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L'effetto degli esercizi di respirazione sull'ansia, sul dolore e sui risultati della vita nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica

4 dicembre 2024 aggiornato da: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University

L'effetto dell'esercizio respiratorio su ansia, dolore e segni vitali nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto per valutare l'effetto dell'esercizio respiratorio su ansia, dolore e segni vitali nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica prima dell'angiografia.

Ipotesi dello studio; H11: Il livello di ansia dei pazienti sottoposti a esercizi di respirazione è inferiore rispetto ai pazienti del gruppo di controllo.

H12: Il livello di dolore dei pazienti sottoposti ad esercizi di respirazione è inferiore rispetto al gruppo di controllo H13: I segni vitali dei pazienti sottoposti ad esercizi di respirazione rientrano nei limiti normali rispetto al gruppo di controllo.

Nello studio ci sarà un gruppo di intervento in cui verrà applicato l'esercizio di respirazione e un gruppo di controllo in cui non verrà applicato alcun intervento.

I dati verranno raccolti con il modulo di raccolta dati pre-test mezz'ora prima della procedura angiografica nei pazienti nei gruppi di intervento e di controllo. Ai pazienti del gruppo di intervento verranno somministrati esercizi di respirazione, mentre i pazienti del gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcun intervento. Dopo la procedura di angioplastica, i dati verranno raccolti dai gruppi di intervento e di controllo con moduli di raccolta dati post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel determinare i gruppi; verrà utilizzato un metodo di randomizzazione semplice per formare il campione in modo da garantire un numero uguale e una distribuzione casuale dei due gruppi. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando il sito web (https://www.randomizer.org). In linea con l'elenco di randomizzazione; i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nei gruppi di intervento e di controllo. L'inclusione nei gruppi di intervento e di controllo sarà effettuata dai ricercatori in linea con l'elenco di randomizzazione. Affinché il ricercatore responsabile possa applicare esercizi di respirazione; lui/lei ha un certificato di coaching di tecniche di respirazione. Nella ricerca; Verranno utilizzate la tecnica della tripla respirazione (respirazione yogica completa) e la tecnica della respirazione quadrata. I pazienti saranno informati della ricerca e verrà ottenuto il loro consenso scritto e verbale. I dati verranno raccolti con il modulo di raccolta dati pre-test mezz'ora prima della procedura angiografica nei pazienti nei gruppi di intervento e di controllo. Ai pazienti del gruppo di intervento verranno somministrati esercizi di respirazione, mentre i pazienti del gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcun intervento. L'esercizio di respirazione verrà eseguito in un'unica sessione e durerà circa 15-20 minuti. Dopo la procedura di angioplastica, i dati verranno raccolti dai gruppi di intervento e di controllo con moduli di raccolta dati post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Kahramanmaraş Istiklal Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti per la prima volta ad angiografia coronarica
  • Oltre 18 anni di età
  • Nessuna difficoltà respiratoria
  • Nessun problema con la comunicazione
  • Volontariato da includere nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Assumere qualsiasi farmaco per sopprimere i sintomi dell’ansia
  • Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica di emergenza e/o pazienti che lamentano dolore toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non sarà previsto alcun intervento per gli individui di questo gruppo.
Sperimentale: Gruppo di applicazione degli esercizi di respirazione
I pazienti nel gruppo di pratica degli esercizi di respirazione faranno pratica di esercizi di respirazione per 15-20 minuti mezz'ora prima della procedura di angiografia. L'applicazione dell'esercizio di respirazione verrà applicata ai pazienti faccia a faccia dal ricercatore.
Comportamentale: Sperimentale: Gruppo di applicazione degli esercizi di respirazione
L'effetto degli esercizi di respirazione sull'ansia, sul dolore e sui risultati della vita nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione dei segni vitali dei valori della forma-pressione sanguigna
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'angiografia coronarica
Si tratta di un modulo creato dal ricercatore in cui vengono registrati i valori della pressione sanguigna dei pazienti.
30 minuti prima dell'angiografia coronarica
Registrazione dei segni vitali dei valori della forma-pressione sanguigna
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto
Si tratta di un modulo creato dal ricercatore in cui vengono registrati i valori della pressione sanguigna dei pazienti.
Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto
Modulo di registrazione dei segni vitali - Saturazione
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'angiografia coronarica
Si tratta di un modulo creato dal ricercatore in cui vengono registrati i valori di saturazione dei pazienti.
30 minuti prima dell'angiografia coronarica
Modulo di registrazione dei segni vitali - Saturazione
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto
Si tratta di un modulo creato dal ricercatore in cui vengono registrati i valori di saturazione dei pazienti.
Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto
Modulo di registrazione dei segni vitali: valori del polso
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'angiografia coronarica
Si tratta di un modulo creato dal ricercatore in cui vengono registrate le frequenze del polso dei pazienti.
30 minuti prima dell'angiografia coronarica
Modulo di registrazione dei segni vitali: valori del polso
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto
Si tratta di un modulo creato dal ricercatore in cui vengono registrate le frequenze del polso dei pazienti.
Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto
Scala di analogia visiva (VAS)
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'angiografia coronarica
È un righello di 10 cm che riflette lo stato minimo e massimo del dolore utilizzandolo in orizzontale o in verticale. '0' indica assenza di dolore e "10" indica il dolore più grave. Il paziente segna l'intensità del dolore provato su questo righello.
30 minuti prima dell'angiografia coronarica
Scala di analogia visiva (VAS)
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto
È un righello di 10 cm che riflette lo stato minimo e massimo del dolore utilizzandolo in orizzontale o in verticale. '0' indica assenza di dolore e "10" indica il dolore più grave. Il paziente segna l'intensità del dolore provato su questo righello.
Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-I)
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'angiografia coronarica
La scala sviluppata da Spielberg et al. (1964) è stato adattato in turco da Öner e Le Compte (1974-1977). L'attendibilità della scala è determinata tra 0,83 e 0,92 e richiede alla persona di comprendere la propria situazione in determinati momenti e condizioni e di segnare una delle preferenze '1 (Per niente), 2 (Un po'), 3 ( Molto), 4 (Completamente)' a seconda della gravità. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20-80 e 20-39 indica un livello di ansia lieve, 40-59 indica un livello di ansia moderato, 60-79 indica un livello di ansia elevato e 80 punti indica un livello di ansia di panico.
30 minuti prima dell'angiografia coronarica
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-I)
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto
La scala sviluppata da Spielberg et al. (1964) è stato adattato in turco da Öner e Le Compte (1974-1977). L'attendibilità della scala è determinata tra 0,83 e 0,92 e richiede alla persona di comprendere la propria situazione in determinati momenti e condizioni e di segnare una delle preferenze '1 (Per niente), 2 (Un po'), 3 ( Molto), 4 (Completamente)' a seconda della gravità. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20-80 e 20-39 indica un livello di ansia lieve, 40-59 indica un livello di ansia moderato, 60-79 indica un livello di ansia elevato e 80 punti indica un livello di ansia di panico.
Entro 15 minuti dal completamento della procedura angiografica e il paziente viene portato a letto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaraş İstiklal University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstiklalU-YSazak-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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