Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onkologie, podvýživa a smyslnost: vazby, mechanismy a páky pro činnost (ONDES)

17. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Onkologie, podvýživa a smyslnost: vazby, mechanismy a páky pro akci – studie ONDES

Rakoviny horního aerodigestivního traktu tvoří přibližně 4 % všech maligních nádorů na celém světě. Rakovina tlustého střeva a jater jsou nejčastějšími rakovinami zažívacího traktu. Epidemiologie rakoviny jater se mění a počet úmrtí na rakovinu jater celosvětově vzrostl o 25 % (Huang 2022). Ve Francii je každý rok diagnostikováno kolem 19 000 rakovin horního aerodigestivního traktu a 88 000 nových případů rakoviny trávicího traktu (nejčastější zůstává rakovina tlustého střeva) (Globocan 2020). Pacienti s těmito dvěma typy rakoviny jsou vystaveni zvláště vysokému riziku podvýživy (Pressoir 2010; Gyan 2018).

U pacientů s rakovinou mohou změny ve stravě vyplývat z omezení souvisejících s rakovinou nebo možnými následky, ale také z osobních rozhodnutí (například přijetí zdravější stravy). Rakovina a její léčba vedou ke změnám, jako jsou zvýšené nutriční požadavky a hyperkatabolismus, nebo smyslové změny (chuť a vůně), snižující potěšení a příjem potravy. Tyto problémy zhorší kvalitu života a zesílí podvýživu, což je hlavní problém v léčbě onemocnění, protože zvyšuje riziko komplikací, terapeutického selhání a úmrtnosti. Odhaduje se, že 10–20 % úmrtí u pacientů s rakovinou lze připsat spíše důsledkům podvýživy než samotné nemoci (Pressoir 2010). Ve studii VICAN změnilo 41 % pacientů po diagnóze svůj jídelníček: 29 % kvůli změnám chuti a 82 % kvůli zdravější stravě (INCa 2014). Tyto změny byly spojeny s přijatou léčbou, přítomností následků a úzkostí.

Poruchy chuti a čichu jsou běžné u různých typů rakoviny (jakéhokoli pevného nebo hematologického typu) a léčby (chemoterapie, radioterapie a chirurgie) (De Conno 1989; Heckel 2015; Spotten 2017; van Oort 2018). Mechanismy, které se podílejí na smyslových změnách, nejsou plně pochopeny, zejména u rakoviny a různých typů a způsobů léčby (Murtaza 2017). Bylo navrženo několik hypotéz: změněná exprese enzymů orální sféry, změněná exprese senzorických receptorů (Neiers 2021), složení a funkce slin (Zhu 2021) a vliv orální mikrobioty (Schwartz 2021a, Licandro 2023).

Včasná identifikace nežádoucích účinků spojených s výživou a včasná nebo předpokládaná diagnóza podvýživy jsou důležitými otázkami v léčbě pacientů s rakovinou. Požitek (nebo nelibost) produkovaný jídlem řídí touhu a stravovací chování. Zapojené mechanismy jsou spojeny s hédonickými vjemy: podmíněná sytost, specifická smyslová sytost, negativní alliestezie a systém odměny (hedonický systém). Ten je ovlivňován prostředím a lze jej vědomě ovládat, a to s několika dimenzemi: mít rád (pacient má nebo nemá rád dané jídlo) a chtít (hodnotí touhu konzumovat dané jídlo v danou chvíli). Všechny tyto parametry spolu se smyslovým a dietním učením v průběhu života (zvyky, přesvědčení a omezení) ovlivňují preference potravin, a tedy i stravovací chování. Při nastavování preventivních akcí pro onkologické pacienty je proto nutné brát v úvahu individuální citlivost a osobní anamnézu onemocnění (cesta léčby a péče, následky, přítomnost přidružených onemocnění atd.). Zdá se důležité prozkoumat tyto faktory, zkušenosti pacientů a důsledky pro stravovací návyky v každodenním životě, aby se zlepšila podpora a komunikace se zdravotníky, stejně jako prevence a včasné odhalení podvýživy. Bylo by zajímavé provést hlubší studie o nutričním stavu, kvalitě života a změnách chuti a vůně, které byly ve většině studií posuzovány samostatně.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

306

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodní pacienti budou identifikováni:

  • na multidisciplinárních konzultačních schůzkách katedry
  • při konzultaci se svým doporučujícím lékařem (ORL nebo gastroenterologem)

Popis

Kritéria zahrnutí:

pacient:

  • S nově diagnostikovaným nádorem orofaryngu, dutiny ústní, tlustého střeva nebo jater (v jakémkoliv stadiu).
  • Pro koho byla rozhodnuta léčba první linie včetně radioterapie, chemoterapie, imunoterapie a/nebo chirurgického zákroku.
  • Schopnost dodržovat všechny postupy studie v souladu s protokolem.
  • Poskytli svůj ústní, svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která není přidružena k národnímu systému zdravotního pojištění
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Těhotné ženy, ženy při porodu nebo kojící matky
  • Dospělí, kteří nejsou schopni dát souhlas
  • Nezletilí
  • Osoba neschopná číst, mluvit, psát a rozumět francouzsky
  • Pacienti s neurokognitivními poruchami (po cévní mozkové příhodě, dyslexie, dyspraxie) nebo neuropsychiatrickými poruchami (demence, autismus), které znemožňují posouzení chuťové senzoriky.
  • Pacienti s poruchami čichu nebo chuti dokumentovanými před onemocněním
  • Pacient s jinou rakovinou, která se právě léčí
  • Pacienti se systémovým onemocněním nebo fyzickým traumatem ovlivňujícím vnímání chuti
  • Pacienti se selháním ledvin
  • Pacienti se sinonazální polypózou
  • Pacienti podstupující imunosupresivní léčbu
  • Pacienti s odhadovanou délkou života méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s rakovinou dutiny ústní/orofaryngu
115 pacientů s rakovinou dutiny ústní/orofaryngu
EVA, LFPQ-fr, Chuťové proužky, ETOC 6 položek, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
krev, sliny, hlen jazyka
testy síly pomocí testů úchopu, zvedání židle nebo testy rychlosti chůze a sarkopenie pro osoby starší 70 let
pacientů s rakovinou tlustého střeva
123 pacientů s rakovinou tlustého střeva
EVA, LFPQ-fr, Chuťové proužky, ETOC 6 položek, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
krev, sliny, hlen jazyka
testy síly pomocí testů úchopu, zvedání židle nebo testy rychlosti chůze a sarkopenie pro osoby starší 70 let
pacientů s rakovinou jater
68 pacientů s rakovinou jater
EVA, LFPQ-fr, Chuťové proužky, ETOC 6 položek, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
krev, sliny, hlen jazyka
testy síly pomocí testů úchopu, zvedání židle nebo testy rychlosti chůze a sarkopenie pro osoby starší 70 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost podvýživy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na testy/dotazníky

Předplatit