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Técnica de punção única versus técnica multiponto de bloqueio da bainha do reto com bloco plano transverso do abdome

19 de setembro de 2024 atualizado por: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Técnica de punção única versus técnica multiponto de bloqueio da bainha do reto com bloqueio do plano abdominal transverso para analgesia após colecistectomia laparoscópica

o objetivo deste estudo é comparar a melhor analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica usando bloqueio da bainha do reto por punção com bloqueio do plano transverso do abdome ou técnica multiponto

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

após ser informado sobre o estudo e riscos potenciais. Todos os pacientes que derem consentimento por escrito serão randomizados de forma duplo-cega em 3 grupos, cada um contendo 34. No grupo "O" de uma punção (n = 34): O paciente receberá técnica de uma punção de RSB combinada com TAPB.

No grupo Multiponto “M” (n = 34): O paciente receberá técnica multiponto de RSB combinada com TAPB.

No grupo Controle "C" (n=34): O paciente receberá analgesia controlada pelo paciente&;PCA&

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elsharkia,, Egypt,
      • Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Egito, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 18-45 anos.
  • Sexo: ambos os sexos.
  • Estado físico: ASA I a III.
  • Índice de massa corporal (IMC): 18-30 kg/m2.
  • Tipo de operações: colecistectomia laparoscópica eletiva.
  • Consentimento informado por escrito do paciente.

Critérios de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida à lidocaína ou bupivacaína.
  • Pacientes dependentes de opioides.
  • Distúrbios de coagulação ou uso de medicamentos afetam a hemostasia cirúrgica.
  • Pacientes com déficits neurológicos pré-existentes.
  • Paciente não cooperativo ou com estado mental alterado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: um furo
técnica de punção única de RSB combinada com TAPB.
A sonda será posicionada transversalmente na linha média do abdome, entre o apêndice xifóide e o umbigo, revelando a linha alba. Foi então movido para fora ao longo da margem costal, demonstrando o reto abdominal sobrepondo-se ao transverso do abdome. Uma agulha de bloqueio visível por ultrassom de calibre 22 e 120 mm será inserida pelo lado interno. Sob visão direta, alcançaremos a bainha posterior do reto abdominal e perfuraremos a camada anterior da bainha posterior. Foi injetada solução salina para ajustar sua posição. Em seguida, serão administrados 15 mL de bupivacaína a 0,25% (foi realizada aspiração a cada injeção de 5 mL), e observaremos o anestésico local se espalhando para dentro. Em seguida, a agulha romperá a camada posterior do tendão e será injetada solução salina para confirmar o posicionamento da agulha no plano transverso do abdome. Após a confirmação do posicionamento da ponta, 15 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados lentamente. A ponta da agulha será avançada
Comparador Ativo: Multiponto
técnica multiponto de RSB combinada com TAPB.

, a sonda será movida para fora ao longo da margem costal até que o músculo oblíquo externo, o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome fiquem visíveis [9]. A agulha será inserida no plano até que a ponta fique posicionada no plano entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome. Em seguida, serão injetados 15 mL de bupivacaína a 0,25%. O bloqueio do nervo contralateral será realizado utilizando o mesmo método e volume de solução anestésica.

Para o RSB, a mesma técnica será realizada como técnica de punção única. Em seguida, serão injetados 15 mL de bupivacaína a 0,25%. O bloqueio do nervo contralateral será realizado utilizando o mesmo método e volume de solução anestésica.

Sem intervenção: controlar
nalbufina (2 mg/kg) e solução salina normal até um volume total de 150 mL, com taxa de infusão de base de 2 mL/h, dose em bolus de 2 mL, intervalo de bloqueio de 15 min e limite máximo de 10 mL dentro de 1h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O consumo total de opioides no pós-operatório nas primeiras 24 horas.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
consumo de opioides
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de desempenho do bloco
Prazo: até 5 minutos
o tempo desde a colocação da sonda de ultrassom na pele do paciente até o final da injeção do anestésico local
até 5 minutos
Início do bloqueio sensorial
Prazo: até 30 minutos
o tempo desde o término da injeção do anestésico local (bupivacaína) até a perda da sensação de picada com agulha estéril 25-G no campo operatório.
até 30 minutos
A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Uma escala numérica de avaliação da dor de dez centímetros (0 - sem dor e 10 - pior dor)
24 horas de pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: Pós-operatório de 24 horas

A satisfação do paciente será avaliada usando uma escala de avaliação verbal do tipo Likert de 7 pontos. O paciente será solicitado a expressar sua satisfação

  1. extremamente insatisfeito.
  2. Insatisfeito.
  3. um tanto insatisfeito.
  4. insatisfeito.
  5. um tanto satisfeito.
  6. Satisfeito.
  7. extremamente satisfeito.
Pós-operatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZU-IRB#568/27-AUG-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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