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Técnica de una punción versus técnica multipunto de bloqueo de la vaina del recto con bloqueo del plano transverso del abdomen

19 de septiembre de 2024 actualizado por: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Técnica de una punción versus técnica multipunto de bloqueo de la vaina del recto con bloqueo del plano transversal del abdomen para analgesia después de una colecistectomía laparoscópica

El propósito de este estudio es comparar la mejor analgesia posoperatoria después de una colecistectomía laparoscópica utilizando un bloqueo de la vaina del recto por punción con un bloqueo del plano transverso del abdomen o una técnica multipunto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

después de haber sido informado sobre el estudio y los riesgos potenciales. Todos los pacientes que den su consentimiento por escrito serán asignados al azar mediante doble ciego en 3 grupos, cada uno con 34. En el grupo "O" de una punción (n = 34): el paciente recibirá la técnica de RSB de una punción combinada con TAPB.

En el grupo Multipunto "M" (n= 34): El paciente recibirá la técnica multipunto de RSB combinada con TAPB.

En el grupo de control "C" (n = 34): el paciente recibirá analgesia controlada por el paciente y PCA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elsharkia,, Egypt,
      • Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Egipto, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-45 años.
  • Sexo: ambos sexos.
  • Estado físico: ASA I a III.
  • Índice de masa corporal (IMC): 18- 30 kg/m2.
  • Tipo de operaciones: colecistectomía laparoscópica electiva.
  • Consentimiento informado por escrito del paciente.

Criterios de exclusión:

  • Hipersensibilidad conocida a la lidocaína o bupivacaína.
  • Pacientes dependientes de opioides.
  • Los trastornos de la coagulación o la ingesta de medicamentos afectan la hemostasia quirúrgica.
  • Pacientes con déficits neurológicos preexistentes.
  • Paciente poco cooperativo o con estado mental alterado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: un pinchazo
Técnica de una punción de RSB combinada con TAPB.
La sonda se colocará transversalmente en la línea media del abdomen, entre la apófisis xifoides y el ombligo, revelando la línea alba. Luego se movió hacia afuera a lo largo del margen costal, demostrando que el recto abdominal se superpone al transverso del abdomen. Se insertará una aguja de bloqueo visible por ecografía de 120 mm y calibre 22 desde el lado interno. Bajo visión directa llegaremos a la vaina posterior del recto abdominal y perforaremos la capa anterior de la vaina posterior. Se inyectó solución salina para ajustar su posición. Posteriormente se administrarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% (se realizó aspiración por cada inyección de 5 ml) y observaremos que el anestésico local se propaga hacia el interior. Luego, la aguja atravesará la capa posterior del tendón y se inyectará solución salina para confirmar la ubicación de la aguja en el plano transverso del abdomen. Después de confirmar la colocación de la punta, se inyectarán lentamente 15 ml de bupivacaína al 0,25%. La punta de la aguja avanzará al
Comparador activo: Multipunto
Técnica multipunto de RSB combinada con TAPB.

, la sonda se moverá hacia afuera a lo largo del margen costal hasta que el músculo oblicuo externo, el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen sean visibles [9]. La aguja se insertará en el plano hasta que la punta se coloque en el plano entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen. Luego, se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25%. El bloqueo del nervio contralateral se realizará utilizando el mismo método y volumen de solución anestésica.

Para el RSB, se realizará la misma técnica que una técnica de punción. Luego, se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25%. El bloqueo del nervio contralateral se realizará utilizando el mismo método y volumen de solución anestésica.

Sin intervención: control
nalbufina (2 mg/kg) y solución salina normal hasta un volumen total de 150 ml, con una velocidad de infusión de fondo de 2 ml/h, una dosis en bolo de 2 ml, un intervalo de bloqueo de 15 min y un límite máximo de 10 ml. dentro de 1 h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El consumo total de opioides postoperatorio en las primeras 24 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoria
consumo de opioides
24 horas postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de ejecución del bloque.
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos
el tiempo desde la colocación de la sonda de ultrasonido en la piel del paciente hasta el final de la inyección de anestésico local
hasta 5 minutos
Inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
el tiempo desde el final de la inyección del anestésico local (bupivacaína) hasta la pérdida de la sensación de pinchazo utilizando una aguja estéril de 25 G en el campo operatorio.
hasta 30 minutos
La escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoria
Una escala numérica de calificación del dolor de diez centímetros (0: sin dolor y 10: peor dolor)
24 horas postoperatoria
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas

La satisfacción del paciente se evaluará utilizando la escala de calificación verbal tipo Likert de 7 puntos. Se le pedirá al paciente que exprese su satisfacción.

  1. extremadamente insatisfecho.
  2. Insatisfecho.
  3. algo insatisfecho.
  4. insatisfecho.
  5. algo satisfecho.
  6. Satisfecho.
  7. extremadamente satisfecho.
Postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZU-IRB#568/27-AUG-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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