Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Onkologia, niedożywienie i zmysłowość: ogniwa, mechanizmy i dźwignie działania (ONDES)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Onkologia, niedożywienie i zmysłowość: powiązania, mechanizmy i dźwignie działania – badanie ONDES

Nowotwory górnego odcinka przewodu pokarmowego stanowią około 4% wszystkich nowotworów złośliwych na świecie. Rak jelita grubego i wątroby to najczęstsze nowotwory układu pokarmowego. Epidemiologia raka wątroby zmienia się, a liczba zgonów z powodu raka wątroby na całym świecie wzrosła o 25% (Huang 2022). We Francji każdego roku diagnozuje się około 19 000 nowotworów górnego odcinka przewodu oddechowo-pokarmowego i 88 000 nowych przypadków raka przewodu pokarmowego (najczęściej występuje rak jelita grubego) (Globocan 2020). Pacjenci z tymi dwoma typami nowotworów są szczególnie narażeni na ryzyko niedożywienia (Pressoir 2010; Gyan 2018).

U pacjentów chorych na raka zmiany w diecie mogą wynikać z ograniczeń związanych z chorobą nowotworową lub możliwymi następstwami, ale także z osobistych wyborów (np. przyjęcia zdrowszej diety). Rak i jego leczenie prowadzą do zmian takich jak zwiększone wymagania żywieniowe i hiperkatabolizm czy zmiany sensoryczne (smaku i zapachu), ograniczające przyjemność i spożycie pokarmu. Problemy te pogarszają jakość życia i pogłębiają niedożywienie, co stanowi główny problem w leczeniu choroby, ponieważ zwiększa ryzyko powikłań, niepowodzenia terapeutycznego i śmiertelności. Szacuje się, że 10–20% zgonów pacjentów chorych na raka można przypisać konsekwencjom niedożywienia, a nie samej chorobie (Pressoir 2010). W badaniu VICAN 41% pacjentów zmieniło dietę po postawieniu diagnozy: 29% ze względu na zmianę smaku, a 82% na zdrowszą dietę (INCa 2014). Zmiany te były związane z zastosowanym leczeniem, występowaniem następstw i stanami lękowymi.

Zaburzenia smaku i węchu są częste w przypadku różnych typów nowotworów (każdego typu litego lub hematologicznego) oraz leczenia (chemioterapia, radioterapia i leczenie chirurgiczne) (De Conno 1989; Heckel 2015; Spotten 2017; van Oort 2018). Mechanizmy związane ze zmianami sensorycznymi nie są w pełni poznane, szczególnie w przypadku nowotworów oraz przy różnych typach i sposobach leczenia (Murtaza 2017). Zaproponowano kilka hipotez: zmieniona ekspresja enzymów sfery jamy ustnej, zmieniona ekspresja receptorów czuciowych (Neiers 2021), skład i funkcja śliny (Zhu 2021) oraz wpływ mikroflory jamy ustnej (Schwartz 2021a, Licandro 2023).

Wczesna identyfikacja działań niepożądanych związanych z odżywianiem oraz wczesne lub przewidywane rozpoznanie niedożywienia to ważne kwestie w leczeniu pacjentów chorych na nowotwory. Przyjemność (lub nieprzyjemność) wytwarzana przez jedzenie kieruje pragnieniami i zachowaniami żywieniowymi. Zachodzące w tym procesie mechanizmy są powiązane z doznaniami hedonicznymi: sytością warunkową, sytością specyficzną sensoryczną, aliestezją negatywną i systemem nagrody (systemem hedonicznym). Ta ostatnia podlega wpływowi otoczenia i może być świadomie kontrolowana, w kilku wymiarach: upodobania (pacjent lubi lub nie lubi danego pokarmu) i pragnienia (ocenia chęć spożycia danego pokarmu w danym momencie). Wszystkie te parametry, wraz z uczeniem się sensorycznym i dietetycznym przez całe życie (nawyki, przekonania i ograniczenia), wpływają na preferencje żywieniowe, a tym samym na zachowania żywieniowe. Dlatego ustalając działania profilaktyczne dla pacjentów chorych na raka, należy wziąć pod uwagę indywidualną wrażliwość i osobistą historię choroby (ścieżka leczenia i opieki, następstwa, obecność chorób współistniejących itp.). Istotne wydaje się zbadanie tych czynników, doświadczeń pacjentów i konsekwencji dla zachowań żywieniowych w życiu codziennym, w celu poprawy wsparcia i komunikacji z pracownikami służby zdrowia, a także zapobiegania i wczesnego wykrywania niedożywienia. Interesujące byłoby przeprowadzenie bardziej pogłębionych badań dotyczących stanu odżywienia, jakości życia oraz zmian w smaku i zapachu, które w większości badań rozpatrywano oddzielnie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

306

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani:

  • na wielodyscyplinarnych spotkaniach konsultacyjnych wydziału
  • podczas konsultacji z lekarzem kierującym (laryngologiem lub gastroenterologiem)

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent :

  • W przypadku nowo zdiagnozowanego raka jamy ustnej i gardła, jelita grubego lub wątroby (na dowolnym etapie).
  • Dla kogo zdecydowano się na leczenie pierwszego rzutu, obejmujące radioterapię, chemioterapię, immunoterapię i/lub operację.
  • Potrafi przestrzegać wszystkich procedur badawczych zgodnie z protokołem.
  • Wyrazili ustną, dobrowolną i świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba niezrzeszona w krajowym systemie ubezpieczeń zdrowotnych
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kura, kuratela)
  • Kobiety w ciąży, kobiety rodzące lub matki karmiące piersią
  • Osoby pełnoletnie, które nie są w stanie wyrazić zgody
  • Nieletni
  • Osoba nie potrafiąca czytać, mówić, pisać i rozumieć języka francuskiego
  • Pacjenci z zaburzeniami neurokognitywnymi (po udarze, dysleksja, dyspraksja) lub neuropsychiatrycznymi (otępienie, autyzm), które uniemożliwiają ocenę zmysłowości smaku.
  • Pacjenci z udokumentowanymi przed chorobą zaburzeniami węchu lub smaku
  • Pacjent z innym nowotworem, który jest obecnie leczony
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową lub urazem fizycznym wpływającym na percepcję smaku
  • Pacjenci z niewydolnością nerek
  • Pacjenci z polipowatością zatok nosowych
  • Pacjenci poddawani leczeniu immunosupresyjnemu
  • Pacjenci, których szacowana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
u pacjentów z nowotworem jamy ustnej/części ustnej i gardła
115 chorych na raka jamy ustnej/gardła
EVA, LFPQ-fr, Paski smakowe, ETOC 6-elementów, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
krew, ślina, śluz języka
testy wytrzymałościowe z wykorzystaniem testów uścisku dłoni, wyciągów krzesełkowych lub testów szybkości chodu i sarkopenii dla osób powyżej 70. roku życia
pacjentów z rakiem jelita grubego
123 pacjentów z rakiem jelita grubego
EVA, LFPQ-fr, Paski smakowe, ETOC 6-elementów, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
krew, ślina, śluz języka
testy wytrzymałościowe z wykorzystaniem testów uścisku dłoni, wyciągów krzesełkowych lub testów szybkości chodu i sarkopenii dla osób powyżej 70. roku życia
pacjentów z rakiem wątroby
68 pacjentów z rakiem wątroby
EVA, LFPQ-fr, Paski smakowe, ETOC 6-elementów, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
krew, ślina, śluz języka
testy wytrzymałościowe z wykorzystaniem testów uścisku dłoni, wyciągów krzesełkowych lub testów szybkości chodu i sarkopenii dla osób powyżej 70. roku życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność lub brak niedożywienia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na testy/kwestionariusze

Subskrybuj