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Oncologia, denutrizione e sensorialità: collegamenti, meccanismi e leve d'azione (ONDES)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Oncologia, denutrizione e sensorialità: collegamenti, meccanismi e leve d'azione - Studio ONDES

I tumori del tratto aerodigestivo superiore rappresentano circa il 4% di tutti i tumori maligni nel mondo. Il cancro del colon e del fegato sono i tumori digestivi più comuni. L’epidemiologia del cancro al fegato sta cambiando e il numero di decessi per cancro al fegato è aumentato del 25% in tutto il mondo (Huang 2022). In Francia, ogni anno vengono diagnosticati circa 19.000 tumori del tratto aerodigestivo superiore e 88.000 nuovi casi di cancro dell’apparato digerente (il cancro del colon rimane il più comune) (Globocan 2020). I pazienti affetti da questi due tipi di cancro sono particolarmente a rischio di denutrizione (Pressoir 2010; Gyan 2018).

Nei pazienti oncologici, i cambiamenti nella dieta possono derivare da vincoli legati al cancro o da possibili postumi, ma anche da scelte personali (ad esempio, adottare una dieta più sana). Il cancro e il suo trattamento portano a cambiamenti come un aumento del fabbisogno nutrizionale e dell’ipercatabolismo, o cambiamenti sensoriali (gusto e olfatto), riducendo il piacere e l’assunzione di cibo. Questi problemi comprometteranno la qualità della vita e intensificheranno la denutrizione, un problema importante nella gestione della malattia poiché aumenta il rischio di complicanze, fallimento terapeutico e mortalità. Si stima che il 10-20% dei decessi tra i malati di cancro siano attribuibili alle conseguenze della denutrizione piuttosto che alla malattia stessa (Pressoir 2010). Nello studio VICAN, il 41% dei pazienti ha cambiato dieta dopo la diagnosi: il 29% a causa di cambiamenti nel gusto e l’82% per seguire una dieta più sana (INCa 2014). Questi cambiamenti erano associati al trattamento ricevuto, alla presenza di postumi e all'ansia.

I disturbi del gusto e dell'olfatto sono comuni in diversi tipi di cancro (qualsiasi tipo solido o ematologico) e trattamenti (chemioterapia, radioterapia e chirurgia) (De Conno 1989; Heckel 2015; Spotten 2017; van Oort 2018). I meccanismi coinvolti nei cambiamenti sensoriali non sono completamente compresi, soprattutto nel cancro, e con diversi tipi e trattamenti (Murtaza 2017). Sono state proposte diverse ipotesi: espressione alterata degli enzimi della sfera orale, espressione alterata dei recettori sensoriali (Neiers 2021), composizione e funzione della saliva (Zhu 2021) e impatto sul microbiota orale (Schwartz 2021a, Licandro 2023).

L’identificazione precoce degli effetti indesiderati legati alla nutrizione e la diagnosi precoce o anticipata di denutrizione sono questioni importanti nella gestione dei pazienti affetti da cancro. Il piacere (o il dispiacere) prodotto dal cibo guida il desiderio e il comportamento alimentare. I meccanismi coinvolti sono legati alle sensazioni edonistiche: sazietà condizionata, sazietà sensoriale specifica, alliestesia negativa e sistema di ricompensa (sistema edonico). Quest'ultimo è influenzato dall'ambiente e può essere controllato consapevolmente, con diverse dimensioni: gradimento (al paziente piace o non piace un dato alimento) e desiderio (valuta il desiderio di consumare un dato alimento in un dato momento). Tutti questi parametri, insieme all’apprendimento sensoriale e alimentare nel corso della vita (abitudini, credenze e vincoli), influenzano le preferenze alimentari e quindi il comportamento alimentare. La sensibilità individuale e la storia personale della malattia (trattamento e percorso assistenziale, sequele, presenza di comorbilità, ecc.) devono quindi essere prese in considerazione nell'impostazione delle azioni preventive per i pazienti oncologici. Sembra importante esplorare questi fattori, l’esperienza dei pazienti e le conseguenze sul comportamento alimentare nella vita quotidiana, al fine di migliorare il supporto e la comunicazione con gli operatori sanitari, nonché la prevenzione e la diagnosi precoce della denutrizione. Sarebbe interessante condurre studi più approfonditi sullo stato nutrizionale, sulla qualità della vita e sui cambiamenti del gusto e dell'olfatto, che nella maggior parte degli studi sono stati considerati separatamente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

306

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti eleggibili saranno identificati:

  • negli incontri di consultazione multidisciplinare del dipartimento
  • durante le consultazioni con il medico curante (ORL o gastroenterologo)

Descrizione

Criteri di inclusione:

Paziente :

  • Con cancro dell'orofaringe, della cavità orale, del colon o del fegato di nuova diagnosi (in qualsiasi stadio).
  • Per i quali è stato deciso il trattamento di prima linea comprendente radioterapia, chemioterapia, immunoterapia e/o chirurgia.
  • In grado di seguire tutte le procedure dello studio in conformità con il protocollo.
  • Aver dato il proprio consenso orale, libero e informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Persona non affiliata al sistema di assicurazione sanitaria nazionale
  • Persona sottoposta a misura di tutela giuridica (curatela, tutela)
  • Donne incinte, donne in travaglio o madri che allattano
  • Adulti incapaci di prestare il consenso
  • Minori
  • Persona incapace di leggere, parlare, scrivere e comprendere il francese
  • Pazienti con disturbi neuro-cognitivi (post-ictus, dislessia, disprassia) o disturbi neuro-psichiatrici (demenza, autismo) che rendono impossibile la valutazione della sensorialità del gusto.
  • Pazienti con disturbi olfattivi o gustativi documentati prima della malattia
  • Paziente con un altro cancro attualmente in cura
  • Pazienti con una malattia sistemica o un trauma fisico che influisce sulla percezione del gusto
  • Pazienti con insufficienza renale
  • Pazienti con poliposi sinonasale
  • Pazienti sottoposti a trattamento immunosoppressivo
  • Pazienti con un'aspettativa di vita stimata inferiore a 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da cancro del cavo orale/orofaringe
115 pazienti con cancro del cavo orale/orofaringe
EVA, LFPQ-fr, Strisce gustative, ETOC 6 pezzi, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sangue, saliva, muco della lingua
test di forza mediante test di presa, seggiovia o velocità di camminata e test di sarcopenia per gli over 70
pazienti affetti da cancro al colon
123 pazienti affetti da cancro al colon
EVA, LFPQ-fr, Strisce gustative, ETOC 6 pezzi, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sangue, saliva, muco della lingua
test di forza mediante test di presa, seggiovia o velocità di camminata e test di sarcopenia per gli over 70
pazienti con cancro al fegato
68 pazienti con cancro al fegato
EVA, LFPQ-fr, Strisce gustative, ETOC 6 pezzi, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sangue, saliva, muco della lingua
test di forza mediante test di presa, seggiovia o velocità di camminata e test di sarcopenia per gli over 70

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La presenza o l'assenza di denutrizione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
Fino al completamento degli studi, in media 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test/questionari

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