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Oncologia, Desnutrição e Sensorialidade: Ligações, Mecanismos e Alavancas de Ação (ONDES)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Oncologia, Desnutrição e Sensorialidade: Ligações, Mecanismos e Alavancas de Ação - Estudo ONDES

Os cânceres do trato aerodigestivo superior representam cerca de 4% de todos os tumores malignos em todo o mundo. O câncer de cólon e de fígado são os cânceres digestivos mais comuns. A epidemiologia do cancro do fígado está a mudar e o número de mortes por cancro do fígado aumentou 25% em todo o mundo (Huang 2022). Em França, cerca de 19.000 cancros do trato aerodigestivo superior e 88.000 novos casos de cancro digestivo são diagnosticados todos os anos (o cancro do cólon continua a ser o mais comum) (Globocan 2020). Os pacientes com estes dois tipos de cancro correm um risco particularmente elevado de desnutrição (Pressoir 2010; Gyan 2018).

Nos doentes oncológicos, as alterações na dieta podem resultar de constrangimentos ligados ao cancro ou de possíveis sequelas, mas também de escolhas pessoais (por exemplo, adopção de uma dieta mais saudável). O câncer e seu tratamento levam a alterações como aumento das necessidades nutricionais e hipercatabolismo, ou alterações sensoriais (paladar e olfato), reduzindo o prazer e a ingestão alimentar. Estes problemas prejudicarão a qualidade de vida e intensificarão a desnutrição, um grande problema no manejo da doença, pois aumenta o risco de complicações, falha terapêutica e mortalidade. Estima-se que 10-20% das mortes em pacientes com cancro sejam atribuíveis às consequências da subnutrição e não à própria doença (Pressoir 2010). No estudo VICAN, 41% dos pacientes mudaram sua dieta após o diagnóstico: 29% por causa de alterações no paladar e 82% para ter uma alimentação mais saudável (INCa 2014). Essas alterações estiveram associadas ao tratamento recebido, à presença de sequelas e à ansiedade.

Os distúrbios do paladar e do olfato são comuns em diferentes tipos de câncer (qualquer tipo sólido ou hematológico) e tratamentos (quimioterapia, radioterapia e cirurgia) (De Conno 1989; Heckel 2015; Spotten 2017; van Oort 2018). Os mecanismos envolvidos nas alterações sensoriais não são totalmente compreendidos, especialmente no câncer, e com diferentes tipos e tratamentos (Murtaza 2017). Várias hipóteses foram propostas: expressão alterada de enzimas da esfera oral, expressão alterada de receptores sensoriais (Neiers 2021), composição e função da saliva (Zhu 2021) e impacto da microbiota oral (Schwartz 2021a, Licandro 2023).

A identificação precoce dos efeitos indesejáveis ​​ligados à nutrição e o diagnóstico precoce ou antecipado da subnutrição são questões importantes no tratamento dos pacientes com cancro. O prazer (ou desprazer) produzido pela comida orienta o desejo e o comportamento alimentar. Os mecanismos envolvidos estão ligados às sensações hedônicas: saciedade condicionada, saciedade sensorial específica, aliestesia negativa e sistema de recompensa (sistema hedônico). Este último é influenciado pelo ambiente e pode ser controlado conscientemente, com diversas dimensões: gostar (o paciente gosta ou não de determinado alimento) e querer (avalia o desejo de consumir determinado alimento em determinado momento). Todos estes parâmetros, juntamente com a aprendizagem sensorial e alimentar ao longo da vida (hábitos, crenças e constrangimentos), influenciam as preferências alimentares e, portanto, o comportamento alimentar. As sensibilidades individuais e a história pessoal da doença (tratamento e percurso de cuidados, sequelas, presença de comorbilidades, etc.) devem, portanto, ser tidas em conta na definição de ações preventivas para pacientes oncológicos. Parece importante explorar estes fatores, a experiência dos pacientes e as consequências para o comportamento alimentar na vida diária, a fim de melhorar o apoio e a comunicação com os profissionais de saúde, bem como a prevenção e detecção precoce da desnutrição. Seria interessante realizar estudos mais aprofundados sobre estado nutricional, qualidade de vida e alterações no paladar e no olfato, que na maioria dos estudos têm sido considerados separadamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

306

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis serão identificados:

  • nas reuniões de consulta multidisciplinar do departamento
  • durante consultas com seu médico de referência (otorrinolaringologista ou gastroenterologista)

Descrição

Critérios de inclusão:

Paciente :

  • Com câncer recentemente diagnosticado de orofaringe, cavidade oral, cólon ou fígado (em qualquer estágio).
  • Para quem foi decidido o tratamento de primeira linha, incluindo radioterapia, quimioterapia, imunoterapia e/ou cirurgia.
  • Capaz de seguir todos os procedimentos do estudo de acordo com o protocolo.
  • Deram seu consentimento oral, livre e informado para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pessoa não afiliada ao sistema nacional de seguro de saúde
  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
  • Mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto ou lactantes
  • Adultos que não conseguem dar consentimento
  • Menores
  • Pessoa incapaz de ler, falar, escrever e compreender francês
  • Pacientes com distúrbios neurocognitivos (pós-AVC, dislexia, dispraxia) ou distúrbios neuropsiquiátricos (demência, autismo) que impossibilitem a avaliação da sensorialidade gustativa.
  • Pacientes com distúrbios olfativos ou gustativos documentados antes da doença
  • Paciente com outro câncer atualmente em tratamento
  • Pacientes com doença sistêmica ou trauma físico que afete a percepção do paladar
  • Pacientes com insuficiência renal
  • Pacientes com polipose nasossinusal
  • Pacientes em tratamento imunossupressor
  • Pacientes com expectativa de vida estimada inferior a 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com câncer de cavidade oral/orofaringe
115 pacientes com câncer de cavidade oral/orofaringe
EVA, LFPQ-fr, tiras de sabor, ETOC 6 itens, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sangue, saliva, muco da língua
testes de força usando testes de preensão manual, teleféricos ou testes de velocidade de caminhada e testes de sarcopenia para maiores de 70 anos
pacientes com câncer de cólon
123 pacientes com câncer de cólon
EVA, LFPQ-fr, tiras de sabor, ETOC 6 itens, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sangue, saliva, muco da língua
testes de força usando testes de preensão manual, teleféricos ou testes de velocidade de caminhada e testes de sarcopenia para maiores de 70 anos
pacientes com câncer de fígado
68 pacientes com câncer de fígado
EVA, LFPQ-fr, tiras de sabor, ETOC 6 itens, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sangue, saliva, muco da língua
testes de força usando testes de preensão manual, teleféricos ou testes de velocidade de caminhada e testes de sarcopenia para maiores de 70 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A presença ou ausência de desnutrição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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