän oireissa ja keuhkojen toimintaparametreissa, kuten FEV1, FVC ja FEV1/FVC-suhde. Tutkimukseen osallistuu 48 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ja se kestää neljä viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonesia, 16750
        • Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Keuhkotuberkuloosin hoidon historia
  • Bronkiektaasin kliininen tai radiologinen diagnoosi
  • mMRC hengenahdistus asteikko 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Pneumothorax
  • Pleuraeffuusio
  • COVID 19
  • Keuhkojen pahanlaatuisuus
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Neuromuskulaarinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Active Comparator
Ryhmä A (standardi keuhkojen kuntoutus)
Muut: Normaali PR
(Aerobinen harjoittelu, PLB, ACBT, koulutus)
Kokeellinen: Kokeellinen
Ryhmä B (vakio PR + RMS)
Muut: Normaali PR plus hengityslihasten venyttely (RMS)
Normaali PR plus hengityslihasten venyttely (RMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mitattu sentteinä rintakehän kolmelta eri tasolta (ylä-, keski- ja alarintakehä). Yli 3 cm:n laajeneminen katsotaan normaaliksi ja alle 3 cm:n epänormaaliksi rintakehän laajenemiseksi kaikilla kolmella tasolla.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu modifioidulla Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla (mMRC) mMRC käsittää seuraavat neljä asteikkoa: 0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; 1, hengenahdistus, kun kiirehdit tasolla tai kävelet hieman mäkeä ylös; 2, kävelee hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään vetääkseen henkeä kävelessään omaan tahtiinsa tasolla; 3, pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla; ja 4, liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa.
4 viikkoa
Yskän oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu modifioidulla Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla (mMRC) mMRC käsittää seuraavat neljä asteikkoa: 0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; 1, hengenahdistus, kun kiirehdit tasolla tai kävelet hieman mäkeä ylös; 2, kävelee hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään vetääkseen henkeä kävelessään omaan tahtiinsa tasolla; 3, pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla; ja 4, liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa.
4 viikkoa
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Keuhkojen toiminta FVC (Forced Vital Capacity) arvioidaan yleisesti spirometrialla ja mitataan litroina (L). FVC: Tämä mittaa ilman kokonaistilavuutta, joka voidaan väkisin uloshengittää täyden sisäänhengityksen jälkeen.

FVC-arvot, jotka ovat alle 80 % ennustetusta arvosta, ovat merkkejä rajoittavista hengitysvajauksista, joissa keuhkot eivät voi laajentua täysin. FVC-arvot, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 80 %, katsotaan normaaleiksi.
4 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keuhkojen toiminta Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) mitataan yleisesti spirometrialla ja mitataan litroina (L). FEV1: Tämä ilmaisee ilmamäärän, jonka henkilö voi väkisin hengittää ulos ensimmäisen hengityksen sekunnin aikana.
4 viikkoa
FEV1:n ja FVC:n suhde
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keuhkojen toiminta erityisesti FEV1:n ja FVC:n suhde (FEV1/FVC) arvioidaan yleisesti spirometrialla ja ilmaistaan ​​prosentteina (%) FEV1/FVC: Se on keuhkojen toiminnan avainindikaattori. Normaali FEV1/FVC-suhde on tyypillisesti suurempi tai yhtä suuri kuin 70 %. Tämän kynnyksen alapuolella oleva suhde viittaa obstruktiivisiin keuhkosairauksiin, kun taas suhde yli 70 %, mutta keuhkojen tilavuudet ovat pienentyneet, voi viitata rajoittaviin keuhkosairauksiin.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Padjadjaran

Tutkijat

  • Päätutkija: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IKFR-202408.03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkiektaasi Tuberkuloosin jälkeinen keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Normaali PR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa