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肿瘤学、营养不良和感官性:联系、机制和行动杠杆 (ONDES)

2026年2月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

肿瘤学、营养不良和感官性:联系、机制和行动杠杆 - 研究 ONDES

上呼吸消化道癌症约占全世界所有恶性肿瘤的 4%。 结肠癌和肝癌是最常见的消化道癌症。 肝癌的流行病学正在发生变化,全球范围内肝癌死亡人数增加了25%(Huang 2022)。 在法国,每年诊断出约 19,000 例上呼吸消化道癌症和 88,000 例消化道癌症新病例(结肠癌仍然是最常见的)(Globocan 2020)。 患有这两类癌症的患者营养不良的风险特别高(Pressoir 2010;Gyan 2018)。

在癌症患者中,饮食的改变可能是由于与癌症相关的限制或可能的后遗症,但也可能是由于个人选择(例如,采用更健康的饮食)。 癌症及其治疗会导致营养需求增加和分解代谢亢进等变化,或感官变化(味觉和嗅觉),从而减少愉悦感和食物摄入量。 这些问题将损害生活质量并加剧营养不良,这是该疾病治疗中的一个主要问题,因为它增加了并发症、治疗失败和死亡的风险。 据估计,10-20% 的癌症患者死亡可归因于营养不良的后果,而不是疾病本身(Pressoir 2010)。 在 VICAN 研究中,41% 的患者在诊断后改变了饮食:29% 是因为口味改变,82% 是为了拥有更健康的饮食(INCa 2014)。 这些变化与接受的治疗、后遗症和焦虑的存在有关。

味觉和嗅觉障碍在不同类型的癌症(任何实体或血液类型)和治疗(化疗、放疗和手术)中很常见(De Conno 1989;Heckel 2015;Spotten 2017;van Oort 2018)。 感觉变化所涉及的机制尚不完全清楚,特别是在癌症中,以及不同类型和治疗方法中(Murtaza 2017)。 人们提出了几种假设:口腔酶表达的改变、感觉受体表达的改变(Neiers 2021)、唾液成分和功能(Zhu 2021)以及口腔微生物群的影响(Schwartz 2021a,Licandro 2023)。

早期识别与营养相关的不良反应以及早期或预期诊断营养不良是癌症患者治疗中的重要问题。 食物产生的愉悦(或不悦)会引导欲望和饮食行为。 所涉及的机制与享乐感觉有关:条件性饱腹感、特定感觉饱足感、负性感觉和奖励系统(享乐系统)。 后者受环境影响,可以有意识地控制,有几个维度:喜欢(患者喜欢或不喜欢给定的食物)和想要(评估在给定时刻食用给定食物的欲望)。 所有这些参数,加上一生中的感官和饮食学习(习惯、信仰和限制),都会影响食物偏好,从而影响饮食行为。 因此,在为癌症患者制定预防措施时,必须考虑个人敏感性和个人疾病史(治疗和护理途径、后遗症、合并症等)。 探索这些因素、患者的经历以及日常生活中饮食行为的后果似乎很重要,以便改善与医疗保健专业人员的支持和沟通,以及预防和早期发现营养不良。 对营养状况、生活质量以及味觉和嗅觉的变化进行更深入的研究将会很有趣,在大多数研究中,这些都是单独考虑的。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

306

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将确定符合资格的患者:

  • 在该部门的多学科咨询会议上
  • 在咨询转诊医生(耳鼻喉科医生或胃肠病学家)期间

描述

纳入标准:

病人 :

  • 新诊断出的口咽癌、口腔癌、结肠癌或肝癌(任何阶段)。
  • 已决定一线治疗包括放疗、化疗、免疫治疗和/或手术。
  • 能够按照方案遵循所有研究程序。
  • 已口头、自由且知情地同意参与该研究。

排除标准:

  • 非国民健康保险者
  • 受法律保护措施(监护、监护)的人
  • 孕妇、临产妇女或哺乳期妇女
  • 无法给予同意的成年人
  • 未成年人
  • 无法读、说、写和理解法语的人
  • 患有神经认知障碍(中风后、阅读障碍、运用障碍)或神经精神障碍(痴呆、自闭症)的患者,无法评估味觉感觉。
  • 发病前有嗅觉或味觉障碍的患者
  • 目前正在治疗另一种癌症的患者
  • 患有影响味觉的全身性疾病或身体创伤的患者
  • 肾功能衰竭患者
  • 鼻窦息肉病患者
  • 接受免疫抑制治疗的患者
  • 预计寿命不足 3 个月的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
口腔/口咽癌患者
115 名口腔/口咽癌患者
EVA、LFPQ-fr、味觉条、ETOC 6 项、CiTAS、Fr-sQOD、WHOQOL-Bref、HADS
血液、唾液、舌粘液
使用握力测试、升降椅或步行速度进行力量测试,以及针对 70 岁以上老年人的肌少症测试
结肠癌患者
123名结肠癌患者
EVA、LFPQ-fr、味觉条、ETOC 6 项、CiTAS、Fr-sQOD、WHOQOL-Bref、HADS
血液、唾液、舌粘液
使用握力测试、升降椅或步行速度进行力量测试,以及针对 70 岁以上老年人的肌少症测试
肝癌患者
68例肝癌患者
EVA、LFPQ-fr、味觉条、ETOC 6 项、CiTAS、Fr-sQOD、WHOQOL-Bref、HADS
血液、唾液、舌粘液
使用握力测试、升降椅或步行速度进行力量测试,以及针对 70 岁以上老年人的肌少症测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
是否存在营养不良
大体时间:完成学习后,平均需要 12 个月
完成学习后,平均需要 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月6日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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