L'effet de l'exercice respiratoire sur l'anxiété, la douleur et les résultats de vie chez les patients subissant une angiographie coronarienne
4 décembre 2024 mis à jour par: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University
L'effet des exercices respiratoires sur l'anxiété, la douleur et les signes vitaux chez les patients subissant une angiographie coronarienne : une étude contrôlée randomisée
Cet essai contrôlé randomisé sera mené pour évaluer l'effet des exercices de respiration sur l'anxiété, la douleur et les signes vitaux chez les patients subissant une coronarographie avant l'angiographie.
Hypothèses de l’étude ; H11 : Le niveau d'anxiété des patients ayant subi des exercices de respiration est inférieur à celui des patients du groupe témoin.
H12 : Le niveau de douleur des patients ayant subi des exercices de respiration est inférieur à celui du groupe témoin. H13 : Les signes vitaux des patients ayant subi des exercices de respiration sont dans les limites normales par rapport au groupe témoin.
Dans l'étude, il y aura un groupe d'intervention dans lequel des exercices de respiration seront appliqués et un groupe témoin dans lequel aucune intervention ne sera appliquée.
Les données seront collectées avec le formulaire de collecte de données pré-test une demi-heure avant la procédure d'angiographie chez les patients des groupes d'intervention et de contrôle. Les patients du groupe d'intervention recevront des exercices de respiration, tandis que les patients du groupe témoin ne seront soumis à aucune intervention. Après la procédure d'angioplastie, les données seront collectées auprès des groupes d'intervention et de contrôle avec des formulaires de collecte de données post-test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de la détermination des groupes : une méthode de randomisation simple sera utilisée afin de former l'échantillon de manière à garantir un nombre égal et une répartition aléatoire des deux groupes.
La randomisation sera effectuée en utilisant le site Web (https://www.randomizer.org).
Conformément à la liste de randomisation ; les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans les groupes d'intervention et de contrôle.
L'inclusion dans les groupes d'intervention et de contrôle sera effectuée par les chercheurs conformément à la liste de randomisation.
Afin que le chercheur responsable puisse appliquer des exercices de respiration ; il/elle possède un certificat de coaching en techniques de respiration.
Dans la recherche ; une technique de respiration triple (respiration yogique complète) et une technique de respiration carrée seront utilisées.
Les patients seront informés de la recherche et leur consentement écrit et verbal sera obtenu.
Les données seront collectées avec le formulaire de collecte de données pré-test une demi-heure avant la procédure d'angiographie chez les patients des groupes d'intervention et de contrôle.
Les patients du groupe d'intervention recevront des exercices de respiration, tandis que les patients du groupe témoin ne seront soumis à aucune intervention.
L'exercice de respiration sera effectué en une seule séance et durera environ 15 à 20 minutes.
Après la procédure d'angioplastie, les données seront collectées auprès des groupes d'intervention et de contrôle avec des formulaires de collecte de données post-test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kahramanmaraş, Turquie
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant une coronarographie pour la première fois
- Plus de 18 ans
- Pas de détresse respiratoire
- Aucun problème de communication
- Volontariat à inclure dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Prendre des médicaments pour supprimer les symptômes d'anxiété
- Patients subissant une coronarographie d’urgence et/ou patients se plaignant de douleurs thoraciques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura aucune intervention pour les individus de ce groupe.
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Expérimental: Groupe d’application des exercices de respiration
Les patients du groupe de pratique des exercices de respiration pratiqueront des exercices de respiration pendant 15 à 20 minutes une demi-heure avant la procédure d'angiographie.
L'application d'exercices de respiration sera appliquée aux patients face à face par le chercheur.
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L'effet de l'exercice respiratoire sur l'anxiété, la douleur et les résultats de vie chez les patients subissant une angiographie coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme d'enregistrement des signes vitaux - Valeurs de la pression artérielle
Délai: 30 minutes avant la coronarographie
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Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur dans lequel sont enregistrées les valeurs de tension artérielle des patients.
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30 minutes avant la coronarographie
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Forme d'enregistrement des signes vitaux - Valeurs de la pression artérielle
Délai: Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur dans lequel sont enregistrées les valeurs de tension artérielle des patients.
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Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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Formulaire d'enregistrement des signes vitaux - Saturation
Délai: 30 minutes avant la coronarographie
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Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur dans lequel sont enregistrées les valeurs de saturation des patients.
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30 minutes avant la coronarographie
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Formulaire d'enregistrement des signes vitaux - Saturation
Délai: Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur dans lequel sont enregistrées les valeurs de saturation des patients.
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Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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Formulaire d'enregistrement des signes vitaux - Valeurs du pouls
Délai: 30 minutes avant la coronarographie
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Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur dans lequel les fréquences de pouls des patients sont enregistrées.
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30 minutes avant la coronarographie
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Formulaire d'enregistrement des signes vitaux - Valeurs du pouls
Délai: Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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Il s'agit d'un formulaire créé par le chercheur dans lequel les fréquences de pouls des patients sont enregistrées.
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Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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Échelle d'analogie visuelle (EVA)
Délai: 30 minutes avant la coronarographie
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Il s'agit d'une règle de 10 cm qui reflète l'état de douleur minimum et maximum en l'utilisant horizontalement ou verticalement.
« 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » indique la douleur la plus intense.
Le patient note sur cette règle l'intensité de la douleur ressentie.
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30 minutes avant la coronarographie
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Échelle d'analogie visuelle (EVA)
Délai: Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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Il s'agit d'une règle de 10 cm qui reflète l'état de douleur minimum et maximum en l'utilisant horizontalement ou verticalement.
« 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » indique la douleur la plus intense.
Le patient note sur cette règle l'intensité de la douleur ressentie.
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Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-I)
Délai: 30 minutes avant la coronarographie
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L'échelle développée par Spielberg et al. (1964) a été adapté en turc par Öner et Le Compte (1974-1977).
La fiabilité de l'échelle est déterminée entre 0,83 et 0,92 et elle nécessite que la personne comprenne sa situation à certains moments et conditions et qu'elle coche l'une des préférences '1 (Pas du tout), 2 (Un peu), 3 ( Très), 4 (Complètement)' selon sa gravité.
Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20-80 et 20-39 indique un niveau d'anxiété léger, 40-59 indique un niveau d'anxiété modéré, 60-79 indique un niveau d'anxiété élevé et 80 points indique un niveau d'anxiété panique.
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30 minutes avant la coronarographie
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Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-I)
Délai: Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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L'échelle développée par Spielberg et al. (1964) a été adapté en turc par Öner et Le Compte (1974-1977).
La fiabilité de l'échelle est déterminée entre 0,83 et 0,92 et elle nécessite que la personne comprenne sa situation à certains moments et conditions et qu'elle coche l'une des préférences '1 (Pas du tout), 2 (Un peu), 3 ( Très), 4 (Complètement)' selon sa gravité.
Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20-80 et 20-39 indique un niveau d'anxiété léger, 40-59 indique un niveau d'anxiété modéré, 60-79 indique un niveau d'anxiété élevé et 80 points indique un niveau d'anxiété panique.
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Dans les 15 minutes suivant la fin de la procédure d'angiographie et le coucher du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstiklalU-YSazak-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .