Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onkológia, alultápláltság és szenzorialitás: Kapcsolódási pontok, mechanizmusok és cselekvési eszközök (ONDES)

2026. február 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Onkológia, alultápláltság és szenzorialitás: Kapcsolódási pontok, mechanizmusok és cselekvési eszközök – ONDES tanulmány

A felső aero-emésztőrendszer rákos megbetegedései az összes rosszindulatú daganat körülbelül 4%-át teszik ki világszerte. A vastagbél- és a májrák a leggyakoribb emésztőrendszeri rák. A májrák epidemiológiája változik, és a májrák okozta halálozások száma 25%-kal nőtt világszerte (Huang 2022). Franciaországban évente körülbelül 19 000 daganatos megbetegedést diagnosztizálnak a felső légi emésztőrendszerben és 88 000 új emésztőrendszeri rákot (a vastagbélrák továbbra is a leggyakoribb) (Globocan 2020). Az e két ráktípusban szenvedő betegeknél különösen nagy az alultápláltság kockázata (Pressoir 2010; Gyan 2018).

Rákbetegeknél az étrendben bekövetkező változásokat a rákkal kapcsolatos kényszerek vagy lehetséges utóhatások, de személyes döntések is okozhatják (például egészségesebb étrend). A rák és annak kezelése olyan változásokhoz vezet, mint a megnövekedett táplálkozási igény és hiperkatabolizmus, vagy érzékszervi változások (ízlés és szaglás), csökkentve az élvezetet és a táplálékfelvételt. Ezek a problémák rontják az életminőséget és fokozzák az alultápláltságot, ami a betegség kezelésének egyik fő problémája, mivel növeli a szövődmények, a terápiás sikertelenség és a halálozás kockázatát. Becslések szerint a rákos betegek halálozásának 10-20%-a az alultápláltság következményeinek tulajdonítható, nem pedig magának a betegségnek (Pressoir 2010). A VICAN vizsgálatban a betegek 41%-a változtatott étrendjén a diagnózis után: 29%-uk az ízérzés megváltozása miatt, 82%-uk pedig az egészségesebb étrend érdekében (INCa 2014). Ezek a változások a kapott kezeléssel, a következmények jelenlétével és a szorongással voltak összefüggésben.

Az íz- és szaglászavarok gyakoriak a rák különböző típusaiban (bármilyen szilárd vagy hematológiai típusú) és kezelésekben (kemoterápia, sugárterápia és műtét) (De Conno 1989; Heckel 2015; Spotten 2017; van Oort 2018). Az érzékszervi változásokban szerepet játszó mechanizmusok nem teljesen ismertek, különösen a rákos megbetegedések, valamint a különböző típusok és kezelések esetén (Murtaza 2017). Számos hipotézist javasoltak: az orális szféra enzimeinek megváltozott expressziója, az érzékszervi receptorok megváltozott expressziója (Neiers 2021), a nyál összetétele és funkciója (Zhu 2021), valamint az orális mikrobiota hatása (Schwartz 2021a, Licandro 2023).

A táplálkozással összefüggő nemkívánatos hatások korai felismerése és az alultápláltság korai vagy várható diagnosztizálása fontos kérdések a rákos betegek kezelésében. Az étel által keltett öröm (vagy nemtetszés) irányítja a vágyat és az étkezési magatartást. Az érintett mechanizmusok a hedonikus érzetekhez kapcsolódnak: kondicionált jóllakottság, specifikus szenzoros jóllakottság, negatív szövetségesség és jutalmazási rendszer (hedonikus rendszer). Ez utóbbit a környezet befolyásolja, és tudatosan irányítható, több dimenzióval: tetszés (a beteg egy adott ételt szeret vagy nem szeret) és akarás (az adott étel adott pillanatban való elfogyasztásának vágyát értékeli). Mindezek a paraméterek, az egész életen át tartó érzékszervi és diétás tanulással (szokások, hiedelmek és korlátok) együtt befolyásolják az étkezési preferenciákat és így az étkezési magatartást is. Az egyéni érzékenységeket és a betegség személyes előzményeit (kezelési és ellátási út, következmények, társbetegségek jelenléte stb.) ezért figyelembe kell venni a daganatos betegek megelőző intézkedéseinek kidolgozásakor. Fontosnak tűnik feltárni ezeket a tényezőket, a betegek tapasztalatait és a mindennapi étkezési magatartásra gyakorolt ​​következményeket, az egészségügyi szakemberekkel való támogatás és kommunikáció javítása, valamint az alultápláltság megelőzése és korai felismerése érdekében. Érdekes lenne mélyrehatóbb vizsgálatokat végezni a táplálkozási állapotról, az életminőségről, valamint az íz- és szaglás változásairól, amelyeket a legtöbb tanulmány külön-külön is figyelembe vett.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

306

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult betegeket azonosítják:

  • tanszék multidiszciplináris konzultációs ülésein
  • a beutaló orvossal (fül-orr-gégész vagy gasztroenterológus) folytatott konzultáció során

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteg:

  • Újonnan diagnosztizált oropharynx-, szájüreg-, vastagbél- vagy májrák esetén (bármely stádiumban).
  • Akik számára az első vonalbeli kezelést határozták meg, beleértve a sugárterápiát, kemoterápiát, immunterápiát és/vagy műtétet.
  • Képes minden vizsgálati eljárást a protokollnak megfelelően követni.
  • Szóbeli, szabad és tájékozott hozzájárulásukat adták a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A nemzeti egészségbiztosítási rendszerhez nem kapcsolódó személy
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság)
  • Terhes nők, vajúdó vagy szoptató anyák
  • Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezést adni
  • Kiskorúak
  • Olyan személy, aki nem tud olvasni, beszélni, írni és megérteni franciául
  • Neurokognitív zavarokkal (post-stroke, dyslexia, dyspraxia) vagy neuropszichiátriai rendellenességekkel (demencia, autizmus) szenvedő betegek, amelyek lehetetlenné teszik az ízérzékelés megítélését.
  • A betegséget megelőzően dokumentált szaglási vagy ízlelési zavarban szenvedő betegek
  • Egy másik rákban szenvedő beteg, akit jelenleg kezelnek
  • Az ízérzékelést befolyásoló szisztémás betegségben vagy fizikai traumában szenvedő betegek
  • Veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Sinonasalis polyposisban szenvedő betegek
  • Immunszuppresszív kezelés alatt álló betegek
  • Olyan betegek, akiknek becsült élettartama kevesebb, mint 3 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szájüregi/oropharynxrákos betegek
115 szájüregi/oropharynxrákos beteg
EVA, LFPQ-fr, Íz csíkok, ETOC 6 tételes, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
vér, nyál, nyelv nyálka
szilárdsági tesztek markolattesztekkel, székliftekkel vagy járási sebesség- és szarkopénia tesztekkel 70 év felettiek számára
vastagbélrákos betegek
123 vastagbélrákos beteg
EVA, LFPQ-fr, Íz csíkok, ETOC 6 tételes, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
vér, nyál, nyelv nyálka
szilárdsági tesztek markolattesztekkel, székliftekkel vagy járási sebesség- és szarkopénia tesztekkel 70 év felettiek számára
májrákos betegek
68 májrákos beteg
EVA, LFPQ-fr, Íz csíkok, ETOC 6 tételes, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
vér, nyál, nyelv nyálka
szilárdsági tesztek markolattesztekkel, székliftekkel vagy járási sebesség- és szarkopénia tesztekkel 70 év felettiek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alultápláltság jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel