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관상동맥 조영술을 받는 환자의 호흡운동이 불안, 통증 및 생활 소견에 미치는 영향

2024년 12월 4일 업데이트: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University

관상동맥조영술을 받는 환자의 호흡운동이 불안, 통증 및 활력징후에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

이번 무작위대조시험은 혈관조영술 전 관상동맥조영술을 받는 환자의 호흡운동이 불안, 통증, 활력징후에 미치는 영향을 평가하기 위해 실시된다.

연구의 가설 가설 11: 호흡운동을 시행한 환자의 불안 정도는 대조군 환자에 비해 낮다.

H12: 호흡운동을 한 환자의 통증 정도는 대조군에 비해 낮았다. H13: 호흡운동을 한 환자의 활력징후는 대조군에 비해 정상 범위 내에 있었다.

본 연구에서는 호흡운동을 적용하는 중재그룹과 중재를 적용하지 않는 대조군이 있을 것이다.

중재군과 대조군 환자의 경우 혈관 조영술 시술 30분 전에 검사 전 데이터 수집 양식을 통해 데이터를 수집합니다. 중재 그룹의 환자에게는 호흡 운동이 제공되고, 통제 그룹의 환자에게는 어떠한 중재도 실시되지 않습니다. 혈관성형술 시술 후, 검사 후 데이터 수집 양식을 사용하여 중재 그룹과 대조군으로부터 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

그룹을 결정할 때; 두 그룹의 동일한 수와 무작위 분포를 보장하는 방식으로 표본을 형성하기 위해 간단한 무작위화 방법이 사용됩니다. 무작위 배정은 웹사이트(https://www.randomizer.org)를 사용하여 수행됩니다. 무작위 배정 목록에 따라; 포함 기준을 충족하는 환자는 중재 그룹과 대조군에 포함됩니다. 무작위 배정 목록에 따라 연구자가 개입 및 통제 그룹에 포함시킵니다. 책임연구원이 호흡운동을 적용하기 위하여 그/그녀는 호흡 기술 코칭 자격증을 가지고 있습니다. 연구에서; 삼중 호흡법(완전 요가 호흡)과 사각 호흡법을 사용합니다. 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 중재군과 대조군 환자의 경우 혈관 조영술 시술 30분 전에 검사 전 데이터 수집 양식을 통해 데이터를 수집합니다. 중재 그룹의 환자에게는 호흡 운동이 제공되고, 통제 그룹의 환자에게는 어떠한 중재도 실시되지 않습니다. 호흡 운동은 단일 세션으로 수행되며 약 15-20분 동안 지속됩니다. 혈관성형술 시술 후, 검사 후 데이터 수집 양식을 사용하여 중재 그룹과 대조군으로부터 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kahramanmaraş, 칠면조
        • Kahramanmaraş Istiklal Universty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 처음으로 관상동맥 조영술을 받은 환자
  • 18세 이상
  • 호흡곤란 없음
  • 의사소통에는 문제가 없습니다
  • 연구에 포함되도록 자원봉사합니다.

제외 기준:

  • 불안 증상을 억제하기 위해 약물 복용
  • 응급 관상동맥 조영술을 받는 환자 및/또는 흉통을 호소하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 개인에 대한 개입은 없습니다.
실험적: 호흡운동 응용그룹
호흡운동 실습군의 환자들은 혈관조영술 시술 전 30분 전부터 15~20분간 호흡운동 실습을 하게 됩니다. 호흡운동 어플리케이션은 연구자가 환자와 대면하여 적용하게 됩니다.
행동: 실험: 호흡운동 응용 그룹
관상동맥 조영술을 받는 환자의 호흡운동이 불안, 통증 및 생활 소견에 미치는 영향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활력 징후 기록 양식-혈압 값
기간: 관상동맥조영술 30분 전
환자의 혈압값을 기록하기 위해 연구자가 만든 양식입니다.
관상동맥조영술 30분 전
활력 징후 기록 양식-혈압 값
기간: 혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.
환자의 혈압값을 기록하기 위해 연구자가 만든 양식입니다.
혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.
활력징후 기록 양식 - 포화도
기간: 관상동맥조영술 30분 전
환자의 포화도 값을 기록하기 위해 연구자가 만든 형태입니다.
관상동맥조영술 30분 전
활력징후 기록 양식 - 포화도
기간: 혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.
환자의 포화도 값을 기록하기 위해 연구자가 만든 형태입니다.
혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.
활력 징후 기록 양식-맥박 값
기간: 관상동맥조영술 30분 전
환자의 맥박수를 기록하기 위해 연구자가 만든 형태입니다.
관상동맥조영술 30분 전
활력 징후 기록 양식-맥박 값
기간: 혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.
환자의 맥박수를 기록하기 위해 연구자가 만든 형태입니다.
혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.
시각적 유추 척도(VAS)
기간: 관상동맥조영술 30분 전
수평 또는 수직으로 사용하여 통증의 최소 및 최대 상태를 반영하는 10cm 자입니다. '0'은 통증이 없음을 나타내고, '10'은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자는 이 자에서 느껴지는 통증의 강도를 표시합니다.
관상동맥조영술 30분 전
시각적 유추 척도(VAS)
기간: 혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.
수평 또는 수직으로 사용하여 통증의 최소 및 최대 상태를 반영하는 10cm 자입니다. '0'은 통증이 없음을 나타내고, '10'은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자는 이 자에서 느껴지는 통증의 강도를 표시합니다.
혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.
상태 특성 불안 검사(STAI-I)
기간: 관상동맥조영술 30분 전
Spielberg 등이 개발한 척도입니다. (1964)는 Öner와 Le Compte(1974-1977)에 의해 터키어로 개작되었습니다. 척도의 신뢰도는 0.83~0.92 사이로 결정되며, 특정 시간과 조건에서 자신의 상황을 이해하고 선호도를 '1(전혀 그렇지 않다), 2(약간), 3( 심각도에 따라 매우), 4(완전히)'로 나타났다. 총점은 20~80점에서 20~39점은 가벼운 불안 수준, 40~59점은 중간 수준의 불안 수준, 60~79점은 높은 불안 수준, 80점은 공황 불안 수준을 의미한다.
관상동맥조영술 30분 전
상태 특성 불안 검사(STAI-I)
기간: 혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.
Spielberg 등이 개발한 척도입니다. (1964)는 Öner와 Le Compte(1974-1977)에 의해 터키어로 개작되었습니다. 척도의 신뢰도는 0.83~0.92 사이로 결정되며, 특정 시간과 조건에서 자신의 상황을 이해하고 선호도를 '1(전혀 그렇지 않다), 2(약간), 3( 심각도에 따라 매우), 4(완전히)'로 나타났다. 총점은 20~80점에서 20~39점은 가벼운 불안 수준, 40~59점은 중간 수준의 불안 수준, 60~79점은 높은 불안 수준, 80점은 공황 불안 수준을 의미한다.
혈관 조영술 절차가 완료된 후 15분 이내에 환자를 침대로 데려갑니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kahramanmaraş İstiklal University

수사관

  • 연구 의자: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstiklalU-YSazak-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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