- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06600295
종양학, 영양결핍 및 감각: 행동을 위한 연결고리, 메커니즘 및 수단 (ONDES)
종양학, 영양결핍 및 감각: 행동을 위한 연결, 메커니즘 및 수단 - 연구 ONDES
상부 호흡소화관의 암은 전세계 모든 악성 종양의 약 4%를 차지합니다. 대장암과 간암은 소화기암 중 가장 흔한 암이다. 간암의 역학은 변화하고 있으며 간암으로 인한 사망자 수가 전 세계적으로 25% 증가했습니다(Huang 2022). 프랑스에서는 매년 약 19,000건의 상부 호흡소화관 암과 88,000건의 새로운 소화기암 사례가 진단됩니다(대장암은 여전히 가장 일반적입니다)(Globocan 2020). 이 두 가지 유형의 암 환자는 특히 영양결핍 위험이 높습니다(Pressoir 2010; Gyan 2018).
암 환자의 경우, 식단의 변화는 암과 관련된 제약이나 후유증으로 인해 발생할 수 있지만 개인적인 선택(예: 더 건강한 식단 채택)으로 인해 발생할 수도 있습니다. 암과 그 치료는 영양 요구량 증가, 과이화작용 또는 감각 변화(미각 및 후각)와 같은 변화로 이어져 즐거움과 음식 섭취량이 감소합니다. 이러한 문제는 삶의 질을 저하시키고 영양결핍을 심화시킬 것입니다. 이는 합병증, 치료 실패 및 사망률의 위험을 증가시키기 때문에 질병 관리의 주요 문제입니다. 암 환자 사망의 10~20%는 질병 자체보다는 영양결핍의 결과에 기인하는 것으로 추정됩니다(Pressoir 2010). VICAN 연구에서 환자의 41%는 진단 후 식단을 변경했습니다. 29%는 맛의 변화 때문이었고 82%는 더 건강한 식단을 유지하기 위한 것이었습니다(INCa 2014). 이러한 변화는 받은 치료, 후유증 및 불안의 존재와 관련이 있었습니다.
미각 및 후각 장애는 다양한 유형의 암(고형 또는 혈액학적 유형) 및 치료(화학요법, 방사선요법 및 수술)에서 흔히 나타납니다(De Conno 1989; Heckel 2015; Spotten 2017; van Oort 2018). 감각 변화와 관련된 메커니즘은 특히 암의 경우, 다양한 유형과 치료법에서 완전히 이해되지 않았습니다(Murtaza 2017). 구강 영역의 효소 발현 변경, 감각 수용체 발현 변경(Neiers 2021), 타액 구성 및 기능(Zhu 2021), 구강 미생물군의 영향(Schwartz 2021a, Licandro 2023) 등 여러 가지 가설이 제안되었습니다.
영양과 관련된 바람직하지 않은 영향의 조기 식별과 영양결핍의 조기 또는 예상 진단은 암 환자 관리에 있어 중요한 문제입니다. 음식이 만들어내는 즐거움(또는 불쾌감)은 욕구와 식사 행동을 안내합니다. 관련된 메커니즘은 조건화된 포만감, 특정 감각 포만감, 부정적인 동맹감각 및 보상 시스템(쾌락 시스템)과 같은 쾌락 감각과 연결되어 있습니다. 후자는 환경의 영향을 받으며 좋아함(환자가 주어진 음식을 좋아하거나 싫어함)과 원함(주어진 순간에 주어진 음식을 섭취하려는 욕구를 평가) 등 여러 차원으로 의식적으로 제어될 수 있습니다. 이러한 모든 매개변수는 평생 동안의 감각 및 식이 학습(습관, 신념 및 제약)과 함께 음식 선호도와 그에 따른 식습관에 영향을 미칩니다. 따라서 암 환자에 대한 예방 조치를 설정할 때 개인의 민감도와 질병의 개인 병력(치료 및 관리 경로, 후유증, 동반 질환의 존재 등)을 고려해야 합니다. 의료 전문가와의 지원 및 의사소통을 개선하고 영양결핍을 예방하고 조기 발견하기 위해서는 이러한 요인, 환자의 경험 및 일상 생활에서의 식생활 행동에 대한 결과를 탐구하는 것이 중요해 보입니다. 대부분의 연구에서 별도로 고려되었던 영양 상태, 삶의 질, 맛과 냄새의 변화에 대해 더 심층적인 연구를 수행하는 것은 흥미로울 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanessa COTTET
- 전화번호: +33 0380393487
- 이메일: Vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Chu Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Vanessa COTTET
- 전화번호: +33 0380393487
- 이메일: Vanessa.cottet@u-bourgogne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
적격 환자는 다음과 같이 식별됩니다.
- 부서의 다학제적 협의 회의에서
- 의뢰 의사(이비인후과 또는 위장병 전문의)와 상담하는 동안
설명
포함 기준:
인내심 있는 :
- 구강인두암, 구강암, 결장암 또는 간암(모든 단계)에서 새로 진단된 암.
- 방사선요법, 화학요법, 면역요법 및/또는 수술을 포함한 1차 치료가 결정된 대상.
- 프로토콜에 따라 모든 연구 절차를 따를 수 있습니다.
- 연구 참여에 대해 구두로, 무료로, 고지된 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 사람
- 법적 보호조치 대상자(보관, 후견)
- 임산부, 분만 중인 여성, 수유 중인 여성
- 동의할 수 없는 성인
- 미성년자
- 프랑스어를 읽고, 말하고, 쓰고, 이해할 수 없는 사람
- 미각 감각을 평가할 수 없는 신경인지 장애(뇌졸중, 난독증, 실행장애) 또는 신경정신 장애(치매, 자폐증)가 있는 환자.
- 질병 이전에 기록된 후각 또는 미각 장애가 있는 환자
- 현재 치료 중인 다른 암 환자
- 미각 지각에 영향을 미치는 전신 질환 또는 신체적 외상이 있는 환자
- 신부전 환자
- 부비동 폴립증 환자
- 면역억제 치료를 받고 있는 환자
- 기대여명이 3개월 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구강/인두암 환자
구강/구인두암 환자 115명
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EVA, LFPQ-fr, 맛 스트립, ETOC 6개 품목, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
혈액, 타액, 혀 점액
손잡이 테스트, 의자 리프트 또는 보행 속도를 이용한 근력 테스트 및 70대 이상 근육감소증 테스트
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대장암 환자
대장암 환자 123명
|
EVA, LFPQ-fr, 맛 스트립, ETOC 6개 품목, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
혈액, 타액, 혀 점액
손잡이 테스트, 의자 리프트 또는 보행 속도를 이용한 근력 테스트 및 70대 이상 근육감소증 테스트
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간암 환자
간암환자 68명
|
EVA, LFPQ-fr, 맛 스트립, ETOC 6개 품목, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
혈액, 타액, 혀 점액
손잡이 테스트, 의자 리프트 또는 보행 속도를 이용한 근력 테스트 및 70대 이상 근육감소증 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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영양결핍의 유무
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COTTET INCa SHSESP 2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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테스트/설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병
-
Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...University of Pisa; Medical University of Vienna모병