Egy átszúrás versus többpontos technikája Rectus köpenyblokk keresztirányú hasi sík blokkjával
Egy punkciós versus többpontos rectus hüvely blokk technikája keresztirányú hasi sík blokkal a laparoszkópos kolecisztektómia utáni fájdalomcsillapításhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
miután tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról. Minden írásos beleegyező beteget véletlenszerűen kettős vak módszerrel 3 csoportba osztanak, amelyek mindegyike 34-et tartalmaz. Az egy szúrás "O" csoportja (n= 34): A páciens egy szúrásos RSB technikát kap TAPB-vel kombinálva.
A többpontos "M" csoportban (n= 34): A páciens TAPB-vel kombinált RSB többpontos technikát kap.
A „C” kontrollcsoportban (n=34): A beteg kontrollált fájdalomcsillapítást kap, PCA
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Elsharkia,, Egypt,
-
Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Egyiptom, 44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-45 év.
- Nem: mindkét nem.
- Fizikai állapot: ASA I-III.
- Testtömegindex (BMI): 18- 30 kg/m2.
- Műtétek típusa: elektív laparoszkópos cholecystectomia.
- A beteg írásos beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- Lidokainnal vagy bupivakainnal szembeni ismert túlérzékenység.
- Opioid-függő betegek.
- A véralvadási zavarok vagy a gyógyszerek szedése befolyásolja a műtéti vérzéscsillapítást.
- Már meglévő neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek.
- Nem együttműködő vagy megváltozott mentális állapotú beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egy defekt
az RSB egyszúrásos technikája TAPB-vel kombinálva.
|
A szondát keresztirányban a has középvonalában kell elhelyezni, a xiphoid nyúlvány és a köldök között, felfedve a linea alba-t.
Ezt követően a bordaszegély mentén kifelé mozgatták, bemutatva, hogy a rectus abdominis átfedi a keresztirányú hasat.
A belső oldalról egy 22-es, 120 mm-es ultrahanggal látható blokktűt szúrnak be.
Közvetlen látás mellett elérjük a hátsó rectus abdominis hüvelyt, és átszúrjuk a hátsó hüvely elülső rétegét.
Sóoldatot fecskendeztek be a helyzet beállítására.
Ezt követően 15 ml 0,25%-os bupivakaint adunk be (minden 5 ml injekció után aspirációt végeztünk), és megfigyeljük a helyi érzéstelenítő befelé terjedését.
Ezután a tű áttöri az ín hátsó rétegét, és sóoldatot fecskendeznek be, hogy megerősítsék a tű elhelyezkedését a hasi keresztirányú síkban.
A hegy elhelyezésének megerősítése után lassan 15 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be.
A tű hegye előrehaladott lesz
|
|
Aktív összehasonlító: Többpontos
Az RSB többpontos technikája TAPB-vel kombinálva.
|
, a szondát a bordaszegély mentén kifelé mozgatjuk, amíg láthatóvá nem válik a külső ferde izom, a belső ferde izom és a haránt hasizom [9]. A tűt addig kell behelyezni, amíg a hegye a belső ferde izom és a keresztirányú hasizom közötti síkban nem helyezkedik el. Ezután 15 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Az ellenoldali idegblokkot ugyanazzal a módszerrel és térfogatú érzéstelenítő oldattal hajtják végre. Az RSB esetében ugyanaz a technika lesz végrehajtva, mint egy szúrási technika. Ezután 15 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni. Az ellenoldali idegblokkot ugyanazzal a módszerrel és térfogatú érzéstelenítő oldattal hajtják végre. |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nalbufin (2 mg/kg) és normál sóoldat 150 ml össztérfogatig, 2 ml/óra háttérinfúziós sebességgel, 2 ml-es bolusdózissal, 15 perces elzárási idővel és 10 ml-es maximális határértékkel. 1 órán belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes posztoperatív opioid fogyasztás az első 24 órában.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
opioid fogyasztás
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A blokk teljesítményének ideje
Időkeret: legfeljebb 5 percig
|
az ultrahangszondának a páciens bőrére történő elhelyezésétől a helyi érzéstelenítő injekció végéig eltelt idő
|
legfeljebb 5 percig
|
|
Érzékszervi blokk kialakulása
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
a helyi érzéstelenítő (bupivakain) injekció beadásának végétől a tűszúrás érzésének elvesztéséig, steril 25-G tűvel a műtéti területen.
|
legfeljebb 30 percig
|
|
A numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Tíz centiméteres numerikus fájdalomértékelő skála (0 - nincs fájdalom és 10 - legrosszabb fájdalom)
|
24 órával a műtét után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A páciens elégedettségét a 7 pontos Likert-szerű verbális értékelő skála segítségével értékeljük. A pácienst megkérjük, hogy fejezze ki elégedettségét
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZU-IRB#568/27-AUG-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .