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Oncología, Desnutrición y Sensorialidad: Vínculos, Mecanismos y Palancas de Acción (ONDES)

17 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Oncología, Desnutrición y Sensorialidad: Vínculos, Mecanismos y Palancas de Acción - Estudio ONDES

Los cánceres del tracto aerodigestivo superior representan alrededor del 4% de todos los tumores malignos en todo el mundo. El cáncer de colon y de hígado son los cánceres digestivos más comunes. La epidemiología del cáncer de hígado está cambiando y el número de muertes por cáncer de hígado ha aumentado un 25% en todo el mundo (Huang 2022). En Francia, cada año se diagnostican alrededor de 19.000 cánceres del tracto aerodigestivo superior y 88.000 nuevos casos de cáncer digestivo (el cáncer de colon sigue siendo el más común) (Globocan 2020). Los pacientes con estos dos tipos de cáncer tienen un riesgo particularmente alto de desnutrición (Pressoir 2010; Gyan 2018).

En los pacientes con cáncer, los cambios en la dieta pueden deberse a limitaciones relacionadas con el cáncer o a posibles secuelas, pero también a elecciones personales (por ejemplo, adoptar una dieta más saludable). El cáncer y su tratamiento provocan cambios como aumento de los requerimientos nutricionales e hipercatabolismo, o cambios sensoriales (gusto y olfato), reduciendo el placer y la ingesta de alimentos. Estos problemas perjudicarán la calidad de vida e intensificarán la desnutrición, un problema importante en el manejo de la enfermedad ya que aumenta el riesgo de complicaciones, fracaso terapéutico y mortalidad. Se estima que entre el 10% y el 20% de las muertes de pacientes con cáncer son atribuibles a las consecuencias de la desnutrición más que a la enfermedad en sí (Pressoir 2010). En el estudio VICAN, el 41% de los pacientes cambiaron su dieta después del diagnóstico: el 29% por cambios en el gusto y el 82% para tener una dieta más saludable (INCa 2014). Estos cambios se asociaron con el trato recibido, la presencia de secuelas y ansiedad.

Los trastornos del gusto y el olfato son comunes en diferentes tipos de cáncer (cualquier tipo sólido o hematológico) y tratamientos (quimioterapia, radioterapia y cirugía) (De Conno 1989; Heckel 2015; Spotten 2017; van Oort 2018). Los mecanismos implicados en los cambios sensoriales no se comprenden del todo, especialmente en el cáncer, y con diferentes tipos y tratamientos (Murtaza 2017). Se han propuesto varias hipótesis: expresión alterada de enzimas de la esfera bucal, expresión alterada de receptores sensoriales (Neiers 2021), composición y función de la saliva (Zhu 2021) e impacto de la microbiota bucal (Schwartz 2021a, Licandro 2023).

La identificación temprana de efectos indeseables relacionados con la nutrición y el diagnóstico temprano o anticipado de la desnutrición son cuestiones importantes en el tratamiento de los pacientes con cáncer. El placer (o disgusto) producido por la comida guía el deseo y la conducta alimentaria. Los mecanismos implicados están vinculados a las sensaciones hedónicas: saciedad condicionada, saciedad sensorial específica, aliestesia negativa y el sistema de recompensa (sistema hedónico). Este último está influenciado por el entorno y puede ser controlado conscientemente, con varias dimensiones: gustar (al paciente le gusta o no un determinado alimento) y querer (evalúa el deseo de consumir un determinado alimento en un momento determinado). Todos estos parámetros, junto con el aprendizaje sensorial y dietético a lo largo de la vida (hábitos, creencias y limitaciones), influyen en las preferencias alimentarias y, por tanto, en el comportamiento alimentario. Por lo tanto, deben tenerse en cuenta las sensibilidades individuales y la historia personal de la enfermedad (vía de tratamiento y atención, secuelas, presencia de comorbilidades, etc.) a la hora de establecer acciones preventivas para los pacientes con cáncer. Parece importante explorar estos factores, la experiencia de los pacientes y las consecuencias sobre la conducta alimentaria en la vida diaria, con el fin de mejorar el apoyo y la comunicación con los profesionales sanitarios, así como la prevención y detección precoz de la desnutrición. Sería interesante realizar estudios más profundos sobre el estado nutricional, la calidad de vida y los cambios en el gusto y el olfato, que en la mayoría de los estudios se han considerado por separado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

306

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles serán identificados:

  • en las reuniones de consulta multidisciplinar del departamento
  • durante las consultas con su médico de referencia (otorrinolaringólogo o gastroenterólogo)

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente :

  • Con cáncer de orofaringe, cavidad bucal, colon o hígado recién diagnosticado (en cualquier estadio).
  • Para quienes se ha decidido un tratamiento de primera línea que incluya radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia y/o cirugía.
  • Capaz de seguir todos los procedimientos del estudio de acuerdo con el protocolo.
  • Haber dado su consentimiento oral, libre e informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Persona no afiliada al sistema nacional de seguro de salud
  • Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
  • Mujeres embarazadas, mujeres en trabajo de parto o madres lactantes.
  • Adultos que no pueden dar su consentimiento.
  • Menores
  • Persona incapaz de leer, hablar, escribir y comprender francés.
  • Pacientes con trastornos neurocognitivos (post-ictus, dislexia, dispraxia) o trastornos neuropsiquiátricos (demencia, autismo) que imposibiliten la evaluación de la sensorialidad gustativa.
  • Pacientes con trastornos olfativos o gustativos documentados antes de la enfermedad.
  • Paciente con otro cáncer actualmente en tratamiento.
  • Pacientes con una enfermedad sistémica o trauma físico que afecte la percepción del gusto.
  • Pacientes con insuficiencia renal
  • Pacientes con poliposis nasosinusal.
  • Pacientes en tratamiento inmunosupresor.
  • Pacientes con una esperanza de vida estimada inferior a 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de cavidad oral/orofaringe.
115 pacientes con cáncer de cavidad bucal/orofaringe
EVA, LFPQ-fr, Tiras gustativas, ETOC 6 artículos, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sangre, saliva, moco de la lengua
Pruebas de fuerza mediante pruebas de prensión manual, telesillas o pruebas de velocidad al caminar y sarcopenia para mayores de 70 años.
pacientes con cáncer de colon
123 pacientes con cáncer de colon
EVA, LFPQ-fr, Tiras gustativas, ETOC 6 artículos, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sangre, saliva, moco de la lengua
Pruebas de fuerza mediante pruebas de prensión manual, telesillas o pruebas de velocidad al caminar y sarcopenia para mayores de 70 años.
pacientes con cáncer de hígado
68 pacientes con cáncer de hígado
EVA, LFPQ-fr, Tiras gustativas, ETOC 6 artículos, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
sangre, saliva, moco de la lengua
Pruebas de fuerza mediante pruebas de prensión manual, telesillas o pruebas de velocidad al caminar y sarcopenia para mayores de 70 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presencia o ausencia de desnutrición.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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