洗必泰灌洗治疗复发性尿路感染
2026年1月13日 更新者：Sara Cichowski、Oregon Health and Science University
排便后洗必太会阴灌洗对绝经后女性复发性尿路感染的影响
一项双组随机对照试验，评估绝经后女性使用阴道雌激素后复发性尿路感染的尿路感染率。
研究概览
详细说明
迫切需要低成本、非抗生素的干预措施，使患者能够利用这些干预措施来降低风险并预防复发性尿路感染 (UTI)。
目前治疗复发性尿路感染最有效的非抗生素预防方法是阴道雌激素。然而，大约 50% 的女性将继续经历尿路感染。
我们建议对诊断为复发性尿路感染的绝经后妇女进行阴道雌激素随机对照试验，以评估采用 2% 氯己定会阴灌洗的新型排便后卫生策略。
参与者将被随机分配接受 2% 氯己定会阴灌洗或水灌洗。
研究参与者将被跟踪长达 6 个月，并且在整个研究参与过程中，将使用经过培养证明的样本来跟踪尿路感染。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
136
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 55岁至89岁的绝经后女性
- 无绝经后出血
- 电子健康记录中诊断出复发性尿路感染 (UTI) 或 6 个月内两次培养证实的尿路感染或 12 个月内三次培养证实的尿路感染
- 进入研究前 6 个月内至少发生过一次尿路感染
- 入组时无尿路感染症状。
- 入组前至少 6 周接受阴道雌激素治疗
- 随时可以访问电子邮件和互联网
排除标准：
- 最近预防性使用抗生素（4 周的清除期）
- 神经源性膀胱
- 尿潴留的诊断
- 未矫正的 III-IV 期脱垂
- 留置导尿管或需要间歇性自行导尿
- 复杂性尿路感染史
- 有间质性膀胱炎或膀胱疼痛综合征病史
- 大便失禁/意外肠漏史
- 每周排便次数超过 14 次
- 非英语人士
- 对葡萄糖酸氯己定过敏
- 无法利用阴道雌激素治疗
- 最近接受过泌尿妇科或泌尿外科手术（<12 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：洗必泰灌洗
排便后用2%洗必泰会阴灌洗
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参与者将在排便后使用 2% 氯己定会阴灌洗
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有源比较器：无菌水冲洗
排便后用无菌水会阴灌洗
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参与者排便后将使用无菌水进行会阴灌洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿路感染率 (UTI)
大体时间：治疗开始后 90 天
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将比较每组中 90 天内经历过尿路感染 (UTI) 的参与者比例
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治疗开始后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外阴阴道症状问卷 (VSQ)
大体时间：在随机化之前以及随机化后 6 周、12 周和 24 周时进行 VSQ
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将使用 VSQ 从基线到干预后评估外阴阴道症状，并在会阴灌洗中使用和不使用氯己定的组之间进行比较。
对于性行为不活跃的人，VSQ 的评分范围为 0-16；对于性活跃的人，VSQ 的评分范围为 0-20，分数越高表明结果越差。
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在随机化之前以及随机化后 6 周、12 周和 24 周时进行 VSQ
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泌尿窘迫量表 (UDI-6)
大体时间：UDI-6 在随机化之前以及随机化后 6 周、12 周和 24 周施用
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将使用 UDI-6 评估从基线到干预后的泌尿症状，并在会阴灌洗中使用和不使用氯己定的组之间进行比较。
它的评分范围为 0 到 100，分数越高表明结果越差。
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UDI-6 在随机化之前以及随机化后 6 周、12 周和 24 周施用
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对虚拟招聘的满意度
大体时间：干预期结束后，随机分组后 90 天
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将使用患者总体印象量表评估对虚拟招募和注册的满意度，以便参与者报告有关干预后感知变化的结果。
它的评分范围为 1 到 7，分数越高表示结果越差。
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干预期结束后，随机分组后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月23日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月14日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00027352
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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