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Technique à une ponction ou multipoint du bloc de la gaine du droit avec bloc du plan transversal de l'abdomen

19 septembre 2024 mis à jour par: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Technique à une ponction ou multipoint du bloc de la gaine du droit avec bloc du plan transversal de l'abdomen pour l'analgésie après une cholécystectomie laparoscopique

le but de cette étude est de comparer une meilleure analgésie postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique en utilisant soit un bloc de gaine de ponction droite avec un bloc plan transversal de l'abdomen, soit une technique multipoint

Aperçu de l'étude

Description détaillée

après avoir été informé de l’étude et des risques potentiels. Tous les patients donnant leur consentement écrit seront randomisés en double aveugle en 3 groupes contenant chacun 34 Dans le groupe Une ponction « O » (n = 34) : Le patient recevra la technique à une ponction du RSB associée au TAPB.

Dans le groupe Multipoint « M » (n= 34) : Le patient recevra la technique multipoint de RSB associée au TAPB.

Dans le groupe Contrôle "C" (n=34) : Le patient recevra une analgésie contrôlée par le patient&;PCA&

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Elsharkia,, Egypt,
      • Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Egypte, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge : 18-45 ans.
  • Sexe : les deux sexes.
  • Statut physique : ASA I à III.
  • Indice de masse corporelle (IMC) : 18- 30 kg/m2.
  • Type d'opérations : cholécystectomie laparoscopique élective.
  • Consentement éclairé écrit du patient.

Critères d'exclusion :

  • Hypersensibilité connue à la lidocaïne ou à la bupivacaïne.
  • Patients dépendants aux opioïdes.
  • Les troubles de la coagulation ou la prise de médicaments affectent l'hémostase chirurgicale.
  • Patients présentant des déficits neurologiques préexistants.
  • Patient peu coopératif ou avec un état mental altéré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: une crevaison
technique en une seule piqûre de RSB combinée avec TAPB.
La sonde sera positionnée transversalement sur la ligne médiane de l'abdomen, entre le processus xiphoïde et l'ombilic, révélant la ligne blanche. Il a ensuite été déplacé vers l'extérieur le long de la marge costale, démontrant que le droit de l'abdomen chevauchait l'abdomen transversal. Une aiguille bloc visible aux ultrasons de calibre 22 et 120 mm sera insérée depuis le côté intérieur. En vision directe, on atteint la gaine postérieure du droit abdominal et on perce la couche antérieure de la gaine postérieure. Une solution saline a été injectée pour ajuster sa position. Après cela, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés (une aspiration a été réalisée pour chaque injection de 5 ml) et nous observerons l'anesthésique local se propager vers l'intérieur. Ensuite, l'aiguille percera la couche postérieure du tendon et une solution saline sera injectée pour confirmer le placement de l'aiguille dans le plan transversal de l'abdomen. Après avoir confirmé le placement de l'embout, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés lentement. La pointe de l'aiguille sera avancée al
Comparateur actif: Multipoint
technique multipoint de RSB combinée avec TAPB.

, la sonde sera déplacée vers l'extérieur le long de la marge costale jusqu'à ce que le muscle oblique externe, le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen soient visibles [9]. L'aiguille sera insérée dans le plan jusqu'à ce que la pointe soit positionnée dans le plan entre le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen. Ensuite, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. Le bloc nerveux controlatéral sera réalisé en utilisant la même méthode et le même volume de solution anesthésique.

Pour le RSB, la même technique sera réalisée comme une technique de ponction. Ensuite, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. Le bloc nerveux controlatéral sera réalisé en utilisant la même méthode et le même volume de solution anesthésique.

Aucune intervention: contrôle
nalbuphine (2 mg/kg) et solution saline normale jusqu'à un volume total de 150 ml, avec un débit de perfusion de fond de 2 ml/h, une dose en bolus de 2 ml, un intervalle de verrouillage de 15 min et une limite maximale de 10 ml. dans 1 heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La consommation postopératoire totale d'opioïdes au cours des premières 24 heures.
Délai: 24 heures postopératoire
consommation d'opioïdes
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps d’exécution du bloc
Délai: jusqu'à 5 minutes
le temps écoulé entre la pose de la sonde échographique sur la peau du patient et la fin de l'injection d'anesthésique local
jusqu'à 5 minutes
Début du bloc sensoriel
Délai: jusqu'à 30 minutes
le temps écoulé entre la fin de l'injection de l'anesthésique local (bupivacaïne) et la perte de la sensation de piqûre d'épingle à l'aide d'une aiguille stérile 25-G dans le champ opératoire.
jusqu'à 30 minutes
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 24 heures postopératoire
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur de dix centimètres (0 - aucune douleur et 10 - pire douleur)
24 heures postopératoire
Satisfaction des patients
Délai: 24 heures postopératoire

La satisfaction du patient sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale de type Likert en 7 points. Le patient sera invité à exprimer sa satisfaction.

  1. extrêmement insatisfait.
  2. Mécontent.
  3. quelque peu insatisfait.
  4. insatisfait.
  5. quelque peu satisfait.
  6. Satisfait.
  7. extrêmement satisfait.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB#568/27-AUG-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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