腹横肌平面阻滞直肌鞘阻滞的一刺与多点技术
2024年9月19日 更新者：Marwa Mohamed Medhat、Zagazig University
腹横肌平面阻滞腹直肌鞘阻滞与多点技术在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的比较
本研究的目的是比较腹腔镜胆囊切除术中使用单次穿刺直肌鞘阻滞与腹横肌平面阻滞或多点技术的更好的术后镇痛效果
研究概览
详细说明
在得知该研究和潜在风险后。 所有给予书面同意的患者将通过双盲方式随机分为 3 组，每组包含 34 例。 在一次穿刺“O”组（n = 34）中：患者将接受 RSB 联合 TAPB 的一次穿刺技术。
在多点“M”组（n = 34）中：患者将接受RSB联合TAPB的多点技术。
在对照“C”组（n=34）中：患者将接受患者自控镇痛&;PCA&
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elsharkia,, Egypt,
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Zagazig、Elsharkia,, Egypt,、埃及、44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18-45岁。
- 性别：男女皆宜。
- 身体状况：ASA I 至 III。
- 体重指数 (BMI)：18-30 kg/m2。
- 手术类型：择期腹腔镜胆囊切除术。
- 患者的书面知情同意书。
排除标准：
- 已知对利多卡因或布比卡因过敏。
- 阿片类药物依赖患者。
- 凝血障碍或服用药物影响手术止血。
- 已有神经功能缺损的患者。
- 不合作的患者或精神状态改变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：一刺
RSB联合TAPB的一次穿刺技术。
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探头将横向放置在腹部中线，剑突和脐之间，显露白线。
然后沿着肋缘向外移动，显示腹直肌与腹横肌重叠。
将从内侧插入 22 号、120 毫米超声波可见阻滞针。
在直视下，我们将到达腹直肌后鞘并刺穿后鞘的前层。
注射生理盐水调整其位置。
之后给予15mL 0.25%布比卡因（每注射5mL进行抽吸），观察局麻药向内扩散。
然后，针将刺破肌腱的后层，并注射生理盐水以确认针位于腹横肌平面中。
确认尖端位置后，缓慢注射 15 mL 0.25% 布比卡因。
针尖将提前
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有源比较器：多点
RSB结合TAPB的多点技术。
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，探头将沿肋缘向外移动，直到可见外斜肌、内斜肌和腹横肌[9]。 针将在平面内插入，直到尖端位于内斜肌和腹横肌之间的平面中。 然后，注射 15 mL 0.25% 布比卡因。 对侧神经阻滞将使用相同的方法和麻醉溶液体积进行。 对于 RSB，将采用相同的技术作为一种穿刺技术。 然后，注射 15 mL 0.25% 布比卡因。 对侧神经阻滞将使用相同的方法和麻醉溶液体积进行。 |
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无干预：控制
纳布啡（2 mg/kg）和生理盐水总量为 150 mL，背景输注速度为 2 mL/h，推注剂量为 2 mL，锁定间隔为 15 分钟，最大限值为 10 mL 1小时内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后前 24 小时内阿片类药物的总消耗量。
大体时间：术后24小时
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阿片类药物消费
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区块执行时间
大体时间：最多 5 分钟
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从超声波探头放置在患者皮肤上到局麻药注射结束的时间
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最多 5 分钟
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感觉阻滞发作
大体时间：最多 30 分钟
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从局部麻醉剂（布比卡因）注射结束到在手术区域使用无菌25-G针头失去针刺感的时间。
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最多 30 分钟
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数字疼痛评定量表
大体时间：术后24小时
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十厘米数字疼痛评定量表（0 - 无痛，10 - 最痛）
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术后24小时
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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患者满意度将使用 7 点李克特式言语评分量表进行评估 患者将被要求表达他的满意度
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月20日
初级完成 (估计的)
2025年9月10日
研究完成 (估计的)
2025年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZU-IRB#568/27-AUG-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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