呼吸练习对冠状动脉造影患者焦虑、疼痛和生活结果的影响
2024年12月4日 更新者：Yasemin Sazak、Kahramanmaraş İstiklal University
呼吸运动对接受冠状动脉造影的患者焦虑、疼痛和生命体征的影响：一项随机对照研究
这项随机对照试验将评估呼吸运动对接受冠状动脉造影的患者在血管造影前的焦虑、疼痛和生命体征的影响。
研究假设； H11：接受呼吸练习的患者焦虑水平低于对照组患者。
H12：接受呼吸练习的患者的疼痛程度低于对照组。 H13：接受呼吸练习的患者的生命体征与对照组相比在正常范围内。
在研究中，将有一个进行呼吸练习的干预组和一个不进行任何干预的对照组。
干预组和对照组患者在血管造影手术前半小时通过预测试数据收集表收集数据。 干预组患者将进行呼吸练习，而对照组患者则不接受任何干预。 血管成形术后，将使用测试后数据收集表从干预组和对照组收集数据。
研究概览
详细说明
在确定分组时；将使用简单的随机化方法来形成样本，以确保两组的数量相等且随机分布。
随机化将通过网站 (https://www.randomizer.org) 进行。
与随机名单一致；符合纳入标准的患者将被纳入干预组和对照组。
研究人员将根据随机列表将其纳入干预组和对照组。
以便负责研究人员进行呼吸练习；他/她拥有呼吸技术教练证书。
在研究中；将使用三重呼吸法（完全瑜伽呼吸）和方形呼吸法。
将告知患者有关研究的信息并获得他们的书面和口头同意。
干预组和对照组患者在血管造影手术前半小时通过预测试数据收集表收集数据。
干预组患者将进行呼吸练习，而对照组患者则不接受任何干预。
呼吸练习将作为一个疗程进行，持续大约 15-20 分钟。
血管成形术后，将使用测试后数据收集表从干预组和对照组收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kahramanmaraş、火鸡
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 首次接受冠状动脉造影的患者
- 18岁以上
- 无呼吸困难
- 沟通没有问题
- 志愿服务被纳入研究中。
排除标准：
- 服用任何药物来抑制焦虑症状
- 接受紧急冠状动脉造影的患者和/或主诉胸痛的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
该群体中的个人不会受到干预。
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实验性的：呼吸练习应用组
呼吸练习组患者在造影前半小时进行15-20分钟的呼吸练习。
呼吸练习应用程序将由研究人员面对面地应用于患者。
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呼吸练习对冠状动脉造影患者焦虑、疼痛和生活结果的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生命体征记录表-血压值
大体时间：冠状动脉造影前30分钟
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它是研究人员创建的一种记录患者血压值的表格。
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冠状动脉造影前30分钟
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生命体征记录表-血压值
大体时间：血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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它是研究人员创建的一种记录患者血压值的表格。
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血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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生命体征记录表-饱和度
大体时间：冠状动脉造影前30分钟
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它是研究人员创建的一种表格，其中记录了患者的饱和度值。
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冠状动脉造影前30分钟
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生命体征记录表-饱和度
大体时间：血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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它是研究人员创建的一种表格，其中记录了患者的饱和度值。
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血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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生命体征记录表-脉搏值
大体时间：冠状动脉造影前30分钟
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它是研究人员创建的一种记录患者脉搏率的表格。
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冠状动脉造影前30分钟
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生命体征记录表-脉搏值
大体时间：血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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它是研究人员创建的一种记录患者脉搏率的表格。
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血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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视觉类比量表（VAS）
大体时间：冠状动脉造影前30分钟
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它是一把10厘米的尺子，通过水平或垂直使用它来反映最小和最大疼痛状态。
“0”表示无痛，“10”表示最严重的疼痛。
病人用这把尺子标记疼痛的强度。
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冠状动脉造影前30分钟
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视觉类比量表（VAS）
大体时间：血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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它是一把10厘米的尺子，通过水平或垂直使用它来反映最小和最大疼痛状态。
“0”表示无痛，“10”表示最严重的疼痛。
病人用这把尺子标记疼痛的强度。
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血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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状态特质焦虑量表（STAI-I）
大体时间：冠状动脉造影前30分钟
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斯皮尔伯格等人制定的量表。 （1964 年）由 Öner 和 Le Compte（1974-1977 年）改编成土耳其语。
该量表的信度确定在 0.83 至 0.92 之间，要求被测者了解自己在特定时间和条件下的情况，并标记偏好之一“1（完全没有）、2（有一点）、3（非常）、4（完全）' 根据其严重程度。
量表总分为20-80分，20-39分表示轻度焦虑水平，40-59分表示中度焦虑水平，60-79分表示高度焦虑水平，80分表示恐慌性焦虑水平。
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冠状动脉造影前30分钟
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状态特质焦虑量表（STAI-I）
大体时间：血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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斯皮尔伯格等人制定的量表。 （1964 年）由 Öner 和 Le Compte（1974-1977 年）改编成土耳其语。
该量表的信度确定在 0.83 至 0.92 之间，要求被测者了解自己在特定时间和条件下的情况，并标记偏好之一“1（完全没有）、2（有一点）、3（非常）、4（完全）' 根据其严重程度。
量表总分为20-80分，20-39分表示轻度焦虑水平，40-59分表示中度焦虑水平，60-79分表示高度焦虑水平，80分表示恐慌性焦虑水平。
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血管造影程序完成并让患者上床睡觉后 15 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sevinç Meşe、Kahramanmaraş İstiklal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月18日
初级完成 (实际的)
2024年11月25日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2024年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月16日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.