- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06600295
Oncologie, dénutrition et sensorialité : liens, mécanismes et leviers d'action (ONDES)
Oncologie, dénutrition et sensorialité : liens, mécanismes et leviers d'action - Etude ONDES
Les cancers des voies aérodigestives supérieures représentent environ 4 % de toutes les tumeurs malignes dans le monde. Les cancers du côlon et du foie sont les cancers digestifs les plus courants. L'épidémiologie du cancer du foie évolue et le nombre de décès dus au cancer du foie a augmenté de 25 % dans le monde (Huang 2022). En France, environ 19 000 cancers des voies aérodigestives supérieures et 88 000 nouveaux cas de cancer digestif sont diagnostiqués chaque année (le cancer du côlon reste le plus fréquent) (Globocan 2020). Les patients atteints de ces deux types de cancer courent un risque particulièrement élevé de dénutrition (Pressoir 2010 ; Gyan 2018).
Chez les patients atteints d'un cancer, les changements d'alimentation peuvent résulter de contraintes liées au cancer ou d'éventuelles séquelles, mais aussi de choix personnels (par exemple adopter une alimentation plus saine). Le cancer et son traitement entraînent des changements tels qu'une augmentation des besoins nutritionnels et un hypercatabolisme, ou encore des modifications sensorielles (goût et odorat), réduisant le plaisir et la prise alimentaire. Ces problèmes vont altérer la qualité de vie et intensifier la dénutrition, problème majeur dans la prise en charge de la maladie car elle augmente le risque de complications, d'échec thérapeutique et de mortalité. On estime que 10 à 20 % des décès chez les patients atteints de cancer sont imputables aux conséquences de la dénutrition plutôt qu'à la maladie elle-même (Pressoir 2010). Dans l'étude VICAN, 41 % des patients ont modifié leur alimentation après le diagnostic : 29 % en raison de modifications du goût et 82 % pour avoir une alimentation plus saine (INCa 2014). Ces changements étaient associés au traitement reçu, à la présence de séquelles et à l’anxiété.
Les troubles du goût et de l'odorat sont fréquents dans différents types de cancer (tout type solide ou hématologique) et traitements (chimiothérapie, radiothérapie et chirurgie) (De Conno 1989 ; Heckel 2015 ; Spotten 2017 ; van Oort 2018). Les mécanismes impliqués dans les changements sensoriels ne sont pas entièrement compris, en particulier dans le cancer, et avec différents types et traitements (Murtaza 2017). Plusieurs hypothèses ont été proposées : expression altérée des enzymes de la sphère buccale, expression altérée des récepteurs sensoriels (Neiers 2021), composition et fonction de la salive (Zhu 2021), impact du microbiote oral (Schwartz 2021a, Licandro 2023).
L'identification précoce des effets indésirables liés à la nutrition et le diagnostic précoce ou anticipé de la dénutrition sont des enjeux importants dans la prise en charge des patients atteints de cancer. Le plaisir (ou le déplaisir) produit par l'alimentation guide le désir et le comportement alimentaire. Les mécanismes mis en jeu sont liés aux sensations hédoniques : satiété conditionnée, satiété sensorielle spécifique, alliesthésie négative et système de récompense (système hédonique). Cette dernière est influencée par l'environnement et peut être contrôlée consciemment, avec plusieurs dimensions : aimer (le patient aime ou n'aime pas un aliment donné) et vouloir (évalue l'envie de consommer un aliment donné à un moment donné). Tous ces paramètres, ainsi que les apprentissages sensoriels et alimentaires tout au long de la vie (habitudes, croyances et contraintes), influencent les préférences alimentaires et donc les comportements alimentaires. Les sensibilités individuelles et l'histoire personnelle de la maladie (parcours de traitement et de soins, séquelles, présence de comorbidités, etc.) doivent donc être prises en compte dans la mise en place d'actions de prévention auprès des patients atteints de cancer. Il semble important d’explorer ces facteurs, le vécu des patients et les conséquences sur les comportements alimentaires dans la vie quotidienne, afin d’améliorer l’accompagnement et la communication avec les professionnels de santé, ainsi que la prévention et la détection précoce de la dénutrition. Il serait intéressant de mener des études plus approfondies sur l’état nutritionnel, la qualité de vie et les modifications du goût et de l’odorat, qui dans la plupart des études ont été considérés séparément.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa COTTET
- Numéro de téléphone: +33 0380393487
- E-mail: Vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Vanessa COTTET
- Numéro de téléphone: +33 0380393487
- E-mail: Vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients éligibles seront identifiés :
- aux réunions de concertation multidisciplinaire du département
- lors des consultations avec leur médecin référent (ORL ou gastro-entérologue)
La description
Critères d'intégration :
Patient :
- Avec un cancer nouvellement diagnostiqué de l'oropharynx, de la cavité buccale, du côlon ou du foie (à n'importe quel stade).
- Pour qui un traitement de première intention a été décidé comprenant radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie et/ou chirurgie.
- Capable de suivre toutes les procédures d’étude conformément au protocole.
- Avoir donné son consentement oral, libre et éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Personne non affiliée au système national d'assurance maladie
- Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (curatelle, tutelle)
- Femmes enceintes, femmes en travail ou mères allaitantes
- Adultes incapables de donner leur consentement
- Mineurs
- Personne incapable de lire, parler, écrire et comprendre le français
- Patients présentant des troubles neuro-cognitifs (post-accident vasculaire cérébral, dyslexie, dyspraxie) ou neuro-psychiatriques (démence, autisme) ne rendant pas possible l'évaluation de la sensorialité gustative.
- Patients présentant des troubles olfactifs ou gustatifs documentés avant la maladie
- Patient atteint d'un autre cancer actuellement traité
- Patients présentant une maladie systémique ou un traumatisme physique affectant la perception gustative
- Patients souffrant d'insuffisance rénale
- Patients atteints de polypose sinonasale
- Patients sous traitement immunosuppresseur
- Patients dont l'espérance de vie est estimée à moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints d'un cancer de la cavité buccale/oropharynx
115 patients atteints d'un cancer de la cavité buccale/oropharynx
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EVA, LFPQ-fr, Bandelettes gustatives, ETOC 6 éléments, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sang, salive, mucus de la langue
tests de force par tests de préhension, télésièges ou tests de vitesse de marche et de sarcopénie pour les plus de 70 ans
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patients atteints d'un cancer du côlon
123 patients atteints d'un cancer du côlon
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EVA, LFPQ-fr, Bandelettes gustatives, ETOC 6 éléments, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sang, salive, mucus de la langue
tests de force par tests de préhension, télésièges ou tests de vitesse de marche et de sarcopénie pour les plus de 70 ans
|
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patients atteints d'un cancer du foie
68 patients atteints d'un cancer du foie
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EVA, LFPQ-fr, Bandelettes gustatives, ETOC 6 éléments, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sang, salive, mucus de la langue
tests de force par tests de préhension, télésièges ou tests de vitesse de marche et de sarcopénie pour les plus de 70 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La présence ou l’absence de dénutrition
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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À la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Troubles nutritionnels
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Malnutrition
- Tumeurs oropharyngées
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COTTET INCa SHSESP 2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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