횡복근 평면 블록을 사용한 직근 외장 블록의 단일 천공 대 다점 기법 비교
복강경 담낭 절제술 후 진통을 위한 횡복평면 블록을 사용한 직근 칼집 블록의 단일 천공 대 다점 기술 비교
연구 개요
상세 설명
연구와 잠재적 위험에 대해 통보받은 후. 서면 동의를 제공하는 모든 환자는 이중 맹검 방식을 통해 각각 34개를 포함하는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1회 천자 "O" 그룹(n= 34)에서 환자는 TAPB와 결합된 RSB 1회 천자 기술을 받게 됩니다.
다지점 "M" 그룹(n= 34): 환자는 TAPB와 결합된 RSB의 다지점 기술을 받게 됩니다.
대조군 "C" 그룹(n=34): 환자는 환자 조절 진통제&PCA&를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Elsharkia,, Egypt,
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Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, 이집트, 44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18~45세.
- 성별: 남녀 모두.
- 신체 상태: ASA I~III.
- 체질량지수(BMI): 18~30kg/m2.
- 수술 유형: 선택적인 복강경 담낭 절제술.
- 환자의 서면 동의서.
제외 기준:
- 리도카인이나 부피바카인에 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 오피오이드 의존 환자.
- 응고 장애나 약물 복용은 수술적 지혈에 영향을 미칩니다.
- 기존의 신경학적 결손이 있는 환자.
- 비협조적인 환자이거나 정신 상태가 변화된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 한 번의 펑크
TAPB와 결합된 RSB의 원펑처 기술.
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탐침은 검돌기와 배꼽 사이의 복부 중앙선에 가로로 위치하여 백선을 드러냅니다.
그런 다음 늑골 가장자리를 따라 바깥쪽으로 이동하여 복직근이 복횡근과 겹치는 것을 보여줍니다.
22게이지, 120mm 초음파로 볼 수 있는 블록 바늘을 안쪽에서 삽입합니다.
직접적인 시야 하에서 우리는 후직근 복막초에 도달하고 후복부초의 전면층을 관통합니다.
식염수를 주입하여 위치를 조정하였습니다.
그 후 0.25% 부피바카인 15mL를 투여하고(5mL 주입마다 흡인), 국소마취제가 안쪽으로 퍼지는 것을 관찰합니다.
그런 다음 바늘이 힘줄의 뒤쪽 층을 뚫고 식염수를 주입하여 바늘이 복횡근 평면에 위치하는지 확인합니다.
팁 배치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 15mL를 천천히 주입합니다.
바늘 끝은 고급 알
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활성 비교기: 다지점
TAPB와 결합된 RSB의 다지점 기술.
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, 외부 경사근, 내부 경사근 및 횡복근이 보일 때까지 프로브를 늑골 가장자리를 따라 바깥쪽으로 이동합니다[9]. 바늘 끝이 내부 경사근과 횡복근 근육 사이의 평면에 위치할 때까지 평면 내에 삽입됩니다. 그런 다음 0.25% 부피바카인 15mL를 주입합니다. 반대측 신경차단술은 동일한 방법과 양의 마취액을 사용하여 시행하게 됩니다. RSB의 경우 하나의 천공 기법과 동일한 기법이 수행됩니다. 그런 다음 0.25% 부피바카인 15mL를 주입합니다. 반대측 신경차단술은 동일한 방법과 양의 마취액을 사용하여 시행하게 됩니다. |
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간섭 없음: 제어
날부핀(2mg/kg) 및 생리식염수 총 용량 150mL, 배경 주입 속도 2mL/h, 볼루스 투여량 2mL, 잠금 간격 15분, 최대 한도 10mL 1시간 이내.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량입니다.
기간: 수술 후 24시간
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오피오이드 소비
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 수행 시간
기간: 최대 5분
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환자의 피부에 초음파 프로브를 위치시킨 후부터 국소마취 주사가 끝날 때까지의 시간
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최대 5분
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감각 차단의 시작
기간: 최대 30분
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국소마취제(부피바카인) 주입이 끝난 후부터 수술 현장에서 멸균된 25G 바늘을 사용하여 핀으로 찌르는 감각이 소실될 때까지의 시간.
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최대 30분
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수치적 통증 평가 척도
기간: 수술 후 24시간
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10cm 통증 수치 척도(0 - 통증 없음, 10 - 극심한 통증)
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 7점 리커트식 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자는 자신의 만족도를 표현하도록 요청받습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZU-IRB#568/27-AUG-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)모집하지 않고 적극적으로고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술스페인