Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

One-Puncture Versus Multipoint Technique of Rectus Sheath Block med Transversal Abdominis Plane Block

19. september 2024 oppdatert av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

One-Puncture Versus Multipoint Technique of Rectus Sheath Block med Transversal Abdominis Plane Block for analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

Hensikten med denne studien er å sammenligne bedre postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi ved bruk av enten en punkterings-rektus-skjedeblokk med transversal abdominis-planblokk eller flerpunktsteknikk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer. Alle pasienter som gir skriftlig samtykke vil bli randomisert på dobbeltblind måte i 3 grupper som hver inneholder 34I gruppen One puncture "O" (n= 34): Pasienten vil motta en-punktsteknikk av RSB kombinert med TAPB.

I Multipoint "M "-gruppen (n= 34): Pasienten vil få flerpunktsteknikk av RSB kombinert med TAPB.

I kontroll "C "-gruppen (n=34): Pasienten vil motta pasientkontrollert analgesi&;PCA&

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Elsharkia,, Egypt,
      • Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18-45 år.
  • Kjønn: begge kjønn.
  • Fysisk status: ASA I til III.
  • Kroppsmasseindeks (BMI): 18- 30 kg/m2.
  • Type operasjoner: elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet overfor lidokain eller bupivakain.
  • Opioidavhengige pasienter.
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller å ta medikamenter påvirker kirurgisk hemostase.
  • Pasienter med eksisterende nevrologiske mangler.
  • Ikke samarbeidsvillig pasient eller med endret mental status.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: én punktering
enpunktsteknikk av RSB kombinert med TAPB.
Sonden vil bli plassert på tvers i midtlinjen av magen, mellom xiphoid-prosessen og navlen, og avslører linea alba. Den ble deretter flyttet utover langs costal-marginen, noe som viste at rectus abdominis overlapper den transversale abdominis. En 22-gauge, 120-mm ultralyd-synlig blokknål vil bli satt inn fra innsiden. Under direkte syn vil vi nå den bakre rectus abdominis-skjeden og gjennombore det fremre laget av den bakre skjeden. Saltvann ble injisert for å justere posisjonen. Etter det vil 15 ml 0,25 % bupivakain bli administrert (aspirasjon ble utført for hver 5 ml injeksjon), og vi vil observere lokalbedøvelsen som sprer seg innover. Deretter vil nålen bryte gjennom det bakre laget av senen, og saltvann vil bli injisert for å bekrefte nålens plassering i transversus abdominis-planet. Etter å ha bekreftet spissplasseringen, vil 15 ml 0,25 % bupivakain sakte injiseres. Nålespissen vil bli fremført al
Aktiv komparator: Flerpunkt
flerpunktsteknikk av RSB kombinert med TAPB.

, vil sonden flyttes utover langs costal marginen inntil den ytre skråmuskelen, den indre skråmuskelen og den transversale abdominismuskelen vil være synlig [9]. Nålen vil bli satt inn i planet til spissen ble plassert i planet mellom den indre skråmuskelen og den transversale abdominismuskelen. Deretter vil 15 ml 0,25 % bupivakain injiseres. Den kontralaterale nerveblokken vil bli utført med samme metode og volum av anestesiløsning.

For RSB vil samme teknikk bli utført som én punkteringsteknikk. Deretter vil 15 ml 0,25 % bupivakain injiseres. Den kontralaterale nerveblokken vil bli utført med samme metode og volum av anestesiløsning.

Ingen inngripen: kontroll
nalbufin (2 mg/kg) og vanlig saltvann til et totalt volum på 150 ml, med en bakgrunnsinfusjonshastighet på 2 ml/t, en bolusdose på 2 ml, et lockout-intervall på 15 minutter og en maksimal grense på 10 ml innen 1 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det totale postoperative opioidforbruket de første 24 timene.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
opioidforbruk
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokkens ytelsestid
Tidsramme: opptil 5 minutter
tiden fra plassering av ultralydsonden på pasientens hud til slutten av lokalbedøvelsesinjeksjonen
opptil 5 minutter
Utbruddet av sensorisk blokkering
Tidsramme: opptil 30 minutter
tiden fra slutten av injeksjonen av lokalbedøvelse (bupivakain) til tap av nålestikkfølelse ved bruk av en steril 25-G nål i operasjonsfeltet.
opptil 30 minutter
Den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
En ti-centimeter numerisk smertevurderingsskala (0 - ingen smerte og 10 - verste smerte)
24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Pasienttilfredsheten vil bli vurdert ved å bruke den 7-punkts Likert-lignende verbal vurderingsskalaen Pasienten vil bli bedt om å uttrykke sin tilfredshet

  1. ekstremt misfornøyd.
  2. Misfornøyd.
  3. noe misfornøyd.
  4. misfornøyd.
  5. litt fornøyd.
  6. Fornøyd.
  7. ekstremt fornøyd.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB#568/27-AUG-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere