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Onkologie, Unterernährung und Sensorialität: Zusammenhänge, Mechanismen und Handlungshebel (ONDES)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Onkologie, Unterernährung und Sensorialität: Zusammenhänge, Mechanismen und Handlungshebel – Studie ONDES

Krebserkrankungen des oberen Luft- und Verdauungstrakts machen weltweit etwa 4 % aller bösartigen Tumoren aus. Dickdarm- und Leberkrebs sind die häufigsten Verdauungskrebsarten. Die Epidemiologie von Leberkrebs verändert sich und die Zahl der Todesfälle durch Leberkrebs ist weltweit um 25 % gestiegen (Huang 2022). In Frankreich werden jedes Jahr etwa 19.000 Krebserkrankungen des oberen Luft- und Verdauungstrakts und 88.000 neue Fälle von Verdauungskrebs diagnostiziert (Darmkrebs bleibt am häufigsten) (Globocan 2020). Patienten mit diesen beiden Krebsarten haben ein besonders hohes Risiko einer Unterernährung (Pressoir 2010; Gyan 2018).

Bei Krebspatienten können Ernährungsumstellungen aus krebsbedingten Einschränkungen oder möglichen Folgeerscheinungen resultieren, aber auch aus persönlichen Entscheidungen (z. B. einer gesünderen Ernährung). Krebs und seine Behandlung führen zu Veränderungen wie einem erhöhten Nährstoffbedarf und Hyperkatabolismus oder zu sensorischen Veränderungen (Geschmack und Geruch), die den Genuss und die Nahrungsaufnahme verringern. Diese Probleme beeinträchtigen die Lebensqualität und verstärken die Unterernährung, ein großes Problem bei der Behandlung der Krankheit, da sie das Risiko von Komplikationen, Therapieversagen und Mortalität erhöht. Schätzungen zufolge sind 10–20 % der Todesfälle bei Krebspatienten eher auf die Folgen von Unterernährung als auf die Krankheit selbst zurückzuführen (Pressoir 2010). In der VICAN-Studie stellten 41 % der Patienten nach der Diagnose ihre Ernährung um: 29 % aufgrund von Geschmacksveränderungen und 82 % wegen einer gesünderen Ernährung (INCa 2014). Diese Veränderungen standen im Zusammenhang mit der erhaltenen Behandlung, dem Vorhandensein von Folgeerscheinungen und Angstzuständen.

Geschmacks- und Geruchsstörungen treten häufig bei verschiedenen Krebsarten (fester oder hämatologischer Art) und Behandlungen (Chemotherapie, Strahlentherapie und Operation) auf (De Conno 1989; Heckel 2015; Spotten 2017; van Oort 2018). Die Mechanismen, die an sensorischen Veränderungen beteiligt sind, sind nicht vollständig geklärt, insbesondere bei Krebs und bei verschiedenen Arten und Behandlungen (Murtaza 2017). Es wurden mehrere Hypothesen vorgeschlagen: veränderte Expression von Enzymen der oralen Sphäre, veränderte Expression sensorischer Rezeptoren (Neiers 2021), Zusammensetzung und Funktion des Speichels (Zhu 2021) und Einfluss der oralen Mikrobiota (Schwartz 2021a, Licandro 2023).

Die frühzeitige Erkennung ernährungsbedingter unerwünschter Wirkungen und die frühe oder erwartete Diagnose von Unterernährung sind wichtige Themen bei der Behandlung von Krebspatienten. Der Genuss (oder Unmut), den Essen hervorruft, bestimmt das Verlangen und das Essverhalten. Die beteiligten Mechanismen hängen mit hedonischen Empfindungen zusammen: konditionierte Sättigung, spezifische sensorische Sättigung, negative Alliesthesie und das Belohnungssystem (hedonisches System). Letzteres wird von der Umgebung beeinflusst und kann bewusst gesteuert werden, mit mehreren Dimensionen: mögen (der Patient mag ein bestimmtes Lebensmittel oder mag es nicht) und wollen (bewertet den Wunsch, ein bestimmtes Lebensmittel zu einem bestimmten Zeitpunkt zu konsumieren). All diese Parameter beeinflussen zusammen mit dem sensorischen und ernährungsbezogenen Lernen im Laufe des Lebens (Gewohnheiten, Überzeugungen und Zwänge) die Essenspräferenzen und damit das Essverhalten. Bei der Festlegung präventiver Maßnahmen für Krebspatienten müssen daher individuelle Empfindlichkeiten und die persönliche Krankheitsgeschichte (Behandlungs- und Pflegeverlauf, Folgeerscheinungen, Vorliegen von Komorbiditäten usw.) berücksichtigt werden. Es scheint wichtig, diese Faktoren, die Erfahrungen der Patienten und die Konsequenzen für das Essverhalten im täglichen Leben zu erforschen, um die Unterstützung und Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal sowie die Prävention und Früherkennung von Unterernährung zu verbessern. Es wäre interessant, tiefergehende Studien zum Ernährungszustand, zur Lebensqualität sowie zu Geschmacks- und Geruchsveränderungen durchzuführen, die in den meisten Studien separat betrachtet wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

306

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten werden identifiziert:

  • bei den multidisziplinären Beratungstreffen der Abteilung
  • bei Konsultationen mit dem überweisenden Arzt (HNO-Arzt oder Gastroenterologe)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geduldig :

  • Bei neu diagnostiziertem Krebs des Oropharynx, der Mundhöhle, des Dickdarms oder der Leber (in jedem Stadium).
  • Für wen wurde eine Erstbehandlung beschlossen, einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie und/oder Operation.
  • Kann alle Studienabläufe gemäß dem Protokoll befolgen.
  • Ihre mündliche, freie und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht dem staatlichen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist
  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflegevollmacht, Vormundschaft) unterliegt
  • Schwangere, Gebärende oder stillende Mütter
  • Erwachsene, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben
  • Minderjährige
  • Person, die nicht in der Lage ist, Französisch zu lesen, zu sprechen, zu schreiben und zu verstehen
  • Patienten mit neurokognitiven Störungen (Post-Schlaganfall, Legasthenie, Dyspraxie) oder neuropsychiatrischen Störungen (Demenz, Autismus), die eine Beurteilung der Geschmackssinnlichkeit unmöglich machen.
  • Patienten mit Geruchs- oder Geschmacksstörungen, die vor der Erkrankung dokumentiert wurden
  • Patient mit einer anderen Krebserkrankung, die derzeit behandelt wird
  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung oder einem körperlichen Trauma, die die Geschmackswahrnehmung beeinträchtigen
  • Patienten mit Nierenversagen
  • Patienten mit sinunasaler Polyposis
  • Patienten, die sich einer immunsuppressiven Behandlung unterziehen
  • Patienten mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Krebserkrankungen der Mundhöhle/des Oropharynx
115 Patienten mit Krebserkrankungen der Mundhöhle/des Oropharynx
EVA, LFPQ-fr, Geschmacksstreifen, ETOC 6-Items, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
Blut, Speichel, Zungenschleim
Krafttests mittels Handgrifftests, Sesselliften oder Gehgeschwindigkeits- und Sarkopenietests für über 70-Jährige
Patienten mit Darmkrebs
123 Darmkrebspatienten
EVA, LFPQ-fr, Geschmacksstreifen, ETOC 6-Items, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
Blut, Speichel, Zungenschleim
Krafttests mittels Handgrifftests, Sesselliften oder Gehgeschwindigkeits- und Sarkopenietests für über 70-Jährige
Patienten mit Leberkrebs
68 Patienten mit Leberkrebs
EVA, LFPQ-fr, Geschmacksstreifen, ETOC 6-Items, CiTAS, Fr-sQOD, WHOQOL-Bref, HADS
Blut, Speichel, Zungenschleim
Krafttests mittels Handgrifftests, Sesselliften oder Gehgeschwindigkeits- und Sarkopenietests für über 70-Jährige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Vorhandensein oder Fehlen von Unterernährung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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