O efeito do exercício respiratório na ansiedade, dor e resultados de vida em pacientes submetidos à angiografia coronária
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University
O efeito do exercício respiratório na ansiedade, dor e sinais vitais em pacientes submetidos à angiografia coronária: um estudo controlado randomizado
Este ensaio clínico randomizado será conduzido para avaliar o efeito do exercício respiratório na ansiedade, dor e sinais vitais em pacientes submetidos à angiografia coronária antes da angiografia.
Hipóteses do estudo; H11: O nível de ansiedade dos pacientes que realizaram exercício respiratório é inferior ao dos pacientes do grupo controle.
H12: O nível de dor dos pacientes que realizaram exercícios respiratórios é menor que o do grupo controle. H13: Os sinais vitais dos pacientes que realizaram exercícios respiratórios estão dentro dos limites da normalidade em comparação ao grupo controle.
No estudo, haverá um grupo intervenção no qual serão aplicados exercícios respiratórios e um grupo controle no qual nenhuma intervenção será aplicada.
Os dados serão coletados com o formulário de coleta de dados pré-teste meia hora antes do procedimento angiográfico nos pacientes dos grupos intervenção e controle. Os pacientes do grupo intervenção receberão exercícios respiratórios, enquanto os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhuma intervenção. Após o procedimento de angioplastia, os dados serão coletados dos grupos intervenção e controle com formulários de coleta de dados pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na determinação dos grupos; será utilizado o método de randomização simples para formar a amostra de forma a garantir número igual e distribuição aleatória dos dois grupos.
A randomização será feita usando o site (https://www.randomizer.org).
De acordo com a lista de randomização; os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos nos grupos de intervenção e controle.
A inclusão nos grupos intervenção e controle será feita pelos pesquisadores de acordo com a lista de randomização.
Para que o pesquisador responsável aplique exercícios respiratórios; ele / ela possui um certificado de treinamento em técnicas de respiração.
Na pesquisa; técnica de respiração tripla (respiração iogue completa) e técnica de respiração quadrada serão usadas.
Os pacientes serão informados sobre a pesquisa e seu consentimento escrito e verbal será obtido.
Os dados serão coletados com o formulário de coleta de dados pré-teste meia hora antes do procedimento angiográfico nos pacientes dos grupos intervenção e controle.
Os pacientes do grupo intervenção receberão exercícios respiratórios, enquanto os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhuma intervenção.
O exercício respiratório será realizado em uma única sessão e durará aproximadamente 15-20 minutos.
Após o procedimento de angioplastia, os dados serão coletados dos grupos intervenção e controle com formulários de coleta de dados pós-teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru
- Kahramanmaraş Istiklal Universty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à angiografia coronária pela primeira vez
- Maiores de 18 anos
- Sem dificuldade respiratória
- Sem problemas de comunicação
- Voluntariado para ser incluído no estudo.
Critérios de exclusão:
- Tomar qualquer medicamento para suprimir os sintomas de ansiedade
- Pacientes submetidos a angiografia coronária de emergência e/ou pacientes com queixa de dor torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá intervenção para indivíduos deste grupo.
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Experimental: Grupo de aplicação de exercícios respiratórios
Os pacientes do grupo de prática de exercícios respiratórios praticarão exercícios respiratórios por 15-20 minutos, meia hora antes do procedimento de angiografia.
A aplicação de exercícios respiratórios será aplicada aos pacientes presencialmente pelo pesquisador.
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O efeito do exercício respiratório na ansiedade, dor e resultados de vida em pacientes submetidos à angiografia coronária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de sinais vitais - valores de pressão arterial
Prazo: 30 minutos antes da angiografia coronária
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É um formulário criado pelo pesquisador no qual são registrados os valores da pressão arterial dos pacientes.
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30 minutos antes da angiografia coronária
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Registro de sinais vitais - valores de pressão arterial
Prazo: Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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É um formulário criado pelo pesquisador no qual são registrados os valores da pressão arterial dos pacientes.
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Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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Formulário de Registro de Sinais Vitais - Saturação
Prazo: 30 minutos antes da angiografia coronária
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É um formulário criado pelo pesquisador no qual são registrados os valores de saturação dos pacientes.
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30 minutos antes da angiografia coronária
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Formulário de Registro de Sinais Vitais - Saturação
Prazo: Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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É um formulário criado pelo pesquisador no qual são registrados os valores de saturação dos pacientes.
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Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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Formulário de registro de sinais vitais - valores de pulso
Prazo: 30 minutos antes da angiografia coronária
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É um formulário criado pelo pesquisador no qual são registradas as pulsações dos pacientes.
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30 minutos antes da angiografia coronária
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Formulário de registro de sinais vitais - valores de pulso
Prazo: Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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É um formulário criado pelo pesquisador no qual são registradas as pulsações dos pacientes.
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Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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Escala de Analogia Visual (VAS)
Prazo: 30 minutos antes da angiografia coronária
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É uma régua de 10 cm que reflete o estado mínimo e máximo de dor ao utilizá-la na horizontal ou na vertical.
‘0’ indica ausência de dor e “10” indica dor mais intensa.
O paciente marca nesta régua a intensidade da dor sentida.
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30 minutos antes da angiografia coronária
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Escala de Analogia Visual (VAS)
Prazo: Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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É uma régua de 10 cm que reflete o estado mínimo e máximo de dor ao utilizá-la na horizontal ou na vertical.
‘0’ indica ausência de dor e “10” indica dor mais intensa.
O paciente marca nesta régua a intensidade da dor sentida.
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Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-I)
Prazo: 30 minutos antes da angiografia coronária
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A escala desenvolvida por Spielberg et al. (1964) foi adaptado para o turco por Öner e Le Compte (1974-1977).
A fiabilidade da escala é determinada entre 0,83 e 0,92 e exige que a pessoa compreenda a sua situação em determinados momentos e condições e marque uma das preferências '1 (Nada), 2 (Um pouco), 3 ( Muito), 4 (Completamente)' de acordo com sua gravidade.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80 e 20-39 indica nível de ansiedade leve, 40-59 indica nível de ansiedade moderado, 60-79 indica nível de ansiedade alto e 80 pontos indica nível de ansiedade de pânico.
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30 minutos antes da angiografia coronária
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-I)
Prazo: Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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A escala desenvolvida por Spielberg et al. (1964) foi adaptado para o turco por Öner e Le Compte (1974-1977).
A fiabilidade da escala é determinada entre 0,83 e 0,92 e exige que a pessoa compreenda a sua situação em determinados momentos e condições e marque uma das preferências '1 (Nada), 2 (Um pouco), 3 ( Muito), 4 (Completamente)' de acordo com sua gravidade.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80 e 20-39 indica nível de ansiedade leve, 40-59 indica nível de ansiedade moderado, 60-79 indica nível de ansiedade alto e 80 pontos indica nível de ansiedade de pânico.
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Dentro de 15 minutos após a conclusão do procedimento de angiografia e o paciente ser levado para a cama
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevinç Meşe, Kahramanmaraş İstiklal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstiklalU-YSazak-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .