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재발성 요로 감염에 대한 클로르헥시딘 세척

2026년 1월 13일 업데이트: Sara Cichowski, Oregon Health and Science University

재발성 요로 감염이 있는 폐경기 여성에서 배변 후 클로르헥시딘 회음부 세척이 미치는 영향

재발성 요로 감염이 있는 질 에스트로겐에 대한 폐경 후 여성의 요로 감염 비율을 평가하는 2군 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

재발성 요로 감염(UTI)의 위험 감소 및 예방을 위해 환자가 활용할 수 있는 저비용, 비항생제 중재가 절실히 필요합니다. 재발성 UTI에 대한 현재 가장 효과적인 비항생제 예방은 질 에스트로겐입니다. 그러나 약 50%의 여성이 계속해서 UTI를 경험하게 됩니다. 우리는 2% 클로르헥시딘 회음 세척액을 활용하는 새로운 배변 후 위생 전략을 평가하기 위해 재발성 UTI 진단과 함께 질 에스트로겐에 대한 폐경기 여성의 무작위 대조 시험을 제안합니다. 참가자는 2% 클로르헥시딘 회음부 세척 또는 물 세척으로 무작위 배정됩니다. 연구 참가자는 최대 6개월 동안 추적 관찰되며, 연구 참여 전반에 걸쳐 배양이 입증된 샘플을 사용하여 UTI를 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

136

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 55세에서 89세 사이의 폐경기 여성
  • 폐경 후 출혈 없음
  • 전자 건강 기록에서 재발성 요로 감염(UTI) 진단 또는 6개월 내에 2개의 배양으로 입증된 UTI 또는 12개월 동안 3개의 배양으로 입증된 UTI로 진단
  • 연구에 참여하기 전 6개월 동안 최소 1번의 UTI
  • 등록 당시 UTI 증상에 대한 증상이 없습니다.
  • 등록 전 최소 6주 동안 질 에스트로겐 치료를 받은 경우
  • 이메일과 인터넷에 즉시 액세스 가능

제외 기준:

  • 최근 예방적 항생제 사용(휴약기간 4주)
  • 신경성 방광
  • 요폐 진단
  • 교정되지 않은 III-IV기 탈출
  • 유치 카테터 또는 간헐적인 자가 카테터 삽입이 필요한 경우
  • 복잡한 UTI의 역사
  • 간질성 방광염 또는 방광통증증후군의 병력
  • 변실금/우연한 장 누출의 병력
  • 일주일에 배변 횟수가 14회 이상
  • 비영어권
  • 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 알레르기
  • 질 에스트로겐 요법을 이용할 수 없음
  • 최근 비뇨부인과 또는 비뇨기과 수술(<12주)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로르헥시딘 세척
배변 후 2% 클로르헥시딘 회음부 세척
의약품: 클로르헥시딘
참가자는 배변 후 2% 클로르헥시딘 회음부 세척액을 사용합니다.
활성 비교기: 멸균수 세척
배변 후 멸균수 회음부 세척
의약품: 멸균수
참가자는 배변 후 멸균수 회음부 세척을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 감염률(UTI)
기간: 치료 개시 후 90일
90일 이내에 요로 감염(UTI)을 경험한 각 부문의 참가자 비율이 비교됩니다.
치료 개시 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외음질 증상 설문지(VSQ)
기간: VSQ는 무작위화 전과 무작위화 후 6주, 12주, 24주차에 투여되었습니다.
외음부질 증상은 기준선부터 중재 후까지 VSQ를 사용하여 평가하고 회음 세척액에 클로르헥시딘이 있는 그룹과 없는 그룹을 비교합니다. VSQ는 성생활을 하지 않는 사람은 0~16점, 성생활을 하는 사람은 0~20점으로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
VSQ는 무작위화 전과 무작위화 후 6주, 12주, 24주차에 투여되었습니다.
요로 장애 목록(UDI-6)
기간: 무작위화 전과 무작위화 후 6주, 12주, 24주차에 UDI-6 투여
요로 증상은 기준선부터 개입 후까지 UDI-6을 사용하여 평가하고 회음 세척액에 클로르헥시딘을 사용하는 그룹과 사용하지 않는 그룹을 비교합니다. 0부터 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
무작위화 전과 무작위화 후 6주, 12주, 24주차에 UDI-6 투여

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상채용 참가자 만족도
기간: 중재 기간 완료 시, 무작위 배정 후 90일
가상 모집 및 등록에 대한 만족도는 중재 후 인지된 변화에 관해 참가자가 보고한 결과를 허용하기 위해 환자 전체 인상 척도를 사용하여 평가됩니다. 1~7점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
중재 기간 완료 시, 무작위 배정 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00027352

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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