Техника однопроколовой и многоточечной блокады прямой мышцы живота с плоской блокадой поперечной мышцы живота
Техника однопроколовой и многоточечной футлярной блокады прямой мышцы живота с блокадой поперечной плоскости живота для обезболивания после лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
после получения информации об исследовании и потенциальных рисках. Все пациенты, давшие письменное согласие, будут рандомизированы двойным слепым методом на 3 группы, каждая из которых будет состоять из 34 человек. В группе «О» с одной пункцией (n = 34): Пациент получит однопункционную технику RSB в сочетании с TAPB.
В группе Multipoint «M» (n=34): Пациенту будет применена многоточечная техника RSB в сочетании с TAPB.
В контрольной группе «С» (n=34): пациент будет получать контролируемую пациентом анальгезию&;PCA&
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elsharkia,, Egypt,
-
Zagazig, Elsharkia,, Egypt,, Египет, 44519
- Faculty of Medicine,Zagazig University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-45 лет.
- Пол: оба пола.
- Физический статус: ASA I–III.
- Индекс массы тела (ИМТ): 18- 30 кг/м2.
- Вид операции: плановая лапароскопическая холецистэктомия.
- Письменное информированное согласие пациента.
Критерии исключения:
- Известная гиперчувствительность к лидокаину или бупивакаину.
- Пациенты с опиоидной зависимостью.
- Нарушения свертываемости крови или прием лекарственных препаратов влияют на хирургический гемостаз.
- Пациенты с ранее существовавшим неврологическим дефицитом.
- Пациент, отказывающийся сотрудничать или имеющий измененное психическое состояние.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: один прокол
однопункционная методика РСБ в сочетании с ТАПБ.
|
Зонд располагают поперечно по средней линии живота, между мечевидным отростком и пупком, обнажая белую линию.
Затем его переместили наружу вдоль реберного края, продемонстрировав, что прямая мышца живота перекрывает поперечную мышцу живота.
С внутренней стороны будет введена блокирующая игла диаметром 22 калибра и длиной 120 мм, видимая ультразвуком.
Под прямым зрением мы достигнем заднего влагалища прямой мышцы живота и проткнем передний слой заднего влагалища.
Для корректировки его положения вводили физиологический раствор.
После этого вводится 15 мл 0,25% раствора бупивакаина (аспирация проводилась на каждые 5 мл инъекции) и мы наблюдаем распространение местного анестетика внутрь.
Затем игла прорвет задний слой сухожилия, и будет введен физиологический раствор, чтобы подтвердить расположение иглы в плоскости поперечной мышцы живота.
После подтверждения размещения наконечника будет медленно введено 15 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Кончик иглы будет выдвинут вперед.
|
|
Активный компаратор: Многоточечный
многоточечная методика РСБ в сочетании с ТАПБ.
|
Зонд перемещают наружу вдоль реберного края до тех пор, пока не станут видны наружная косая мышца, внутренняя косая мышца и поперечная мышца живота [9]. Иглу вводят в плоскости до тех пор, пока ее кончик не окажется в плоскости между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота. Затем вводят 15 мл 0,25% раствора бупивакаина. Блокада контралатерального нерва будет выполнена с использованием того же метода и того же объема раствора анестетика. Для RSB будет выполнена та же техника, что и техника одного прокола. Затем вводят 15 мл 0,25% раствора бупивакаина. Блокада контралатерального нерва будет выполнена с использованием того же метода и того же объема раствора анестетика. |
|
Без вмешательства: контроль
налбуфин (2 мг/кг) и физиологический раствор до общего объема 150 мл, с фоновой скоростью инфузии 2 мл/ч, болюсной дозой 2 мл, интервалом блокировки 15 мин и максимальным пределом 10 мл. в течение 1 ч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарное послеоперационное потребление опиоидов за первые 24 часа.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
потребление опиоидов
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения блока
Временное ограничение: до 5 минут
|
время от размещения ультразвукового датчика на коже пациента до окончания инъекции местного анестетика
|
до 5 минут
|
|
Начало сенсорного блока
Временное ограничение: до 30 минут
|
время от окончания инъекции местного анестетика (бупивакаина) до потери ощущения укола стерильной иглой 25-G в операционном поле.
|
до 30 минут
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Десятисантиметровая цифровая шкала оценки боли (0 — нет боли, 10 — самая сильная боль)
|
24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться с использованием 7-балльной вербальной рейтинговой шкалы Лайкерта. Пациента попросят выразить свое удовлетворение.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB#568/27-AUG-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .