One-Puncture Versus Multipoint Teknik af Rectus Sheath Block med Transversal Abdominis Plane Block
One-Puncture Versus Multipoint Teknik af Rectus Sheath Block med Transversal Abdominis Plane Block til analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici. Alle patienter, der giver skriftligt samtykke, vil blive randomiseret på dobbeltblind måde i 3 grupper, som hver indeholder 34I gruppen "O" med én punktering (n= 34): Patienten vil modtage én punkteringsteknik af RSB kombineret med TAPB.
I Multipoint "M "-gruppen (n= 34): Patienten vil modtage multipoint-teknik af RSB kombineret med TAPB.
I kontrol "C "-gruppen (n=34): Patienten vil modtage patientkontrolleret analgesi&;PCA&
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elsharkia,, Egypt,
-
Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Egypten, 44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-45 år.
- Køn: begge køn.
- Fysisk status: ASA I til III.
- Body mass index (BMI): 18- 30 kg/m2.
- Operationstype: elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for lidocain eller bupivacain.
- Opioidafhængige patienter.
- Koagulationsforstyrrelser eller at tage medicin påvirker kirurgisk hæmostase.
- Patienter med allerede eksisterende neurologiske mangler.
- Usamarbejdsvillig patient eller med ændret mental status.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: én punktering
en-punktur teknik af RSB kombineret med TAPB.
|
Sonden vil blive placeret på tværs i midterlinjen af abdomen, mellem xiphoid-processen og navlen, hvilket afslører linea alba.
Den blev derefter flyttet udad langs kystmarginen, hvilket viser, at rectus abdominis overlapper den tværgående abdominis.
En 22-gauge, 120 mm ultralydssynlig bloknål vil blive indsat fra indersiden.
Under direkte syn vil vi nå den posterior rectus abdominis skede og gennembore det forreste lag af den posteriore skede.
Saltvand blev injiceret for at justere dets position.
Derefter vil 15 ml 0,25% bupivacain blive administreret (aspiration blev udført for hver 5 ml injektion), og vi vil observere lokalbedøvelsen spredes indad.
Derefter vil nålen bryde gennem det bageste lag af senen, og saltvand vil blive injiceret for at bekræfte nålens placering i transversus abdominis-planet.
Efter bekræftelse af spidsplaceringen vil 15 ml 0,25 % bupivacain langsomt blive injiceret.
Nålespidsen føres frem al
|
|
Aktiv komparator: Multipoint
multipoint teknik af RSB kombineret med TAPB.
|
, vil sonden blive bevæget udad langs kystmarginen, indtil den ydre skrå muskel, indre skrå muskel og tværgående abdominis muskel vil være synlig [9]. Nålen vil blive indsat i planet, indtil spidsen var placeret i planet mellem den indre skrå muskel og den tværgående abdominis muskel. Derefter injiceres 15 ml 0,25 % bupivacain. Den kontralaterale nerveblokering vil blive udført ved hjælp af samme metode og volumen af anæstesiopløsning. For RSB vil den samme teknik blive udført som en punkteringsteknik. Derefter injiceres 15 ml 0,25 % bupivacain. Den kontralaterale nerveblokering vil blive udført ved hjælp af samme metode og volumen af anæstesiopløsning. |
|
Ingen indgriben: kontrollere
nalbufin (2 mg/kg) og normalt saltvand til et samlet volumen på 150 ml, med en baggrundsinfusionshastighed på 2 ml/time, en bolusdosis på 2 ml, et lockout-interval på 15 minutter og en maksimal grænse på 10 ml inden for 1 time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det samlede postoperative opioidforbrug i de første 24 timer.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
opioidforbrug
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokydelsestiden
Tidsramme: op til 5 minutter
|
tiden fra placeringen af ultralydssonden på patientens hud til afslutningen af lokalbedøvelsesindsprøjtningen
|
op til 5 minutter
|
|
Begyndelse af sensorisk blokering
Tidsramme: op til 30 minutter
|
tiden fra afslutningen af injektionen af lokalbedøvelsesmiddel (bupivacain) til tabet af nålestiksfølelse ved brug af en steril 25-G nål i operationsfeltet.
|
op til 30 minutter
|
|
Den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
En ti centimeter numerisk smertevurderingsskala (0 - ingen smerte og 10 - værste smerte)
|
24 timer efter operationen
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af den 7-punkts Likert-lignende verbal vurderingsskala. Patienten vil blive bedt om at udtrykke sin tilfredshed
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-IRB#568/27-AUG-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .