Tecnica con una sola puntura o tecnica multipunto del blocco della guaina del retto con blocco del piano trasversale dell'addome
Tecnica con una sola puntura o tecnica multipunto di blocco della guaina del retto con blocco del piano trasversale dell'addome per analgesia dopo colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
dopo essere stato informato sullo studio e sui potenziali rischi. Tutti i pazienti che hanno fornito il consenso scritto saranno randomizzati in doppio cieco in 3 gruppi ciascuno contenente 34 pazienti. Nel gruppo Una puntura "O" (n = 34): il paziente riceverà la tecnica di una puntura di RSB combinata con TAPB.
Nel gruppo Multipoint "M" (n= 34): Il paziente riceverà la tecnica multipoint di RSB combinata con TAPB.
Nel gruppo di controllo "C" (n = 34): il paziente riceverà analgesia controllata dal paziente, PCA e
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Elsharkia,, Egypt,
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Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Egitto, 44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18-45 anni.
- Sesso: entrambi i sessi.
- Stato fisico: ASA da I a III.
- Indice di massa corporea (BMI): 18-30 kg/m2.
- Tipo di intervento: colecistectomia laparoscopica elettiva.
- Consenso informato scritto del paziente.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota alla lidocaina o alla bupivacaina.
- Pazienti dipendenti da oppioidi.
- Disturbi della coagulazione o assunzione di farmaci influenzano l'emostasi chirurgica.
- Pazienti con deficit neurologici preesistenti.
- Paziente non collaborativo o con stato mentale alterato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: una puntura
tecnica a una puntura di RSB combinata con TAPB.
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La sonda verrà posizionata trasversalmente sulla linea mediana dell'addome, tra il processo xifoideo e l'ombelico, rivelando la linea alba.
È stato quindi spostato verso l'esterno lungo il margine costale, dimostrando che il retto dell'addome si sovrappone al trasverso dell'addome.
Dal lato interno verrà inserito un ago a blocco visibile agli ultrasuoni da 22 Gauge e 120 mm.
Sotto visione diretta, raggiungeremo la guaina posteriore del retto addominale e foreremo lo strato anteriore della guaina posteriore.
È stata iniettata soluzione salina per regolare la sua posizione.
Successivamente verranno somministrati 15 ml di bupivacaina allo 0,25% (è stata eseguita un'aspirazione per ogni iniezione di 5 ml) e osserveremo la diffusione dell'anestetico locale verso l'interno.
Quindi, l'ago sfonderà lo strato posteriore del tendine e verrà iniettata la soluzione salina per confermare il posizionamento dell'ago nel piano trasverso dell'addome.
Dopo aver confermato il posizionamento della punta, verranno iniettati lentamente 15 ml di bupivacaina allo 0,25%.
La punta dell'ago verrà avanzata al
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Comparatore attivo: Multipunto
tecnica multipunto di RSB combinata con TAPB.
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, la sonda verrà spostata verso l'esterno lungo il margine costale finché non saranno visibili il muscolo obliquo esterno, il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome [9]. L'ago verrà inserito nel piano finché la punta non sarà posizionata nel piano tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome. Quindi verranno iniettati 15 ml di bupivacaina allo 0,25%. Il blocco del nervo controlaterale verrà eseguito utilizzando lo stesso metodo e volume di soluzione anestetica. Per l'RSB, la stessa tecnica verrà eseguita come tecnica di puntura. Quindi verranno iniettati 15 ml di bupivacaina allo 0,25%. Il blocco del nervo controlaterale verrà eseguito utilizzando lo stesso metodo e volume di soluzione anestetica. |
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Nessun intervento: controllare
nalbufina (2 mg/kg) e soluzione salina normale a un volume totale di 150 ml, con una velocità di infusione di fondo di 2 ml/h, una dose in bolo di 2 ml, un intervallo di blocco di 15 minuti e un limite massimo di 10 ml entro 1 ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di oppioidi postoperatori nelle prime 24 ore.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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consumo di oppioidi
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo di esecuzione del blocco
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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il tempo che intercorre dal posizionamento della sonda ecografica sulla pelle del paziente alla fine dell'iniezione di anestetico locale
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fino a 5 minuti
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Inizio del blocco sensoriale
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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il tempo intercorrente tra la fine dell'iniezione di anestetico locale (bupivacaina) e la perdita della sensazione di puntura di spillo utilizzando un ago sterile da 25 G nel campo operatorio.
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fino a 30 minuti
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La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Una scala numerica di valutazione del dolore di dieci centimetri (0 - nessun dolore e 10 - dolore peggiore)
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24 ore dopo l'intervento
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando la scala di valutazione verbale a 7 punti tipo Likert. Al paziente verrà chiesto di esprimere la sua soddisfazione
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZU-IRB#568/27-AUG-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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