Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

One-Puncture Versus Multipoint Technique av Rectus Sheath Block med Transverse Abdominis Plane Block

19 september 2024 uppdaterad av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

One-Puncture Versus Multipoint Technique of Rectus Sheath Block med Transverse Abdominis Plane Block för analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

Syftet med denna studie är att jämföra bättre postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi med användning av antingen ett punkterings- rectus-höljeblock med tvärgående abdominisplanblock eller flerpunktsteknik

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

efter att ha blivit informerad om studien och potentiella risker. Alla patienter som ger skriftligt medgivande kommer att randomiseras på dubbelblindt sätt i 3 grupper som var och en innehåller 34I gruppen En punktering "O" (n= 34): Patienten kommer att få en punkteringsteknik av RSB kombinerat med TAPB.

I Multipoint "M "-gruppen (n= 34): Patienten kommer att få flerpunktsteknik av RSB kombinerat med TAPB.

I kontrollgruppen "C" (n=34): Patienten kommer att få patientkontrollerad analgesi&;PCA&

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Elsharkia,, Egypt,
      • Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-45 år.
  • Kön: båda könen.
  • Fysisk status: ASA I till III.
  • Body mass index (BMI): 18- 30 kg/m2.
  • Typ av operationer: elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
  • Skriftligt informerat samtycke från patienten.

Uteslutningskriterier:

  • Känd överkänslighet mot lidokain eller bupivakain.
  • Opioidberoende patienter.
  • Koagulationsstörningar eller att ta droger påverkar kirurgisk hemostas.
  • Patienter med redan existerande neurologiska underskott.
  • Osamarbetsvillig patient eller med förändrad mental status.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: en punktering
enpunktsteknik av RSB kombinerat med TAPB.
Sonden kommer att placeras på tvären i mitten av buken, mellan xiphoid-processen och naveln, och avslöjar linea alba. Den flyttades sedan utåt längs kustkanten, vilket visar att rectus abdominis överlappar den tvärgående abdominis. En 22-gauge, 120 mm ultraljudssynlig blocknål kommer att föras in från insidan . Under direkt syn kommer vi att nå den posteriora rectus abdominis-skidan och genomborra det främre lagret av den bakre slidan. Saltlösning injicerades för att justera dess position. Därefter kommer 15 mL 0,25% bupivakain att administreras (aspiration utfördes för varje 5 mL injektion), och vi kommer att observera lokalbedövningen spridas inåt. Sedan kommer nålen att bryta igenom det bakre lagret av senan, och saltlösning injiceras för att bekräfta nålens placering i transversus abdominisplanet. Efter att ha bekräftat spetsplaceringen kommer 15 ml 0,25 % bupivakain att injiceras långsamt. Nålspetsen kommer att föras fram al
Aktiv komparator: Multipoint
flerpunktsteknik av RSB kombinerat med TAPB.

, kommer sonden att flyttas utåt längs kustmarginalen tills den yttre sneda muskeln, inre sneda muskeln och tvärgående bukmuskeln kommer att synas [9]. Nålen kommer att föras in i planet tills spetsen placerades i planet mellan den inre sneda muskeln och den tvärgående magmuskeln. Sedan kommer 15 ml 0,25 % bupivakain att injiceras. Det kontralaterala nervblocket kommer att utföras med samma metod och volym av anestesilösning.

För RSB kommer samma teknik att göras som en punkteringsteknik. Sedan kommer 15 ml 0,25 % bupivakain att injiceras. Det kontralaterala nervblocket kommer att utföras med samma metod och volym av anestesilösning.

Inget ingripande: kontrollera
nalbufin (2 mg/kg) och normal koksaltlösning till en total volym av 150 ml, med en bakgrundsinfusionshastighet på 2 ml/h, en bolusdos på 2 ml, ett lockoutintervall på 15 minuter och en maxgräns på 10 ml inom 1 timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala postoperativa opioidkonsumtionen under de första 24 timmarna.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
opioidkonsumtion
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockets prestandatid
Tidsram: upp till 5 minuter
tiden från placeringen av ultraljudssonden på patientens hud till slutet av lokalbedövningsinjektionen
upp till 5 minuter
Debut av sensorisk blockering
Tidsram: upp till 30 minuter
tiden från slutet av injektionen av lokalbedövningsmedel (bupivakain) till förlusten av nålstickskänsla med hjälp av en steril 25-G nål i operationsfältet.
upp till 30 minuter
Den numeriska smärtskalan
Tidsram: 24 timmar efter operationen
En tiocentimeter numerisk smärtskala (0 - ingen smärta och 10 - värsta smärtan)
24 timmar efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen

Patientens tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av den 7-punkts Likert-liknande verbala betygsskalan. Patienten kommer att uppmanas att uttrycka sin tillfredsställelse

  1. extremt missnöjd.
  2. Missnöjd.
  3. något missnöjd.
  4. otillfredsställd.
  5. någorlunda nöjd.
  6. Nöjd.
  7. extremt nöjd.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB#568/27-AUG-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera