Yhden piston vs. monipistetekniikka Rectus-suojuskappaleen poikittaisella vatsatasolohkolla
Yhden piston versus monipistetekniikka peräsuolen tuppiblokilla poikittaisen vatsan tasoblokilla analgesiaa varten laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
saatuaan tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä. Kaikki kirjallisen suostumuksen antavat potilaat satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä 3 ryhmään, joista jokainen sisältää 34. Yksi pistos "O" -ryhmä (n = 34): Potilas saa yhden pistoksen tekniikan RSB:tä yhdistettynä TAPB:hen.
Monipiste "M" -ryhmässä (n= 34): Potilas saa monipistetekniikkaa RSB:llä yhdistettynä TAPB:hen.
Kontrolliryhmässä "C" (n=34): Potilas saa potilaan kontrolloimaa analgesia&;PCA&
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elsharkia,, Egypt,
-
Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Egypti, 44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-45 vuotta.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
- Fyysinen tila: ASA I - III.
- Painoindeksi (BMI): 18-30 kg/m2.
- Leikkaustyyppi: elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys lidokaiinille tai bupivakaiinille.
- Opioideista riippuvaiset potilaat.
- Hyytymishäiriöt tai lääkkeiden käyttö vaikuttavat kirurgiseen hemostaasiin.
- Potilaat, joilla on aiempaa neurologista vajaatoimintaa.
- Yhteistyökyvytön potilas tai jolla on muuttunut mielentila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksi reikä
RSB:n yhden piston tekniikka yhdistettynä TAPB:hen.
|
Anturi sijoitetaan poikittaissuunnassa vatsan keskiviivalle xiphoid-prosessin ja navan väliin, paljastaen linea alban.
Sitten sitä siirrettiin ulospäin rannikon reunaa pitkin, mikä osoittaa, että vatsasuora on limittäin poikittaisen vatsan kanssa.
22 gaugen, 120 mm ultraäänellä näkyvä lohkoneula työnnetään sisäpuolelta.
Suorassa näkemisessä saavutamme takasuolen vatsan tupen ja lävisimme takavaipan anteriorisen kerroksen.
Suolaliuosta ruiskutettiin sen asennon säätämiseksi.
Sen jälkeen annetaan 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (aspiraatio suoritettiin jokaista 5 ml:n injektiota kohden), ja tarkkailemme paikallispuudutuksen leviämistä sisäänpäin.
Sitten neula murtuu jänteen takakerroksen läpi, ja suolaliuosta ruiskutetaan vahvistamaan neulan sijoittelu poikittaisvatsatasossa.
Kun kärjen sijoitus on vahvistettu, ruiskutetaan hitaasti 15 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Neulan kärki on edistynyt al
|
|
Active Comparator: Monipiste
RSB:n monipistetekniikka yhdistettynä TAPB:hen.
|
, koetinta siirretään ulospäin kylkireunaa pitkin, kunnes ulkoinen vinolihas, sisäinen vinolihas ja poikittainen vatsalihas tulevat näkyviin [9]. Neula työnnetään sisään tasossa, kunnes kärki asettuu sisäisen viistolihaksen ja poikittaisen vatsalihaksen väliseen tasoon. Sitten ruiskutetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia. Vastapuolinen hermosalpaus suoritetaan käyttäen samaa menetelmää ja samaa anestesialiuoksen määrää. RSB:lle sama tekniikka suoritetaan yhtenä puhkaisutekniikkana. Sitten ruiskutetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia. Vastapuolinen hermosalpaus suoritetaan käyttäen samaa menetelmää ja samaa anestesialiuoksen määrää. |
|
Ei väliintuloa: ohjata
nalbufiinia (2 mg/kg) ja normaalia suolaliuosta 150 ml:n kokonaistilavuuteen, taustainfuusionopeudella 2 ml/h, bolusannoksella 2 ml, sulkuvälillä 15 minuuttia ja enimmäismäärällä 10 ml 1 tunnin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
opioidien kulutuksesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon suoritusaika
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
aika ultraäänianturin asettamisesta potilaan iholle paikallispuudutuksen injektion loppuun
|
jopa 5 minuuttia
|
|
Sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
aika paikallispuudutteen (bupivakaiini) injektion päättymisestä neulanpistotuntemuksen häviämiseen käytettäessä steriiliä 25 G:n neulaa leikkauskentällä.
|
jopa 30 minuuttia
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kymmenen senttimetrin numeerinen kivun arviointiasteikko (0 - ei kipua ja 10 - pahin kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyyttä arvioidaan 7-pisteen Likert-tyyppisen verbaalisen arviointiasteikon avulla. Potilasta pyydetään ilmaisemaan tyytyväisyytensä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB#568/27-AUG-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .